家庭伸展运动治疗纤维肌痛的可行性和可接受性
2024年6月27日 更新者：University College of Northern Denmark
纤维肌痛患者在家进行伸展运动的可行性和可接受性
该研究旨在收集有关患者对干预和测试程序的接受程度的知识，评估对干预的依从性，估计招募率，并为后续随机对照试验的样本量计算提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Select
-
Aalborg、Select、丹麦、9220
- University College of Northern Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 如果患者年龄在 18 至 55 岁之间，并根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断为纤维肌痛，则纳入该范围
排除标准：
- 不受控制的全身性疾病
- 警觉性或理解力受损
- 相关关节疾病（例如，严重关节炎、髋关节或膝关节置换术以及类风湿性关节炎）
- 最近治疗的变化
- 可能影响评估的神经和肌肉骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：定期静态拉伸六周
12 名年龄在 18-65 岁之间、被诊断患有纤维肌痛的患者将被招募参加为期六周、有人监督的家庭拉伸计划。
每天进行锻炼（每天 6 分钟），持续六周。
将支持遵守情况，并且每周将通过移动医疗应用程序与每位参与者保持联系。
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干预组将执行自我管理的家庭伸展计划（每天总共 6 分钟），并维持基线确定的日常活动。
每天都要进行锻炼，持续六周。
将支持遵守情况，并且每周将通过移动医疗应用程序与每位参与者保持联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：在指导参与者进行家庭练习之前，测量压痛阈值作为基线
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压痛阈值是使用手持式压力痛觉计测量的
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在指导参与者进行家庭练习之前，测量压痛阈值作为基线
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压痛阈值
大体时间：干预开始六周后测量压痛阈值
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使用手持式压力痛觉计测量压痛阈值
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干预开始六周后测量压痛阈值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间：在指导参与者进行家庭练习之前，将生活质量作为基线进行测量
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通过 SF-36 简表衡量的生活质量
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在指导参与者进行家庭练习之前，将生活质量作为基线进行测量
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健康相关的生活质量
大体时间：干预开始六周后测量生活质量
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通过 SF-36 简表衡量的生活质量
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干预开始六周后测量生活质量
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活动范围
大体时间：在指导参与者进行家庭练习之前，测量运动范围作为基线
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Biodex system 4 pro 等速测功机测量被动膝关节伸展运动范围
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在指导参与者进行家庭练习之前，测量运动范围作为基线
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活动范围
大体时间：干预开始六周后测量运动范围
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Biodex system 4 pro 等速测功机测量被动膝关节伸展运动范围
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干预开始六周后测量运动范围
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛症状
大体时间：在指导参与者进行家庭练习之前，测量纤维肌痛症状作为基线
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使用修订版纤维肌痛影响问卷 (FIQR) 测量纤维肌痛症状
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在指导参与者进行家庭练习之前，测量纤维肌痛症状作为基线
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纤维肌痛症状
大体时间：干预开始六周后测量纤维肌痛症状
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使用修订版纤维肌痛影响问卷 (FIQR) 测量纤维肌痛症状
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干预开始六周后测量纤维肌痛症状
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lise Eckardt, Pt. Msc、Department of Physiotherapy, University College of Northern Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月27日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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