섬유근육통에 대한 가정 기반 스트레칭 운동의 타당성과 수용 가능성
2024년 6월 27일 업데이트: University College of Northern Denmark
섬유근육통 환자의 가정 기반 스트레칭 운동의 타당성과 수용 가능성
이 연구의 목적은 환자의 개입 및 테스트 절차 수용에 대한 지식을 수집하고, 개입 준수 여부를 평가하고, 모집 비율을 추정하고, 후속 무작위 대조 시험을 위한 표본 크기 계산을 알리는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select
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Aalborg, Select, 덴마크, 9220
- University College of Northern Denmark
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이이고 미국 류마티스 학회(ACR) 기준에 따라 섬유근통으로 진단된 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 전신 장애
- 주의력 또는 이해력 손상
- 관련 관절 장애(예: 중증 관절염, 고관절 또는 무릎 관절성형술, 류마티스 관절염)
- 최근 치료법의 변화
- 평가를 손상시킬 수 있는 신경학적 및 근골격계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6주간 정기적인 정적 스트레칭
섬유근육통 진단을 받은 18~65세의 12명의 환자를 모집하여 6주 동안 지도하는 가정 기반 스트레칭 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동은 6주 동안 매일(1일 6분) 실시해야 합니다.
준수가 지원되며 각 참가자와의 주간 연락은 mHealth 애플리케이션을 통해 유지됩니다.
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중재 그룹은 자가 관리형 가정 기반 스트레칭 프로그램(하루 총 6분)을 수행하고 기준선에서 확인된 대로 일상 활동을 유지합니다.
운동은 6주 동안 매일 수행되어야 합니다.
준수가 지원되며 각 참가자와의 주간 연락은 mHealth 애플리케이션을 통해 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 참가자에게 가정 운동을 지시하기 전에 압박 통증 역치를 기준으로 측정했습니다.
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압력 통증 역치는 휴대용 압력 측량계를 사용하여 측정되었습니다.
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참가자에게 가정 운동을 지시하기 전에 압박 통증 역치를 기준으로 측정했습니다.
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압박 통증 역치
기간: 압박 통증 역치는 개입이 시작된 지 6주 후에 측정되었습니다.
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압력 통증 역치는 휴대용 압력 측량계를 사용하여 측정되었습니다.
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압박 통증 역치는 개입이 시작된 지 6주 후에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 참가자들이 가정 운동을 교육받기 전 삶의 질을 기준으로 측정했습니다.
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SF-36 Short Form으로 측정한 삶의 질
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참가자들이 가정 운동을 교육받기 전 삶의 질을 기준으로 측정했습니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 삶의 질은 개입이 시작된 지 6주 후에 측정되었습니다.
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SF-36 Short Form으로 측정한 삶의 질
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삶의 질은 개입이 시작된 지 6주 후에 측정되었습니다.
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운동 범위
기간: 참가자에게 가정 운동을 지시하기 전에 운동 범위를 기준으로 측정했습니다.
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Biodex system 4 pro 등속성 동력계로 측정한 수동 무릎 확장 가동 범위
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참가자에게 가정 운동을 지시하기 전에 운동 범위를 기준으로 측정했습니다.
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운동 범위
기간: 운동 범위는 개입이 시작된 지 6주 후에 측정되었습니다.
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Biodex system 4 pro 등속성 동력계로 측정한 수동 무릎 확장 가동 범위
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운동 범위는 개입이 시작된 지 6주 후에 측정되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 증상
기간: 섬유근육통 증상은 참가자에게 가정 운동을 지시하기 전 기준으로 측정되었습니다.
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섬유근통 증상은 개정된 섬유근통 영향 설문지(FIQR)를 사용하여 측정되었습니다.
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섬유근육통 증상은 참가자에게 가정 운동을 지시하기 전 기준으로 측정되었습니다.
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섬유근육통 증상
기간: 섬유근육통 증상은 중재 시작 후 6주 후에 측정되었습니다.
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섬유근통 증상은 개정된 섬유근통 영향 설문지(FIQR)를 사용하여 측정되었습니다.
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섬유근육통 증상은 중재 시작 후 6주 후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lise Eckardt, Pt. Msc, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Feasibility and acceptability
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜이 발표될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜은 공개 액세스로 게시됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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