- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178081
비수술적 치주치료가 바이오마커 수준에 미치는 영향
흡연자와 비흡연자 치주염 환자의 바이오마커 수준에 대한 비수술적 치주치료의 효과
치주염은 치료되지 않은 치은염에 이어 발생하는 파괴적인 질병으로 치은 염증, 임상적 부착 손실, 치조골 손실 및 치주낭 형성, 치아 이동성 증가 및 치아 손실을 특징으로 합니다. 일차적인 병인 인자는 미생물 치석이지만, 숙주 반응은 치주 건강에서 질병으로의 전환에 중요한 역할을 합니다. 흡연은 치주염의 주요 위험 요소이며 치태에 대한 숙주 반응을 변화시켜 질병의 형성과 심각도 및 치주 치료 후 치유에 영향을 미칩니다. 전염증성 및 항염증성 사이토카인은 치주 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다. 이러한 사이토카인 중 인터루킨(IL)-1β, IL-10 및 현재 IL-39는 치주 질환과 관련이 있습니다. IL-39의 기능과 치주질환의 발병기전에서의 역할을 밝히기 위해서는 치료 후 종단적 평가에 대한 추가 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 3기 B급 치주염이 있는 흡연자와 비흡연자를 대상으로 비수술적 치주치료가 타액 및 치은열구액(GCF) IL-39, IL-1β 및 IL-10 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 흡연자와 비흡연자 모두 치주적으로 건강한 개인. 우리가 아는 한, 비수술적 치주 치료와 흡연이 IL-39에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
치주염을 앓고 있는 50명과 치주가 건강한 50명(총 100명)이 본 연구에 포함되며, 이 두 그룹은 흡연자와 비흡연자의 두 하위 그룹으로 나누어집니다. 임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈), 타액 및 GCF 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다. 치주염 환자에게는 비수술적 치주치료가 시행됩니다. 타액 및 GCF 샘플은 치료 전에 수집됩니다. 임상 측정, 타액 및 GCF 수집은 치료 후 12주 동안 반복됩니다. IL-39, IL-1β 및 IL-10의 타액 및 GCF 수준은 ELISA로 분석됩니다. 치주 건강 및 치주염 치료 전후의 흡연 효과를 평가하기 위해 코티닌 수치를 검사합니다.
본 연구를 통해 우리는 치주질환 진단, 질병 활성도 검출, 치료 반응 추적 및 치유를 위한 IL-39 진단 키트를 개발하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Biruni University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주건강군
- III 기 등급 B 및 C 치주염 그룹
- 위에서 언급한 치주 건강 및 질병 기준을 충족하려면
제외 기준:
- 만성적인 음주,
- 경구 피임약 사용, 임신, 임산부,
- 최근 6개월간 항생제 또는 항염증제를 사용한 경우
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임상적으로 건강함
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 타액 샘플 및 치은 열구액은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
IL-39와 코티닌 수치를 검사하여 치주 건강과 치주염 치료 전후의 흡연 효과를 평가할 예정입니다.
치료 전 타액 샘플과 치은 열구액은 임상적으로 건강한 그룹에서 수집됩니다.
|
비수술적 치주치료
다른 이름들:
|
|
실험적: 치주염
치주염이 있는 개인에게는 비수술적 치주치료를 시행하며, 치료 후 12주 동안 임상 측정, 타액 채취, 치은열구액 채취를 반복하게 됩니다.
IL-39 분석은 개인의 타액 및 치은 열구액에서 ELISA에 의해 수행됩니다.
IL-39와 코티닌 수치를 검사하여 치주 건강과 치주염 치료 전후의 흡연 효과를 평가할 예정입니다.
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다.
|
비수술적 치주치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주질환의 IL-39 수치와 임상적으로 건강한 상태를 조사
기간: 최대 1년
|
치주염 환자로부터 채취한 치은 열구액 및 타액 샘플에서 치주 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 IL-39 수준을 검사합니다.
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-39 수준의 변화에 대한 비수술적 치주 치료의 효과 평가.
기간: 최대 1년
|
IL-39 수준의 변화에 대한 비수술적 치주 치료의 효과 평가.
|
최대 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 그룹의 바이오마커 비교.
기간: 최대 1년
|
치주염 환자의 치료 전 채취한 치은 열구액과 타액 샘플의 IL-39 수준 비교.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .