Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bronkodilatatorbehandlingspraksis hos KOL-patienter i gruppe E

18. december 2023 opdateret af: Bugra Kerget, Ataturk University

KOL er en heterogen tilstand forårsaget af luftvejs- (bronkitis/bronchiolitis) eller alveolær (emfysem) abnormitet, ændringer med kroniske respiratoriske ændringer (dyspnø, dyspnø, slim). Det er karakteriseret ved vedvarende og hyppigt progressiv luftvejsobstruktion. Ved KOL, som skrider frem med høj dødelighed, anvendes ikke-farmakologiske behandlinger samt farmakologiske behandlinger. De har en væsentlig plads i at bremse det progressive forløb af denne behandling. På trods af den behandling, der gives til KOL-patienter, kan udendørs vejrforhold, forkert brug af inhalatorbehandlinger eller komorbiditeter forårsage akut forværring af KOL.

Tørluftforstøverenheder bruger tør luft fra det centrale system på hospitaler. Dette system, som omdanner bronkodilatatorer til forstøvere ved at skabe høje strømme, fungerer som klassiske forstøvere uden et elektrisk system og kan have en højere flowhastighed end jetforstøverenheder. Denne procedure, som kan anvendes på KOL-patienter uden at give ilt med høj flow, forhindrer retention af kuldioxid. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner bronkodilatatorens effektivitet af tør luft, klassisk forstøver og jetforstøver, og efterforskerne havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​disse tre behandlingsmodaliteter i vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe E KOL-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste MI
  • Lungeemboli
  • Cerebral aneurisme
  • Aktiv hæmoptyse
  • Pneumothorax
  • Kvalme, opkastning
  • Nylige thorax-, abdominal- og øjenoperationer blev identificeret hos patienterne før lungefunktionstesten og var ikke inkluderet i undersøgelsen.
  • Mental retardering
  • Lungebetændelse med akut forværring af KOL
  • Patienter med lungeødem på grund af kongestiv hjerteinsufficiens
  • Patienter med interstitiel lungesygdom sammen med KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1; jet forstøver gruppe
Respirox® RNEB-18-apparatet blev brugt til bronkodilatatorbehandlingen givet før randomiseringen af ​​patienterne og til vedligeholdelsesbronkodilatatorbehandlingen givet i gruppe 1-patienter. Efter kalibrering af anordningen blev det bestemt, at den udførte forstøvning med et flow på 6 lt/min.
Enhed: Sammenligning af bronkodilatatoreffektivitet af forstøverterapianordninger
Respirox® RNEB-18-apparatet blev brugt til bronkodilatatorbehandlingen givet før randomiseringen af ​​patienterne og til vedligeholdelsesbronkodilatatorbehandlingen givet i gruppe 1-patienter. Efter kalibrering af anordningen blev det bestemt, at den udførte forstøvning med et flow på 6 lt/min. Hos gruppe 2-patienter blev en HAVELSAN® EHSİM-forstøver produceret i vores land, kompatibel med det centrale system på vores hospital, brugt som en tørluftforstøver. Til klassisk forstøverbehandling i gruppe 3-patienter blev der brugt en forstøveranordning, der var kompatibel med vores hospitals centrale iltsystem. I gruppe 2 og 3 patienter kunne flowsystemet justeres manuelt. For at være i overensstemmelse med gruppe 1-patienter blev bronkodilatatorbehandling administreret med en flowhastighed på 6 lt/min.
Aktiv komparator: Gruppe 2; tør luft forstøver gruppe
Hos gruppe 2-patienter blev en HAVELSAN® EHSİM-forstøver produceret i vores land, kompatibel med det centrale system på vores hospital, brugt som en tørluftforstøver.
Enhed: Sammenligning af bronkodilatatoreffektivitet af forstøverterapianordninger
Respirox® RNEB-18-apparatet blev brugt til bronkodilatatorbehandlingen givet før randomiseringen af ​​patienterne og til vedligeholdelsesbronkodilatatorbehandlingen givet i gruppe 1-patienter. Efter kalibrering af anordningen blev det bestemt, at den udførte forstøvning med et flow på 6 lt/min. Hos gruppe 2-patienter blev en HAVELSAN® EHSİM-forstøver produceret i vores land, kompatibel med det centrale system på vores hospital, brugt som en tørluftforstøver. Til klassisk forstøverbehandling i gruppe 3-patienter blev der brugt en forstøveranordning, der var kompatibel med vores hospitals centrale iltsystem. I gruppe 2 og 3 patienter kunne flowsystemet justeres manuelt. For at være i overensstemmelse med gruppe 1-patienter blev bronkodilatatorbehandling administreret med en flowhastighed på 6 lt/min.
Aktiv komparator: Gruppe 3; Klassisk nebülizer gruppe
Til klassisk forstøverbehandling i gruppe 3-patienter blev der brugt en forstøveranordning, der var kompatibel med vores hospitals centrale iltsystem.
Enhed: Sammenligning af bronkodilatatoreffektivitet af forstøverterapianordninger
Respirox® RNEB-18-apparatet blev brugt til bronkodilatatorbehandlingen givet før randomiseringen af ​​patienterne og til vedligeholdelsesbronkodilatatorbehandlingen givet i gruppe 1-patienter. Efter kalibrering af anordningen blev det bestemt, at den udførte forstøvning med et flow på 6 lt/min. Hos gruppe 2-patienter blev en HAVELSAN® EHSİM-forstøver produceret i vores land, kompatibel med det centrale system på vores hospital, brugt som en tørluftforstøver. Til klassisk forstøverbehandling i gruppe 3-patienter blev der brugt en forstøveranordning, der var kompatibel med vores hospitals centrale iltsystem. I gruppe 2 og 3 patienter kunne flowsystemet justeres manuelt. For at være i overensstemmelse med gruppe 1-patienter blev bronkodilatatorbehandling administreret med en flowhastighed på 6 lt/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringen i respiratoriske funktionstestparametre efter 5 dages forstøverbehandlingsapplikationer.randomisering på respiratoriske funktionstest
Tidsramme: 5 dage
Måling af % ændring i FVC, FEV1, RV, TLC niveau
5 dage
Evaluering af ændringen i arterielle blodgasparametre efter 5 dages anvendelse af forstøverbehandling. randomisering på respiratoriske funktionstest
Tidsramme: 5 dage
Mætningsprocent, måling af ændring i partielle ilt- og partielle kuldioxidniveauer i mm_Hg
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL-eksacerbation Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner