Сравнение методов лечения бронходилататорами у пациентов с ХОБЛ группы Е
ХОБЛ — гетерогенное состояние, обусловленное патологией дыхательных путей (бронхит/бронхиолит) или альвеолярных (эмфизема) изменениями при хронических нарушениях дыхания (одышка, одышка, мокрота). Он характеризуется стойкой и часто прогрессирующей обструкцией дыхательных путей. При ХОБЛ, прогрессирующей с высокой смертностью, применяют немедикаментозные методы лечения, а также фармакологические методы лечения. Они играют важную роль в замедлении прогрессирующего течения этого лечения. Однако, несмотря на лечение, назначаемое пациентам с ХОБЛ, погодные условия на открытом воздухе, неправильное использование ингаляторов или сопутствующие заболевания могут вызвать острое обострение ХОБЛ.
Устройства-распылители сухого воздуха используют сухой воздух из центральной системы в больницах. Эта система, которая преобразует бронхолитические препараты в небулайзеры путем создания высоких токов, работает как классические небулайзеры без электрической системы и может иметь более высокую скорость потока, чем струйные небулайзеры. Эта процедура, которую можно применять к пациентам с ХОБЛ без подачи кислорода с высокой скоростью потока, предотвращает задержку углекислого газа. В литературе нет исследований, сравнивающих эффективность бронходилятатора сухого воздуха, классического небулайзера и струйного небулайзера, и в нашем исследовании исследователи стремились сравнить эффективность этих трех методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты группы Е с ХОБЛ
Критерий исключения:
- Недавний МИ
- Легочная эмболия
- Церебральная аневризма
- Активное кровохарканье
- Пневмоторакс
- Тошнота, рвота
- Недавние операции на грудной клетке, брюшной полости и глазах были выявлены у пациентов до проведения функционального исследования легких и не были включены в исследование.
- Умственная отсталость
- Пневмония при обострении ХОБЛ
- Пациенты с отеком легких вследствие застойной сердечной недостаточности
- Пациенты с интерстициальным заболеванием легких на фоне ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1; группа струйного распылителя
Аппарат Респирокс® RNEB-18 использовался для лечения бронхолитиками, назначаемого до рандомизации пациентов, и для поддерживающего лечения бронхолитиками, назначаемого пациентам 1-й группы.
После калибровки устройства было установлено, что оно осуществляет распыление с потоком 6 л/мин.
|
Аппарат Респирокс® RNEB-18 использовался для лечения бронхолитиками, назначаемого до рандомизации пациентов, и для поддерживающего лечения бронхолитиками, назначаемого пациентам 1-й группы.
После калибровки устройства было установлено, что оно осуществляет распыление с потоком 6 л/мин.
У пациентов 2-й группы в качестве небулайзера сухого воздуха использовался небулайзер марки HAVELSAN® EHSIM производства нашей страны, совместимый с центральной системой нашей больницы.
Для классического небулайзерного лечения пациентов 3-й группы использовался небулайзер, совместимый с центральной кислородной системой нашей больницы.
У пациентов 2-й и 3-й групп потоковую систему можно было регулировать вручную.
Чтобы соответствовать пациентам группы 1, лечение бронхолитиками проводилось со скоростью потока 6 л/мин.
|
|
Активный компаратор: Группа 2; Группа распылителей сухого воздуха
У пациентов 2-й группы в качестве небулайзера сухого воздуха использовался небулайзер марки HAVELSAN® EHSIM производства нашей страны, совместимый с центральной системой нашей больницы.
|
Аппарат Респирокс® RNEB-18 использовался для лечения бронхолитиками, назначаемого до рандомизации пациентов, и для поддерживающего лечения бронхолитиками, назначаемого пациентам 1-й группы.
После калибровки устройства было установлено, что оно осуществляет распыление с потоком 6 л/мин.
У пациентов 2-й группы в качестве небулайзера сухого воздуха использовался небулайзер марки HAVELSAN® EHSIM производства нашей страны, совместимый с центральной системой нашей больницы.
Для классического небулайзерного лечения пациентов 3-й группы использовался небулайзер, совместимый с центральной кислородной системой нашей больницы.
У пациентов 2-й и 3-й групп потоковую систему можно было регулировать вручную.
Чтобы соответствовать пациентам группы 1, лечение бронхолитиками проводилось со скоростью потока 6 л/мин.
|
|
Активный компаратор: Группа 3; Классическая группа небулайзеров
Для классического небулайзерного лечения пациентов 3-й группы использовался небулайзер, совместимый с центральной кислородной системой нашей больницы.
|
Аппарат Респирокс® RNEB-18 использовался для лечения бронхолитиками, назначаемого до рандомизации пациентов, и для поддерживающего лечения бронхолитиками, назначаемого пациентам 1-й группы.
После калибровки устройства было установлено, что оно осуществляет распыление с потоком 6 л/мин.
У пациентов 2-й группы в качестве небулайзера сухого воздуха использовался небулайзер марки HAVELSAN® EHSIM производства нашей страны, совместимый с центральной системой нашей больницы.
Для классического небулайзерного лечения пациентов 3-й группы использовался небулайзер, совместимый с центральной кислородной системой нашей больницы.
У пациентов 2-й и 3-й групп потоковую систему можно было регулировать вручную.
Чтобы соответствовать пациентам группы 1, лечение бронхолитиками проводилось со скоростью потока 6 л/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения параметров тестов функции дыхания через 5 дней применения небулайзера. Рандомизация по тестам функции дыхания.
Временное ограничение: 5 дней
|
Измерение % изменения FVC, FEV1, RV, уровня TLC
|
5 дней
|
|
Оценка изменения параметров газов артериальной крови через 5 дней применения небулайзера. Рандомизация по тестам функции дыхания.
Временное ограничение: 5 дней
|
Насыщение %, измерение изменения парциального уровня кислорода и парциального углекислого газа в мм_рт.ст.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/122
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .