Comparação das práticas de tratamento com broncodilatadores em pacientes com DPOC do Grupo E
A DPOC é uma condição heterogênea causada por anomalia das vias aéreas (bronquite/bronquiolite) ou alveolar (enfisema), alterações com alterações respiratórias crônicas (dispneia, dispneia, catarro). É caracterizada por obstrução persistente e frequentemente progressiva das vias aéreas. Na DPOC, que evolui com elevada mortalidade, são aplicados tratamentos não farmacológicos, bem como tratamentos farmacológicos. Eles desempenham um papel essencial no retardamento do curso progressivo deste tratamento. No entanto, apesar do tratamento administrado aos pacientes com DPOC, as condições climáticas externas, o uso inadequado de tratamentos inalatórios ou comorbidades podem causar exacerbação aguda da DPOC.
Os dispositivos nebulizadores de ar seco utilizam ar seco do sistema central dos hospitais. Esse sistema, que converte medicamentos broncodilatadores em nebulizadores por meio da criação de altas correntes, funciona como nebulizadores clássicos sem sistema elétrico e pode ter vazão maior do que os nebulizadores a jato. Este procedimento, que pode ser aplicado a pacientes com DPOC sem administração de oxigênio de alto fluxo, evita a retenção de dióxido de carbono. Não há nenhum estudo na literatura comparando a eficácia broncodilatadora do ar seco, nebulizador clássico e nebulizador a jato, e os investigadores tiveram como objetivo comparar a eficácia dessas três modalidades de tratamento em nosso estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC do Grupo E
Critério de exclusão:
- MI recente
- Embolia pulmonar
- Aneurisma cerebral
- Hemoptise ativa
- Pneumotórax
- Náusea, vômito
- Cirurgias recentes no tórax, abdômen e olhos foram identificadas nos pacientes antes do teste de função pulmonar e não foram incluídas no estudo.
- Retardo mental
- Pneumonia com exacerbação aguda da DPOC
- Pacientes com edema pulmonar devido a insuficiência cardíaca congestiva
- Pacientes com doença pulmonar intersticial juntamente com DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1; grupo de nebulizadores a jato
O dispositivo Respirox® RNEB-18 foi utilizado para o tratamento broncodilatador administrado antes da randomização dos pacientes e para o tratamento broncodilatador de manutenção administrado nos pacientes do Grupo 1.
Após calibração do aparelho, determinou-se que o mesmo realizava nebulização com fluxo de 6 lt/min.
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O dispositivo Respirox® RNEB-18 foi utilizado para o tratamento broncodilatador administrado antes da randomização dos pacientes e para o tratamento broncodilatador de manutenção administrado nos pacientes do Grupo 1.
Após calibração do aparelho, determinou-se que o mesmo realizava nebulização com fluxo de 6 lt/min.
Nos pacientes do Grupo 2, foi utilizado como nebulizador de ar seco um nebulizador da marca HAVELSAN® EHSİM produzido em nosso país, compatível com o sistema central do nosso hospital.
Para o tratamento clássico com nebulização nos pacientes do Grupo 3, foi utilizado um dispositivo nebulizador compatível com o sistema central de oxigênio do nosso hospital.
Nos pacientes dos Grupos 2 e 3, o sistema de fluxo pôde ser ajustado manualmente.
Para ser consistente com os pacientes do Grupo 1, o tratamento broncodilatador foi administrado a uma taxa de fluxo de 6 lt/min.
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Comparador Ativo: Grupo 2; grupo nebulizador de ar seco
Nos pacientes do Grupo 2, foi utilizado como nebulizador de ar seco um nebulizador da marca HAVELSAN® EHSİM produzido em nosso país, compatível com o sistema central do nosso hospital.
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O dispositivo Respirox® RNEB-18 foi utilizado para o tratamento broncodilatador administrado antes da randomização dos pacientes e para o tratamento broncodilatador de manutenção administrado nos pacientes do Grupo 1.
Após calibração do aparelho, determinou-se que o mesmo realizava nebulização com fluxo de 6 lt/min.
Nos pacientes do Grupo 2, foi utilizado como nebulizador de ar seco um nebulizador da marca HAVELSAN® EHSİM produzido em nosso país, compatível com o sistema central do nosso hospital.
Para o tratamento clássico com nebulização nos pacientes do Grupo 3, foi utilizado um dispositivo nebulizador compatível com o sistema central de oxigênio do nosso hospital.
Nos pacientes dos Grupos 2 e 3, o sistema de fluxo pôde ser ajustado manualmente.
Para ser consistente com os pacientes do Grupo 1, o tratamento broncodilatador foi administrado a uma taxa de fluxo de 6 lt/min.
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Comparador Ativo: Grupo 3; Grupo nebulizador clássico
Para o tratamento clássico com nebulização nos pacientes do Grupo 3, foi utilizado um dispositivo nebulizador compatível com o sistema central de oxigênio do nosso hospital.
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O dispositivo Respirox® RNEB-18 foi utilizado para o tratamento broncodilatador administrado antes da randomização dos pacientes e para o tratamento broncodilatador de manutenção administrado nos pacientes do Grupo 1.
Após calibração do aparelho, determinou-se que o mesmo realizava nebulização com fluxo de 6 lt/min.
Nos pacientes do Grupo 2, foi utilizado como nebulizador de ar seco um nebulizador da marca HAVELSAN® EHSİM produzido em nosso país, compatível com o sistema central do nosso hospital.
Para o tratamento clássico com nebulização nos pacientes do Grupo 3, foi utilizado um dispositivo nebulizador compatível com o sistema central de oxigênio do nosso hospital.
Nos pacientes dos Grupos 2 e 3, o sistema de fluxo pôde ser ajustado manualmente.
Para ser consistente com os pacientes do Grupo 1, o tratamento broncodilatador foi administrado a uma taxa de fluxo de 6 lt/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da alteração nos parâmetros dos testes de função respiratória após 5 dias de aplicações de tratamento com nebulizador.randomização nos testes de função respiratória
Prazo: 5 dias
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Medição da variação percentual em CVF, VEF1, VR, nível de CPT
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5 dias
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Avaliação da alteração nos parâmetros da gasometria arterial após 5 dias de aplicações de tratamento com nebulizador.randomização em testes de função respiratória
Prazo: 5 dias
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% de saturação, medição da mudança nos níveis parciais de oxigênio e dióxido de carbono parcial em mm_Hg
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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