척수 손상 환자의 정확한 조기 운동 중재를 통한 회복 결과 촉진 (PROPEL-SCI)
불완전 척수 손상 후 재활을 위한 중요한 시간 창: 초기 및 후기 운동 훈련
이 연구의 목적은 체중 지원 트레드밀 훈련(BWSTT)이라는 특정 유형의 추가 걷기 요법이 외상성 척수 손상 후 보행 능력에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 특히, 이 연구에서는 부상 후 처음 6개월 이내에 런닝머신(아래에 추가 설명)을 걷는 동안 체중을 지탱하기 위해 신체 하니스를 사용하는 BWSTT를 시작하는 것이 이 치료법의 효과에 얼마나 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 뇌가 부상 후 패턴을 다시 학습한다는 것을 알고 있지만, 부상 후 처음 6개월 이내에 특정 시점에 이러한 유형의 걷기 치료를 시작하는 것이 걷기 치료의 효과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가한 사전 연구는 많지 않았습니다. 추가 치료.
이 연구는 참가자를 60일 이내에, 3개월 이내에, 6개월 이내에 이 요법을 시작하거나 추가 연구 요법을 받지 않는 네 그룹으로 무작위 배정할 것입니다. 무작위화는 이 연구의 일부로 귀하가 속하게 될 그룹이 동전 던지기와 같이 우연히 결정된다는 것을 의미합니다. 본 연구를 위한 추가 걷기 요법은 귀하가 추가 요법을 받는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 경우 귀하가 그 당시 받을 수 있는 모든 표준 치료 요법에 더해(추가로 제공된다는 의미) 제공됩니다. 부상 후 지점.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander Barry, MS, CCRC
- 전화번호: 3122381435
- 이메일: abarry@sralab.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- The Shirley Ryan AbilityLab
-
연락하다:
- Alexander Barry, MS, CCRC
- 전화번호: 312-238-1435
- 이메일: abarry@sralab.org
-
연락하다:
- Milap Sandhu, Phd
- 전화번호: 312-238-6529
- 이메일: msandhu@sralab.org
-
수석 연구원:
- Milap Sandhu, PhD
-
부수사관:
- William Z Rymer, MD, PhD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- 아직 모집하지 않음
- Baylor Scott and White Institute for Rehabilitation
-
연락하다:
- Faith Meza, MPH
- 전화번호: 214-820-9409
- 이메일: faith.meza@bswhealth.org
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수석 연구원:
- Chad Swank, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AIS 분류가 C5와 T12의 신경학적 수준 사이인 B, C 또는 D인 급성 및 외상성 척수손상 병력
- 16~74세
- 양측 하지에서 견딜 수 있는 체중 부하
- 하네스를 견딜 수 있음
- 사전 동의를 제공하는 능력. 미성년자의 경우 부모 또는 주 양육자/보호자의 동의 및 미성년자의 동의
- 부상 발생 후 60일 이내에 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 1년간의 후속 조치를 포함하여 모든 연구 관련 활동에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정형외과적 부상, 골절, 수술 또는 운동 기능이나 체중 부하에 영향을 미치는 기타 상태
- 체중이 250파운드를 초과하고 BMI가 30을 초과하거나 신체 습관으로 인해 임상적으로 부적절하다고 간주되는 경우
- 인지를 손상시키는 심각도의 기타 신경학적 질환의 중등도 내지 중증 외상성 뇌 손상
- 집중적인 신체 재활 프로그램에 적극적으로 참여하는 것을 제한하는 조절되지 않는 기립성 저혈압이 존재합니다.
- 보행을 위해 하네스를 안전하게 착용하고 벗는 능력을 제한할 수 있는 심각한 심부전 또는 크거나 깊은 골반 또는 하복부 상처와 같은 기타 의학적 합병증
- 혈액 채취로 확인된 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 개입
추가 훈련은 척수 손상 후 60일 이내에 시작됩니다.
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이 훈련 세션에서 참가자들은 체중 지지를 위한 하네스를 착용하거나 런닝머신에서 걷는 동안 안전 예방 조치로 구성된 걷기 훈련 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아급성 개입
척수 손상 후 3개월 동안 추가 훈련이 실시됩니다.
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이 훈련 세션에서 참가자들은 체중 지지를 위한 하네스를 착용하거나 런닝머신에서 걷는 동안 안전 예방 조치로 구성된 걷기 훈련 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 만성 개입
SCI 후 6~12개월 후에 추가 교육이 진행됩니다.
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이 훈련 세션에서 참가자들은 체중 지지를 위한 하네스를 착용하거나 런닝머신에서 걷는 동안 안전 예방 조치로 구성된 걷기 훈련 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 표준 치료만 받았지만 다른 그룹과 동일한 시점에 평가를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 개입 후 1~5일
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걷는 속도, 가장 빠른 속도로 10m를 걷는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 1~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 개입 후 1~5일
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자가 선택한 속도로 6분 걷기 테스트 동안 이동 거리를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 1~5일
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척수 손상에 대한 걷기 지수
기간: 개입 후 1~5일
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10m를 걷는 데 필요한 신체적 보조 및 보조 장치를 결정하기 위한 평가
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개입 후 1~5일
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일일 걸음 수
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 평가 후 2주
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허리에 착용하는 활동 추적기의 걸음 수
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월 평가 후 2주
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보행 편차 지수
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 평가
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보행 주기 동안 관절 각도를 정량화하여 보행 품질을 측정합니다.
이 데이터는 마커 없는 모션 캡처 시스템을 통해 기록됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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