Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání postupů bronchodilatační léčby u pacientů s CHOPN skupiny E

18. prosince 2023 aktualizováno: Bugra Kerget, Ataturk University

CHOPN je heterogenní stav způsobený abnormalitou dýchacích cest (bronchitida/bronchiolitida) nebo alveolární (emfyzém), změnami s chronickými respiračními změnami (dušnost, dyspnoe, hlen). Je charakterizována přetrvávající a často progresivní obstrukcí dýchacích cest. U CHOPN, která progreduje s vysokou mortalitou, se uplatňuje léčba nefarmakologická, ale i léčba farmakologická. Mají zásadní místo ve zpomalení progresivního průběhu této léčby. Navzdory léčbě podávané pacientům s CHOPN však venkovní povětrnostní podmínky, nesprávné použití inhalátorů nebo komorbidity mohou způsobit akutní exacerbaci CHOPN.

Zařízení pro rozprašování suchého vzduchu využívají suchý vzduch z centrálního systému v nemocnicích. Tento systém, který přeměňuje bronchodilatační léky na nebulizéry vytvářením vysokých proudů, funguje jako klasické nebulizéry bez elektrického systému a může mít vyšší průtok než zařízení s tryskovým nebulizátorem. Tento postup, který lze použít u pacientů s CHOPN bez podávání kyslíku s vysokým průtokem, zabraňuje zadržování oxidu uhličitého. V literatuře neexistuje žádná studie, která by porovnávala bronchodilatační účinnost suchého vzduchu, klasického nebulizéru a tryskového nebulizátoru, a výzkumníci se v naší studii zaměřili na srovnání účinnosti těchto tří léčebných modalit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina E pacientů s CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné MI
  • Plicní embolie
  • Mozkové aneuryzma
  • Aktivní hemoptýza
  • Pneumotorax
  • Nevolnost, zvracení
  • Nedávné operace hrudníku, břicha a oka byly u pacientů identifikovány před testem funkce plic a nebyly zahrnuty do studie.
  • Mentální retardace
  • Pneumonie s akutní exacerbací CHOPN
  • Pacienti s plicním edémem v důsledku městnavého srdečního selhání
  • Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním spolu s CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1; skupina tryskových nebulizátorů
Zařízení Respirox® RNEB-18 bylo použito pro bronchodilatační léčbu podávanou před randomizací pacientů a pro udržovací bronchodilatační léčbu podávanou u pacientů skupiny 1. Po kalibraci přístroje bylo zjištěno, že prováděl nebulizaci s průtokem 6 lt/min.
Přístroj: Srovnání bronchodilatační účinnosti přístrojů pro nebulizační terapii
Zařízení Respirox® RNEB-18 bylo použito pro bronchodilatační léčbu podávanou před randomizací pacientů a pro udržovací bronchodilatační léčbu podávanou u pacientů skupiny 1. Po kalibraci přístroje bylo zjištěno, že prováděl nebulizaci s průtokem 6 lt/min. U pacientů skupiny 2 byl jako rozprašovač suchého vzduchu použit u nás vyráběný nebulizátor značky HAVELSAN® EHSİM kompatibilní s centrálním systémem naší nemocnice. Pro klasickou léčbu nebulizérem u pacientů skupiny 3 bylo použito nebulizační zařízení kompatibilní s centrálním kyslíkovým systémem naší nemocnice. U pacientů skupiny 2 a 3 mohl být průtokový systém nastaven ručně. Aby byla v souladu se skupinou 1 pacientů, byla bronchodilatační léčba podávána při průtoku 6 l/min.
Aktivní komparátor: Skupina 2; skupina nebulizátorů se suchým vzduchem
U pacientů skupiny 2 byl jako rozprašovač suchého vzduchu použit u nás vyráběný nebulizátor značky HAVELSAN® EHSİM kompatibilní s centrálním systémem naší nemocnice.
Přístroj: Srovnání bronchodilatační účinnosti přístrojů pro nebulizační terapii
Zařízení Respirox® RNEB-18 bylo použito pro bronchodilatační léčbu podávanou před randomizací pacientů a pro udržovací bronchodilatační léčbu podávanou u pacientů skupiny 1. Po kalibraci přístroje bylo zjištěno, že prováděl nebulizaci s průtokem 6 lt/min. U pacientů skupiny 2 byl jako rozprašovač suchého vzduchu použit u nás vyráběný nebulizátor značky HAVELSAN® EHSİM kompatibilní s centrálním systémem naší nemocnice. Pro klasickou léčbu nebulizérem u pacientů skupiny 3 bylo použito nebulizační zařízení kompatibilní s centrálním kyslíkovým systémem naší nemocnice. U pacientů skupiny 2 a 3 mohl být průtokový systém nastaven ručně. Aby byla v souladu se skupinou 1 pacientů, byla bronchodilatační léčba podávána při průtoku 6 l/min.
Aktivní komparátor: Skupina 3; Klasická skupina nebülizerů
Pro klasickou léčbu nebulizérem u pacientů skupiny 3 bylo použito nebulizační zařízení kompatibilní s centrálním kyslíkovým systémem naší nemocnice.
Přístroj: Srovnání bronchodilatační účinnosti přístrojů pro nebulizační terapii
Zařízení Respirox® RNEB-18 bylo použito pro bronchodilatační léčbu podávanou před randomizací pacientů a pro udržovací bronchodilatační léčbu podávanou u pacientů skupiny 1. Po kalibraci přístroje bylo zjištěno, že prováděl nebulizaci s průtokem 6 lt/min. U pacientů skupiny 2 byl jako rozprašovač suchého vzduchu použit u nás vyráběný nebulizátor značky HAVELSAN® EHSİM kompatibilní s centrálním systémem naší nemocnice. Pro klasickou léčbu nebulizérem u pacientů skupiny 3 bylo použito nebulizační zařízení kompatibilní s centrálním kyslíkovým systémem naší nemocnice. U pacientů skupiny 2 a 3 mohl být průtokový systém nastaven ručně. Aby byla v souladu se skupinou 1 pacientů, byla bronchodilatační léčba podávána při průtoku 6 l/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení změny parametrů testu respiračních funkcí po 5 dnech aplikací léčby nebulizátorem. Randomizace na testech respiračních funkcí
Časové okno: 5 dní
Měření % změny FVC, FEV1, RV, TLC úrovně
5 dní
Hodnocení změny parametrů arteriálních krevních plynů po 5 dnech aplikací léčby nebulizátorem. randomizace na testy respiračních funkcí
Časové okno: 5 dní
Saturace %, měření změny parciálního kyslíku a parciálního oxidu uhličitého v mm_Hg
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit