Keuhkoputkia laajentavien hoitokäytäntöjen vertailu ryhmän E COPD-potilailla
Keuhkoahtaumatauti on heterogeeninen sairaus, joka johtuu hengitysteiden (keuhkoputkentulehdus/bronkioliitti) tai keuhkorakkuloiden (emfyseema) poikkeavuudesta, muutoksista kroonisilla hengitysmuutoksilla (hengitys, hengenahdistus, flegma). Sille on ominaista jatkuva ja usein etenevä hengitysteiden tukos. Korkealla kuolleisuudella etenevässä COPD:ssä käytetään ei-lääkehoitoja sekä lääkehoitoja. Niillä on olennainen paikka tämän hoidon etenevän kulun hidastamisessa. Keuhkoahtaumatautipotilaille annetusta hoidosta huolimatta ulkoilmaolosuhteet, inhalaattorihoitojen väärä käyttö tai muut sairaudet voivat aiheuttaa keuhkoahtaumatautien akuuttia pahenemista.
Kuivailmasumutinlaitteet käyttävät kuivaa ilmaa sairaaloiden keskusjärjestelmästä. Tämä järjestelmä, joka muuntaa keuhkoputkia laajentavat lääkkeet sumuttimiksi luomalla suuria virtoja, toimii kuten klassiset sumuttimet ilman sähköjärjestelmää ja sillä voi olla suurempi virtausnopeus kuin suihkusumuttimilla. Tämä menetelmä, jota voidaan soveltaa keuhkoahtaumatautipotilailla ilman korkeavirtauksen happea, estää hiilidioksidin kertymisen. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin kuivan ilman, klassisen sumuttimen ja suihkusumuttimen keuhkoputkia laajentavaa tehokkuutta, ja tutkijat pyrkivät vertailemaan näiden kolmen hoitomuodon tehokkuutta tutkimuksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmän E COPD-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen MI
- Keuhkoveritulppa
- Aivojen aneurysma
- Aktiivinen hemoptyysi
- Pneumothorax
- Pahoinvointi oksentelu
- Äskettäin tehdyt rintakehän, vatsan ja silmäleikkaukset tunnistettiin potilailla ennen keuhkojen toimintatestiä, eikä niitä otettu mukaan tutkimukseen.
- Kehitysvammaisuus
- Keuhkokuume, johon liittyy akuutti COPD:n paheneminen
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnasta johtuva keuhkoödeema
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus sekä keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1; suihkusumutinryhmä
Respirox® RNEB-18 -laitetta käytettiin ennen potilaiden satunnaistamista annetussa keuhkoputkia laajentavassa hoidossa ja ryhmän 1 potilailla annetussa keuhkoputkia laajentavassa ylläpitohoidossa.
Laitteen kalibroinnin jälkeen todettiin, että se suoritti sumutuksen virtauksella 6 l/min.
|
Respirox® RNEB-18 -laitetta käytettiin ennen potilaiden satunnaistamista annetussa keuhkoputkia laajentavassa hoidossa ja ryhmän 1 potilailla annetussa keuhkoputkia laajentavassa ylläpitohoidossa.
Laitteen kalibroinnin jälkeen todettiin, että se suoritti sumutuksen virtauksella 6 l/min.
Ryhmän 2 potilailla kuivailmasumuttimena käytettiin maassamme valmistettua HAVELSAN® EHSİM -merkkistä, sairaalamme keskusjärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinta.
Klassiseen nebulisaattorihoitoon ryhmän 3 potilailla käytettiin sairaalamme keskushappijärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinlaitetta.
Ryhmän 2 ja 3 potilailla virtausjärjestelmää voitiin säätää manuaalisesti.
Yhdenmukaisuuden vuoksi ryhmän 1 potilaiden kanssa keuhkoputkia laajentavaa hoitoa annettiin virtausnopeudella 6 l/min.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2; kuivailmasumutinryhmä
Ryhmän 2 potilailla kuivailmasumuttimena käytettiin maassamme valmistettua HAVELSAN® EHSİM -merkkistä, sairaalamme keskusjärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinta.
|
Respirox® RNEB-18 -laitetta käytettiin ennen potilaiden satunnaistamista annetussa keuhkoputkia laajentavassa hoidossa ja ryhmän 1 potilailla annetussa keuhkoputkia laajentavassa ylläpitohoidossa.
Laitteen kalibroinnin jälkeen todettiin, että se suoritti sumutuksen virtauksella 6 l/min.
Ryhmän 2 potilailla kuivailmasumuttimena käytettiin maassamme valmistettua HAVELSAN® EHSİM -merkkistä, sairaalamme keskusjärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinta.
Klassiseen nebulisaattorihoitoon ryhmän 3 potilailla käytettiin sairaalamme keskushappijärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinlaitetta.
Ryhmän 2 ja 3 potilailla virtausjärjestelmää voitiin säätää manuaalisesti.
Yhdenmukaisuuden vuoksi ryhmän 1 potilaiden kanssa keuhkoputkia laajentavaa hoitoa annettiin virtausnopeudella 6 l/min.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3; Klassinen sumutinryhmä
Klassiseen nebulisaattorihoitoon ryhmän 3 potilailla käytettiin sairaalamme keskushappijärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinlaitetta.
|
Respirox® RNEB-18 -laitetta käytettiin ennen potilaiden satunnaistamista annetussa keuhkoputkia laajentavassa hoidossa ja ryhmän 1 potilailla annetussa keuhkoputkia laajentavassa ylläpitohoidossa.
Laitteen kalibroinnin jälkeen todettiin, että se suoritti sumutuksen virtauksella 6 l/min.
Ryhmän 2 potilailla kuivailmasumuttimena käytettiin maassamme valmistettua HAVELSAN® EHSİM -merkkistä, sairaalamme keskusjärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinta.
Klassiseen nebulisaattorihoitoon ryhmän 3 potilailla käytettiin sairaalamme keskushappijärjestelmän kanssa yhteensopivaa sumutinlaitetta.
Ryhmän 2 ja 3 potilailla virtausjärjestelmää voitiin säätää manuaalisesti.
Yhdenmukaisuuden vuoksi ryhmän 1 potilaiden kanssa keuhkoputkia laajentavaa hoitoa annettiin virtausnopeudella 6 l/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnan testiparametrien muutoksen arviointi 5 päivän sumutinkäsittelyn jälkeen. Satunnaistaminen hengitystoimintatesteissä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
FVC-, FEV1-, RV-, TLC-tason muutoksen prosentuaalinen mittaus
|
5 päivää
|
|
Valtimoveren kaasuparametrien muutoksen arviointi 5 päivän sumutinkäsittelyn jälkeen. Satunnaistaminen hengitystoimintatesteissä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kyllästysprosentti, osittaisen hapen ja osittaisen hiilidioksidin muutoksen mittaus yksikössä mm_Hg
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .