Comparaison des pratiques de traitement bronchodilatateur chez les patients BPCO du groupe E
La BPCO est une affection hétérogène causée par une anomalie des voies respiratoires (bronchite/bronchiolite) ou alvéolaire (emphysème), des modifications accompagnées de modifications respiratoires chroniques (dyspnée, dyspnée, mucosités). Elle se caractérise par une obstruction persistante et souvent progressive des voies respiratoires. Dans la BPCO, qui évolue avec une mortalité élevée, des traitements non pharmacologiques sont appliqués, ainsi que des traitements pharmacologiques. Ils ont une place essentielle pour ralentir le déroulement progressif de ce traitement. Cependant, malgré le traitement administré aux patients atteints de BPCO, les conditions météorologiques extérieures, une mauvaise utilisation des traitements par inhalateur ou des comorbidités peuvent provoquer une exacerbation aiguë de la BPCO.
Les nébuliseurs à air sec utilisent l’air sec du système central des hôpitaux. Ce système, qui convertit les médicaments bronchodilatateurs en nébuliseurs en créant des courants élevés, fonctionne comme les nébuliseurs classiques sans système électrique et peut avoir un débit plus élevé que les nébuliseurs à jet. Cette procédure, qui peut être appliquée aux patients atteints de BPCO sans administrer d'oxygène à haut débit, empêche la rétention de dioxyde de carbone. Il n'existe aucune étude dans la littérature comparant l'efficacité bronchodilatatrice de l'air sec, du nébuliseur classique et du nébuliseur à jet, et les enquêteurs visaient à comparer l'efficacité de ces trois modalités de traitement dans notre étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO du groupe E
Critère d'exclusion:
- IM récent
- Embolie pulmonaire
- Anévrisme cérébral
- Hémoptysie active
- Pneumothorax
- Nausées Vomissements
- Des interventions chirurgicales récentes au thorax, à l'abdomen et aux yeux ont été identifiées chez les patients avant l'examen de la fonction pulmonaire et n'ont pas été incluses dans l'étude.
- Retard mental
- Pneumonie avec exacerbation aiguë de la BPCO
- Patients présentant un œdème pulmonaire dû à une insuffisance cardiaque congestive
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle associée à une BPCO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1; groupe nébuliseur à jet
Le dispositif Respirox® RNEB-18 a été utilisé pour le traitement bronchodilatateur administré avant la randomisation des patients et pour le traitement bronchodilatateur d'entretien administré chez les patients du groupe 1.
Après avoir calibré l'appareil, il a été déterminé qu'il effectuait une nébulisation avec un débit de 6 lt/min.
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Le dispositif Respirox® RNEB-18 a été utilisé pour le traitement bronchodilatateur administré avant la randomisation des patients et pour le traitement bronchodilatateur d'entretien administré chez les patients du groupe 1.
Après avoir calibré l'appareil, il a été déterminé qu'il effectuait une nébulisation avec un débit de 6 lt/min.
Chez les patients du groupe 2, un nébuliseur de marque HAVELSAN® EHSİM produit dans notre pays, compatible avec le système central de notre hôpital, a été utilisé comme nébuliseur à air sec.
Pour le traitement par nébuliseur classique chez les patients du groupe 3, un dispositif nébuliseur compatible avec le système central d'oxygène de notre hôpital a été utilisé.
Chez les patients des groupes 2 et 3, le système de débit pouvait être ajusté manuellement.
Pour être cohérent avec les patients du groupe 1, le traitement bronchodilatateur a été administré à un débit de 6 l/min.
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Comparateur actif: Groupe 2 ; groupe nébuliseur à air sec
Chez les patients du groupe 2, un nébuliseur de marque HAVELSAN® EHSİM produit dans notre pays, compatible avec le système central de notre hôpital, a été utilisé comme nébuliseur à air sec.
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Le dispositif Respirox® RNEB-18 a été utilisé pour le traitement bronchodilatateur administré avant la randomisation des patients et pour le traitement bronchodilatateur d'entretien administré chez les patients du groupe 1.
Après avoir calibré l'appareil, il a été déterminé qu'il effectuait une nébulisation avec un débit de 6 lt/min.
Chez les patients du groupe 2, un nébuliseur de marque HAVELSAN® EHSİM produit dans notre pays, compatible avec le système central de notre hôpital, a été utilisé comme nébuliseur à air sec.
Pour le traitement par nébuliseur classique chez les patients du groupe 3, un dispositif nébuliseur compatible avec le système central d'oxygène de notre hôpital a été utilisé.
Chez les patients des groupes 2 et 3, le système de débit pouvait être ajusté manuellement.
Pour être cohérent avec les patients du groupe 1, le traitement bronchodilatateur a été administré à un débit de 6 l/min.
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Comparateur actif: Groupe 3 ; Groupe nébuliseur classique
Pour le traitement par nébuliseur classique chez les patients du groupe 3, un dispositif nébuliseur compatible avec le système central d'oxygène de notre hôpital a été utilisé.
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Le dispositif Respirox® RNEB-18 a été utilisé pour le traitement bronchodilatateur administré avant la randomisation des patients et pour le traitement bronchodilatateur d'entretien administré chez les patients du groupe 1.
Après avoir calibré l'appareil, il a été déterminé qu'il effectuait une nébulisation avec un débit de 6 lt/min.
Chez les patients du groupe 2, un nébuliseur de marque HAVELSAN® EHSİM produit dans notre pays, compatible avec le système central de notre hôpital, a été utilisé comme nébuliseur à air sec.
Pour le traitement par nébuliseur classique chez les patients du groupe 3, un dispositif nébuliseur compatible avec le système central d'oxygène de notre hôpital a été utilisé.
Chez les patients des groupes 2 et 3, le système de débit pouvait être ajusté manuellement.
Pour être cohérent avec les patients du groupe 1, le traitement bronchodilatateur a été administré à un débit de 6 l/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution des paramètres des tests de la fonction respiratoire après 5 jours d'applications de traitement par nébuliseur. randomisation sur les tests de la fonction respiratoire
Délai: 5 jours
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Mesure du % de changement du niveau FVC, FEV1, RV, TLC
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5 jours
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Évaluation de l'évolution des paramètres des gaz du sang artériel après 5 jours d'applications de traitement par nébuliseur. randomisation sur les tests de la fonction respiratoire
Délai: 5 jours
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Saturation %, mesure de la variation des niveaux partiels d'oxygène et de dioxyde de carbone partiel en mm_Hg
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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