Durchführbarkeit und Akzeptanz von Dehnübungen zu Hause bei Fibromyalgie
27. Juni 2024 aktualisiert von: University College of Northern Denmark
Durchführbarkeit und Akzeptanz von Dehnübungen zu Hause bei Patienten mit Fibromyalgie
Die Studie zielt darauf ab, Erkenntnisse über die Akzeptanz der Intervention und der Testverfahren durch den Patienten zu sammeln, die Einhaltung der Intervention zu bewerten, die Rekrutierungsrate abzuschätzen und die Berechnung der Stichprobengröße für eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Select
-
Aalborg, Select, Dänemark, 9220
- University College of Northern Denmark
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen werden Patienten, die zwischen 18 und 55 Jahre alt sind und bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) Fibromyalgie diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Nicht kontrollierte systemische Störungen
- Beeinträchtigte Aufmerksamkeit oder Verständnis
- relevante Gelenkerkrankungen (z. B. schwere Arthritis, Hüft- oder Knieendoprothetik und rheumatoide Arthritis)
- aktuelle Veränderungen in der Therapie
- neurologische und muskuloskelettale Erkrankungen, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Regelmäßiges statisches Dehnen über sechs Wochen
Zwölf Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, werden für die Teilnahme an einem sechswöchigen, überwachten Dehnprogramm zu Hause rekrutiert.
Die Übungen sind sechs Wochen lang täglich (6 Minuten pro Tag) durchzuführen.
Die Einhaltung wird unterstützt und der wöchentliche Kontakt mit jedem Teilnehmer wird über eine mHealth-Anwendung aufrechterhalten.
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Die Interventionsgruppe führt ein selbstverwaltetes Dehnprogramm zu Hause durch (insgesamt 6 Minuten pro Tag) und behält ihre täglichen Aktivitäten bei, wie zu Beginn festgelegt.
Die Übungen sollen sechs Wochen lang täglich durchgeführt werden.
Die Einhaltung wird unterstützt und der wöchentliche Kontakt mit jedem Teilnehmer wird über eine mHealth-Anwendung aufrechterhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Als Ausgangswerte wurden die Druckschmerzschwellen gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem tragbaren Druckalgometer gemessen
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Als Ausgangswerte wurden die Druckschmerzschwellen gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Die Druckschmerzschwellen wurden sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs gemessen
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Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem tragbaren Druckalgometer gemessen
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Die Druckschmerzschwellen wurden sechs Wochen nach Beginn des Eingriffs gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde als Basis gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Lebensqualität gemessen anhand der SF-36-Kurzform
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Die Lebensqualität wurde als Basis gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde sechs Wochen nach Beginn der Intervention gemessen
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Lebensqualität gemessen anhand der SF-36-Kurzform
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Die Lebensqualität wurde sechs Wochen nach Beginn der Intervention gemessen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang wurde als Basis gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Passiver Bewegungsbereich der Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 4 Pro
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Der Bewegungsumfang wurde als Basis gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang wurde sechs Wochen nach Beginn der Intervention gemessen
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Passiver Bewegungsbereich der Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 4 Pro
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Der Bewegungsumfang wurde sechs Wochen nach Beginn der Intervention gemessen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fibromyalgie-Symptome
Zeitfenster: Die Fibromyalgie-Symptome wurden als Basis gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Fibromyalgie-Symptome wurden mithilfe des Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) gemessen.
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Die Fibromyalgie-Symptome wurden als Basis gemessen, bevor die Teilnehmer in die Heimübungen eingewiesen wurden
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Fibromyalgie-Symptome
Zeitfenster: Die Symptome der Fibromyalgie wurden sechs Wochen nach Beginn der Intervention gemessen
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Fibromyalgie-Symptome wurden mithilfe des Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) gemessen.
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Die Symptome der Fibromyalgie wurden sechs Wochen nach Beginn der Intervention gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lise Eckardt, Pt. Msc, Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Feasibility and acceptability
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das Studienprotokoll wird veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Studienprotokoll wird Open Access veröffentlicht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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