Осуществимость и приемлемость домашних упражнений на растяжку при фибромиалгии
27 июня 2024 г. обновлено: University College of Northern Denmark
Целесообразность и приемлемость упражнений на растяжку в домашних условиях у пациентов с фибромиалгией
Целью исследования является сбор информации о принятии пациентом вмешательства и процедур тестирования, оценка приверженности вмешательству, оценка уровня набора участников и информирование о расчете размера выборки для последующего рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select
-
Aalborg, Select, Дания, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Включаются пациенты в возрасте от 18 до 55 лет, у которых диагностирована фибромиалгия в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR).
Критерий исключения:
- Неконтролируемые системные расстройства
- Нарушение внимания или понимания
- соответствующие заболевания суставов (например, тяжелый артрит, артропластика бедра или колена и ревматоидный артрит)
- недавние изменения в терапии
- неврологические и скелетно-мышечные состояния, которые могут поставить под угрозу результаты оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регулярная статическая растяжка в течение шести недель.
Двенадцать пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом фибромиалгия будут приглашены для участия в шестинедельной контролируемой программе стретчинга на дому.
Упражнения следует выполнять ежедневно (6 минут в день) в течение шести недель.
Будет поддерживаться соблюдение режима лечения, а еженедельный контакт с каждым участником будет поддерживаться через приложение мобильного здравоохранения.
|
Группа вмешательства будет выполнять программу растяжки на дому для самостоятельного выполнения (всего 6 минут в день) и поддерживать свою повседневную деятельность в соответствии с исходным уровнем.
Упражнения следует выполнять ежедневно в течение шести недель.
Будет поддерживаться соблюдение режима лечения, а еженедельный контакт с каждым участником будет поддерживаться через приложение мобильного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Пороги боли при надавливании измерялись в качестве базового уровня до того, как участники были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
Болевой порог при надавливании измеряли с помощью портативного альгометра давления.
|
Пороги боли при надавливании измерялись в качестве базового уровня до того, как участники были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Пороги боли при надавливании измерялись через шесть недель после начала вмешательства.
|
Болевой порог при надавливании измеряли с помощью ручного альгометра давления.
|
Пороги боли при надавливании измерялись через шесть недель после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Качество жизни измерялось в качестве базового уровня до того, как участники были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
Качество жизни, измеренное с помощью краткой формы SF-36
|
Качество жизни измерялось в качестве базового уровня до того, как участники были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Качество жизни измерялось через шесть недель после начала вмешательства.
|
Качество жизни, измеренное с помощью краткой формы SF-36
|
Качество жизни измерялось через шесть недель после начала вмешательства.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Диапазон движений измерялся в качестве базового уровня до того, как участники были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
Диапазон движений при пассивном разгибании колена, измеренный изокинетическим динамометром Biodex system 4 pro.
|
Диапазон движений измерялся в качестве базового уровня до того, как участники были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Диапазон движений измерялся через шесть недель после начала вмешательства.
|
Диапазон движений при пассивном разгибании колена, измеренный изокинетическим динамометром Biodex system 4 pro.
|
Диапазон движений измерялся через шесть недель после начала вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы фибромиалгии
Временное ограничение: Симптомы фибромиалгии измерялись в качестве исходного уровня до того, как пациенты были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
Симптомы фибромиалгии измерялись с помощью пересмотренного опросника по влиянию фибромиалгии (FIQR).
|
Симптомы фибромиалгии измерялись в качестве исходного уровня до того, как пациенты были проинструктированы о выполнении домашних упражнений.
|
|
Симптомы фибромиалгии
Временное ограничение: Симптомы фибромиалгии измерялись через шесть недель после начала вмешательства.
|
Симптомы фибромиалгии измерялись с помощью пересмотренного опросника по влиянию фибромиалгии (FIQR).
|
Симптомы фибромиалгии измерялись через шесть недель после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lise Eckardt, Pt. Msc, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Feasibility and acceptability
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные предоставляются по запросу.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования будет опубликован.
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования будет опубликован в открытом доступе
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .