Jämförelse av bronkdilaterande behandlingsmetoder hos KOL-patienter i grupp E
KOL är ett heterogent tillstånd som orsakas av luftvägs- (bronkit/bronkiolit) eller alveolär (emfysem) abnormitet, förändringar med kroniska andningsförändringar (dyspné, dyspné, slem). Den kännetecknas av ihållande och ofta progressiva luftvägsobstruktion. Vid KOL, som fortskrider med hög dödlighet, tillämpas icke-farmakologiska behandlingar samt farmakologiska behandlingar. De har en viktig plats för att bromsa det progressiva förloppet av denna behandling. Trots den behandling som ges till KOL-patienter kan väderförhållanden utomhus, felaktig användning av inhalatorbehandlingar eller komorbiditeter orsaka akut förvärring av KOL.
Torrluftsnebulisatorer använder torr luft från det centrala systemet på sjukhus. Detta system, som omvandlar luftrörsvidgande läkemedel till nebulisatorer genom att skapa höga strömmar, fungerar som klassiska nebulisatorer utan ett elektriskt system och kan ha en högre flödeshastighet än jetnebulisatorer. Denna procedur, som kan tillämpas på KOL-patienter utan att ge högflödessyre, förhindrar koldioxidretention. Det finns ingen studie i litteraturen som jämför luftrörsvidgande effektivitet för torr luft, klassisk nebulisator och jetnebulisator, och utredarna syftade till att jämföra effekten av dessa tre behandlingsmodaliteter i vår studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp E KOL-patienter
Exklusions kriterier:
- Senaste MI
- Lungemboli
- Cerebral aneurysm
- Aktiv hemoptys
- Pneumothorax
- Illamående, kräkningar
- Nyligen genomförda bröst-, buk- och ögonoperationer identifierades hos patienterna före lungfunktionstestet och ingick inte i studien.
- Utvecklingsstörd
- Lunginflammation med akut exacerbation av KOL
- Patienter med lungödem på grund av kronisk hjärtsvikt
- Patienter med interstitiell lungsjukdom tillsammans med KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1; jetnebulisatorgrupp
Respirox® RNEB-18-apparaten användes för bronkdilaterande behandling som gavs före randomiseringen av patienterna och för underhållsbehandling med bronkodilator som gavs i grupp 1-patienter.
Efter kalibrering av anordningen fastställdes att den utförde nebulisering med ett flöde på 6 lt/min.
|
Respirox® RNEB-18-apparaten användes för bronkdilaterande behandling som gavs före randomiseringen av patienterna och för underhållsbehandling med bronkodilator som gavs i grupp 1-patienter.
Efter kalibrering av anordningen fastställdes att den utförde nebulisering med ett flöde på 6 lt/min.
Hos patienter i grupp 2 användes en nebulisator av märket HAVELSAN® EHSİM tillverkad i vårt land, kompatibel med det centrala systemet på vårt sjukhus, som en torrluftsnebulisator.
För klassisk nebulisatorbehandling i grupp 3-patienter användes en nebulisator som var kompatibel med vårt sjukhuss centrala syrgassystem.
I grupp 2 och 3 patienter kunde flödessystemet justeras manuellt.
För att överensstämma med grupp 1-patienter administrerades bronkdilaterande behandling med en flödeshastighet på 6 lt/min.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2; torrluftsnebulisatorgrupp
Hos patienter i grupp 2 användes en nebulisator av märket HAVELSAN® EHSİM tillverkad i vårt land, kompatibel med det centrala systemet på vårt sjukhus, som en torrluftsnebulisator.
|
Respirox® RNEB-18-apparaten användes för bronkdilaterande behandling som gavs före randomiseringen av patienterna och för underhållsbehandling med bronkodilator som gavs i grupp 1-patienter.
Efter kalibrering av anordningen fastställdes att den utförde nebulisering med ett flöde på 6 lt/min.
Hos patienter i grupp 2 användes en nebulisator av märket HAVELSAN® EHSİM tillverkad i vårt land, kompatibel med det centrala systemet på vårt sjukhus, som en torrluftsnebulisator.
För klassisk nebulisatorbehandling i grupp 3-patienter användes en nebulisator som var kompatibel med vårt sjukhuss centrala syrgassystem.
I grupp 2 och 3 patienter kunde flödessystemet justeras manuellt.
För att överensstämma med grupp 1-patienter administrerades bronkdilaterande behandling med en flödeshastighet på 6 lt/min.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3; Klassisk nebülizergrupp
För klassisk nebulisatorbehandling i grupp 3-patienter användes en nebulisator som var kompatibel med vårt sjukhuss centrala syrgassystem.
|
Respirox® RNEB-18-apparaten användes för bronkdilaterande behandling som gavs före randomiseringen av patienterna och för underhållsbehandling med bronkodilator som gavs i grupp 1-patienter.
Efter kalibrering av anordningen fastställdes att den utförde nebulisering med ett flöde på 6 lt/min.
Hos patienter i grupp 2 användes en nebulisator av märket HAVELSAN® EHSİM tillverkad i vårt land, kompatibel med det centrala systemet på vårt sjukhus, som en torrluftsnebulisator.
För klassisk nebulisatorbehandling i grupp 3-patienter användes en nebulisator som var kompatibel med vårt sjukhuss centrala syrgassystem.
I grupp 2 och 3 patienter kunde flödessystemet justeras manuellt.
För att överensstämma med grupp 1-patienter administrerades bronkdilaterande behandling med en flödeshastighet på 6 lt/min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av förändringen i testparametrar för andningsfunktion efter 5 dagars applicering av nebulisatorbehandling. randomisering på andningsfunktionstester
Tidsram: 5 dagar
|
Mätning av % förändring i FVC, FEV1, RV, TLC nivå
|
5 dagar
|
|
Utvärdering av förändringen i arteriell blodgasparametrar efter 5 dagars applicering av nebulisatorbehandling.randomisering på andningsfunktionstester
Tidsram: 5 dagar
|
Mättnadsprocent, mätning av förändring i partiellt syre- och partiellt koldioxidhalt i mm_Hg
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/122
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .