Kotipohjaisten venytysharjoitusten toteutettavuus ja hyväksyttävyys fibromyalgiassa
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University College of Northern Denmark
Kotipohjaisten venytysharjoitusten toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilailla, joilla on fibromyalgia
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa siitä, miten potilas hyväksyy interventio- ja testausmenettelyt, arvioida interventioon sitoutumista, arvioida rekrytointiprosenttia ja saada tietoa otoskoon laskennasta myöhempää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select
-
Aalborg, Select, Tanska, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat 18–55-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset häiriöt
- Heikentynyt valppaus tai ymmärtäminen
- asiaankuuluvat nivelsairaudet (esim. vaikea niveltulehdus, lonkan tai polven nivelleikkaus ja nivelreuma)
- viimeaikaiset muutokset terapiassa
- neurologiset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat vaarantaa arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen staattinen venyttely kuuden viikon ajan
Kaksitoista 18–65-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, rekrytoidaan osallistumaan kuuden viikon ohjattuun kotipohjaiseen venytysohjelmaan.
Harjoituksia tulee tehdä päivittäin (6 minuuttia päivässä) kuuden viikon ajan.
Sitoutumista tuetaan, ja jokaiseen osallistujaan pidetään viikoittaista yhteyttä mHealth-sovelluksen kautta.
|
Interventioryhmä suorittaa itseohjautuvan, kotona tapahtuvan venytysohjelman (yhteensä 6 minuuttia päivässä) ja ylläpitää päivittäistä toimintaansa lähtötilanteessa määritellyllä tavalla.
Harjoituksia tulee tehdä päivittäin kuuden viikon ajan.
Sitoutumista tuetaan, ja jokaiseen osallistujaan pidetään viikoittaista yhteyttä mHealth-sovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Painekipukynnykset mitattiin lähtötasoksi ennen kuin osallistujia opastettiin kotiharjoituksissa
|
Painekipukynnykset mitattiin kädessä pidettävällä painealgometrilla
|
Painekipukynnykset mitattiin lähtötasoksi ennen kuin osallistujia opastettiin kotiharjoituksissa
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Painekipukynnykset mitattiin kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Paineen kipukynnykset mitattiin kädessä pidettävällä painealgometrilla
|
Painekipukynnykset mitattiin kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitattiin lähtökohtana ennen kuin osallistujia opastettiin kotiharjoituksissa
|
Elämänlaatu mitattuna SF-36 Short Formilla
|
Elämänlaatua mitattiin lähtökohtana ennen kuin osallistujia opastettiin kotiharjoituksissa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitattiin kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Elämänlaatu mitattuna SF-36 Short Formilla
|
Elämänlaatua mitattiin kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Liikkeen laajuus mitattiin perusviivana ennen kuin osallistujia opastettiin kotiharjoituksissa
|
Passiivinen polven pidennysliikealue mitattuna Biodex system 4 pro isokineettisellä dynamometrillä
|
Liikkeen laajuus mitattiin perusviivana ennen kuin osallistujia opastettiin kotiharjoituksissa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Liikkeen laajuus mitattiin kuusi viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Passiivinen polven pidennysliikealue mitattuna Biodex system 4 pro isokineettisellä dynamometrillä
|
Liikkeen laajuus mitattiin kuusi viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian oireet
Aikaikkuna: Fibromyalgian oireet mitattiin lähtötasolla ennen kuin potilaille opastettiin kotiharjoituksia
|
Fibromyalgian oireet mitattiin The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) -kyselyllä.
|
Fibromyalgian oireet mitattiin lähtötasolla ennen kuin potilaille opastettiin kotiharjoituksia
|
|
Fibromyalgian oireet
Aikaikkuna: Fibromyalgian oireet mitattiin kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Fibromyalgian oireet mitattiin The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) -kyselyllä.
|
Fibromyalgian oireet mitattiin kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lise Eckardt, Pt. Msc, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Feasibility and acceptability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuspöytäkirja julkaistaan avoimesti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .