그룹 E COPD 환자의 기관지 확장제 치료 방법 비교
COPD는 기도(기관지염/세기관지염) 또는 폐포(폐기종) 이상으로 인해 발생하는 이질적인 질환으로, 만성 호흡 변화(호흡곤란, 호흡곤란, 가래)에 따른 변화입니다. 지속적이고 자주 진행되는 기도 폐쇄가 특징입니다. 사망률이 높게 진행되는 COPD에서는 약리학적 치료 외에 비약리학적 치료법이 적용된다. 그들은 이 치료의 진행 과정을 늦추는 데 필수적인 역할을 합니다. 그러나 COPD 환자에 대한 치료에도 불구하고 실외 기상 조건, 흡입기 치료제의 부적절한 사용 또는 동반 질환으로 인해 COPD가 급성 악화될 수 있습니다.
건조 공기 분무기 장치는 병원 중앙 시스템의 건조 공기를 사용합니다. 고전류를 생성하여 기관지 확장제를 분무기로 전환하는 이 시스템은 전기 시스템이 없는 기존의 분무기처럼 작동하며 제트 분무기 장치보다 더 높은 유속을 가질 수 있습니다. 고유량 산소 공급 없이 COPD 환자에게 적용할 수 있는 이 시술은 이산화탄소 정체를 방지한다. 건조 공기, 기존 분무기 및 제트 분무기의 기관지 확장제 효과를 비교하는 연구는 없으며 연구자들은 우리 연구에서 이 세 가지 치료 방식의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그룹 E COPD 환자
제외 기준:
- 최근 MI
- 폐 색전증
- 뇌동맥류
- 활동성 객혈
- 기흉
- 메스꺼움, 구토
- 최근 흉부, 복부, 눈 수술이 폐기능 검사 전 환자에서 확인되어 연구에 포함되지 않았습니다.
- 정신 지체
- COPD의 급성 악화를 동반한 폐렴
- 울혈성 심부전으로 인한 폐부종 환자
- COPD와 함께 간질성 폐질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1; 제트 분무기 그룹
Respirox® RNEB-18 장치는 환자 무작위 배정 전 기관지 확장제 치료와 그룹 1 환자의 기관지 확장제 유지 치료에 사용되었습니다.
장치를 보정한 후 6lt/min의 유량으로 분무를 수행하는 것으로 확인되었습니다.
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Respirox® RNEB-18 장치는 환자 무작위 배정 전 기관지 확장제 치료와 그룹 1 환자의 기관지 확장제 유지 치료에 사용되었습니다.
장치를 보정한 후 6lt/min의 유량으로 분무를 수행하는 것으로 확인되었습니다.
그룹 2 환자의 경우, 우리 병원의 중앙 시스템과 호환되는 우리나라에서 생산된 HAVELSAN® EHSİM 브랜드 분무기를 건조 공기 분무기로 사용했습니다.
그룹 3 환자의 전통적인 분무기 치료를 위해 우리 병원의 중앙 산소 시스템과 호환되는 분무기 장치가 사용되었습니다.
그룹 2 및 3 환자의 경우 흐름 시스템을 수동으로 조정할 수 있습니다.
그룹 1 환자와 일관성을 유지하기 위해 기관지 확장제 치료는 6lt/min 유속으로 투여되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 2; 건조 공기 분무기 그룹
그룹 2 환자의 경우, 우리 병원의 중앙 시스템과 호환되는 우리나라에서 생산된 HAVELSAN® EHSİM 브랜드 분무기를 건조 공기 분무기로 사용했습니다.
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Respirox® RNEB-18 장치는 환자 무작위 배정 전 기관지 확장제 치료와 그룹 1 환자의 기관지 확장제 유지 치료에 사용되었습니다.
장치를 보정한 후 6lt/min의 유량으로 분무를 수행하는 것으로 확인되었습니다.
그룹 2 환자의 경우, 우리 병원의 중앙 시스템과 호환되는 우리나라에서 생산된 HAVELSAN® EHSİM 브랜드 분무기를 건조 공기 분무기로 사용했습니다.
그룹 3 환자의 전통적인 분무기 치료를 위해 우리 병원의 중앙 산소 시스템과 호환되는 분무기 장치가 사용되었습니다.
그룹 2 및 3 환자의 경우 흐름 시스템을 수동으로 조정할 수 있습니다.
그룹 1 환자와 일관성을 유지하기 위해 기관지 확장제 치료는 6lt/min 유속으로 투여되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 3; 클래식 분무기 그룹
그룹 3 환자의 전통적인 분무기 치료를 위해 우리 병원의 중앙 산소 시스템과 호환되는 분무기 장치가 사용되었습니다.
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Respirox® RNEB-18 장치는 환자 무작위 배정 전 기관지 확장제 치료와 그룹 1 환자의 기관지 확장제 유지 치료에 사용되었습니다.
장치를 보정한 후 6lt/min의 유량으로 분무를 수행하는 것으로 확인되었습니다.
그룹 2 환자의 경우, 우리 병원의 중앙 시스템과 호환되는 우리나라에서 생산된 HAVELSAN® EHSİM 브랜드 분무기를 건조 공기 분무기로 사용했습니다.
그룹 3 환자의 전통적인 분무기 치료를 위해 우리 병원의 중앙 산소 시스템과 호환되는 분무기 장치가 사용되었습니다.
그룹 2 및 3 환자의 경우 흐름 시스템을 수동으로 조정할 수 있습니다.
그룹 1 환자와 일관성을 유지하기 위해 기관지 확장제 치료는 6lt/min 유속으로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분무기 치료 적용 5일 후 호흡 기능 테스트 매개변수의 변화 평가. 호흡 기능 테스트의 무작위화
기간: 5 일
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FVC, FEV1, RV, TLC 수준의 % 변화 측정
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5 일
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분무기 치료 적용 5일 후 동맥혈 가스 매개변수의 변화 평가. 호흡 기능 검사의 무작위화
기간: 5 일
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포화 %, 부분 산소 및 부분 이산화탄소 수준의 변화 측정(mm_Hg)
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/122
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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