Faisabilité et acceptabilité des exercices d'étirement à domicile dans la fibromyalgie
27 juin 2024 mis à jour par: University College of Northern Denmark
Faisabilité et acceptabilité des exercices d'étirement à domicile chez les patients atteints de fibromyalgie
L'étude vise à recueillir des connaissances sur l'acceptation par le patient de l'intervention et des procédures de test, évaluer l'adhésion à l'intervention, estimer le taux de recrutement et éclairer le calcul de la taille de l'échantillon pour un essai contrôlé randomisé ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Select
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Aalborg, Select, Danemark, 9220
- University College of Northern Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont inclus s'ils sont âgés de 18 à 55 ans et qu'ils ont reçu un diagnostic de fibromyalgie conformément aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR).
Critère d'exclusion:
- Troubles systémiques non contrôlés
- Altération de la vigilance ou de la compréhension
- troubles articulaires pertinents (par ex. arthrite grave, arthroplastie de la hanche ou du genou et polyarthrite rhumatoïde)
- changements récents dans la thérapie
- troubles neurologiques et musculo-squelettiques pouvant compromettre les évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirements statiques réguliers pendant six semaines
Douze patients âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec la fibromyalgie, seront recrutés pour participer à un programme d'étirements supervisé de six semaines à domicile.
Les exercices doivent être effectués quotidiennement (6 minutes par jour) pendant six semaines.
L'adhésion sera prise en charge et le contact hebdomadaire avec chaque participant sera maintenu via une application mHealth.
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Le groupe d'intervention effectuera un programme d'étirements auto-administré à domicile (un total de 6 minutes par jour) et maintiendra ses activités quotidiennes telles qu'identifiées au départ.
Les exercices doivent être effectués quotidiennement pendant six semaines.
L'adhésion sera prise en charge et le contact hebdomadaire avec chaque participant sera maintenu via une application mHealth.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Les seuils de douleur à la pression ont été mesurés comme référence avant que les participants ne soient informés des exercices à domicile.
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Les seuils de douleur à la pression ont été mesurés à l'aide d'un algomètre de pression portable.
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Les seuils de douleur à la pression ont été mesurés comme référence avant que les participants ne soient informés des exercices à domicile.
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Les seuils de douleur à la pression ont été mesurés six semaines après le début de l'intervention
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Les seuils de douleur à la pression ont été mesurés à l'aide d'un algomètre de pression portatif
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Les seuils de douleur à la pression ont été mesurés six semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: La qualité de vie a été mesurée comme référence avant que les participants ne soient initiés aux exercices à domicile.
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Qualité de vie mesurée par le SF-36 Short Form
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La qualité de vie a été mesurée comme référence avant que les participants ne soient initiés aux exercices à domicile.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: La qualité de vie a été mesurée six semaines après le début de l'intervention
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Qualité de vie mesurée par le SF-36 Short Form
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La qualité de vie a été mesurée six semaines après le début de l'intervention
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Amplitude de mouvement
Délai: L'amplitude de mouvement a été mesurée comme référence avant que les participants ne reçoivent des instructions sur les exercices à domicile.
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Amplitude de mouvement d'extension passive du genou mesurée par le dynamomètre isocinétique Biodex System 4 Pro
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L'amplitude de mouvement a été mesurée comme référence avant que les participants ne reçoivent des instructions sur les exercices à domicile.
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Amplitude de mouvement
Délai: L'amplitude de mouvement a été mesurée six semaines après le début de l'intervention
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Amplitude de mouvement d'extension passive du genou mesurée par le dynamomètre isocinétique Biodex System 4 Pro
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L'amplitude de mouvement a été mesurée six semaines après le début de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la fibromyalgie
Délai: Les symptômes de la fibromyalgie ont été mesurés comme référence avant que les participants ne soient informés des exercices à domicile.
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Les symptômes de la fibromyalgie ont été mesurés à l'aide du questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR).
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Les symptômes de la fibromyalgie ont été mesurés comme référence avant que les participants ne soient informés des exercices à domicile.
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Symptômes de la fibromyalgie
Délai: Les symptômes de la fibromyalgie ont été mesurés six semaines après le début de l'intervention
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Les symptômes de la fibromyalgie ont été mesurés à l'aide du questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR).
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Les symptômes de la fibromyalgie ont été mesurés six semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lise Eckardt, Pt. Msc, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
19 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Feasibility and acceptability
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sont mises à disposition sur demande.
Délai de partage IPD
Le protocole de l'étude sera publié.
Critères d'accès au partage IPD
Le protocole de l’étude sera publié en libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .