Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av hembaserade stretchövningar vid fibromyalgi

8 maj 2024 uppdaterad av: University College of Northern Denmark

Genomförbarhet och acceptans av hembaserade stretchövningar hos patienter med fibromyalgi

Studien syftar till att samla in kunskap om patientens acceptans av interventionen och testprocedurer, bedöma efterlevnaden av interventionen, uppskatta rekryteringsgraden och informera om urvalsstorleksberäkningen för en efterföljande randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Select
      • Aalborg, Select, Danmark, 9220
        • University College of Northern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderas om de är i åldern 18 till 55 år och diagnostiserats med fibromyalgi i enlighet med American College of Rheumatology (ACR) kriterier

Exklusions kriterier:

  • Icke-kontrollerade systemiska störningar
  • Nedsatt vakenhet eller förståelse
  • relevanta ledsjukdomar (t.ex. svår artrit, artroplastik i höften eller knäet och reumatoid artrit)
  • de senaste förändringarna i terapin
  • neurologiska och muskuloskeletala tillstånd som kan äventyra bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regelbunden statisk stretching i sex veckor
Tolv patienter i åldern 18-65 år, diagnostiserade med fibromyalgi, kommer att rekryteras för att delta i ett sex veckor långt, övervakat, hembaserat stretchingprogram. Övningar ska utföras dagligen (6 minuter per dag) i sex veckor. Följsamhet kommer att stödjas och veckokontakt med varje deltagare kommer att upprätthållas via en mHealth-applikation.
Övrig: Hembaserad stretchövning och appövervakning
Interventionsgruppen kommer att utföra ett självadministrerat, hembaserat stretchingprogram (totalt 6 minuter per dag) och upprätthålla sina dagliga aktiviteter som identifierats vid baslinjen. Övningar ska utföras dagligen i sex veckor. Följsamhet kommer att stödjas och veckokontakt med varje deltagare kommer att upprätthållas via en mHealth-applikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Trycksmärttrösklar mättes som baslinje innan deltagarna instrueras i hemövningarna
Trycksmärttrösklar mättes med hjälp av en handhållen tryckalgometer
Trycksmärttrösklar mättes som baslinje innan deltagarna instrueras i hemövningarna
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Trycksmärttrösklar mättes sex veckor efter att interventionen startade
Smärttrösklar för tryck mättes med hjälp av en handhållen tryckalgometer
Trycksmärttrösklar mättes sex veckor efter att interventionen startade

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Livskvalitet mättes som baslinje innan deltagarna instruerades i hemövningarna
Livskvalitet mätt med SF-36 Short Form
Livskvalitet mättes som baslinje innan deltagarna instruerades i hemövningarna
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Livskvalitet mättes sex veckor efter att interventionen startade
Livskvalitet mätt med SF-36 Short Form
Livskvalitet mättes sex veckor efter att interventionen startade
Rörelseomfång
Tidsram: Rörelseomfånget mättes som baslinje innan deltagarna instruerades i hemövningarna
Passiv knäförlängning av rörelseomfång uppmätt med Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
Rörelseomfånget mättes som baslinje innan deltagarna instruerades i hemövningarna
Rörelseomfång
Tidsram: Rörelseomfånget mättes sex veckor efter att interventionen startade
Passiv knäförlängning av rörelseomfång uppmätt med Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
Rörelseomfånget mättes sex veckor efter att interventionen startade

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på fibromyalgi
Tidsram: Fibromyalgisymtom mättes som baslinje innan patienterna instruerades i hemövningarna
Fibromyalgisymtom mättes med hjälp av The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Fibromyalgisymtom mättes som baslinje innan patienterna instruerades i hemövningarna
Symtom på fibromyalgi
Tidsram: Fibromyalgisymtom mättes sex veckor efter att interventionen startade
Fibromyalgisymtom mättes med hjälp av The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Fibromyalgisymtom mättes sex veckor efter att interventionen startade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Samarbetspartners

University of Copenhagen
Bispebjerg Hospital
Center for General Practice at Aalborg University

Utredare

  • Studierektor: Lise Eckardt, Pt. Msc, Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Feasibility and acceptability

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data görs tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet kommer att publiceras.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokollet kommer att publiceras med öppen tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera