Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na poziom biomarkerów

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na poziomy biomarkerów u pacjentów z zapaleniem przyzębia palących i niepalących

Zapalenie przyzębia to wyniszczająca choroba, która następuje po nieleczonym zapaleniu dziąseł i charakteryzuje się zapaleniem dziąseł, kliniczną utratą przyczepu, utratą kości wyrostka zębodołowego i tworzeniem kieszonek przyzębnych, zwiększoną ruchomością zębów i utratą zębów. Chociaż głównym czynnikiem etiologicznym jest płytka bakteryjna nazębna, reakcja gospodarza odgrywa ważną rolę w przejściu od zdrowia przyzębia do choroby. Palenie jest głównym czynnikiem ryzyka zapalenia przyzębia i wpływa na powstawanie i nasilenie choroby oraz gojenie po leczeniu periodontologicznym, zmieniając reakcję gospodarza na płytkę nazębną. Cytokiny prozapalne i przeciwzapalne odgrywają ważną rolę w patogenezie chorób przyzębia. Spośród tych cytokin interleukina (IL)-1β, IL-10 i obecnie IL-39 są powiązane z chorobami przyzębia. Konieczne są dalsze badania obejmujące ocenę podłużną po leczeniu, aby wyjaśnić funkcje IL-39 i jej możliwą rolę w patogenezie chorób przyzębia. Celem tego badania było zbadanie wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na poziomy IL-39, IL-1β i IL-10 w ślinie i płynie dziąsłowym (GCF) u palaczy i osób niepalących z zapaleniem przyzębia stopnia B w stopniu 3. i osób zdrowych przyzębia, zarówno palących, jak i niepalących. Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań oceniających wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia i palenia tytoniu na IL-39.

Do naszego badania zostanie włączonych 50 osób chorych na zapalenie przyzębia i 50 osób zdrowych przyzębia (w sumie 100 osób), a te dwie grupy zostaną podzielone na dwie podgrupy: palące i niepalące. Na początku badania od wszystkich osób będą pobierane pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania), próbki śliny i GCF. U osób cierpiących na zapalenie przyzębia stosowane będzie niechirurgiczne leczenie periodontologiczne. Przed leczeniem zostaną pobrane próbki śliny i GCF. Pomiary kliniczne, pobranie śliny i GCF zostaną powtórzone po 12 tygodniach od zabiegu. Poziomy IL-39, IL-1β i IL-10 w ślinie i GCF będą analizowane za pomocą testu ELISA. Poziom kotyniny zostanie zbadany w celu oceny wpływu palenia przed i po leczeniu na zdrowie przyzębia i zapalenie przyzębia.

W tym badaniu naszym celem było opracowanie zestawów diagnostycznych IL-39 do diagnostyki chorób przyzębia, wykrywania aktywności choroby, monitorowania odpowiedzi na leczenie i gojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa zdrowych przyzębia
  • Grupa zapalenia przyzębia stopnia III stopnia B i C
  • Spełnienie powyższych kryteriów zdrowia i choroby przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe używanie alkoholu,
  • Doustne środki antykoncepcyjne, ciąża, ciąża,
  • Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Poddawać się leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klinicznie zdrowy
Pomiary kliniczne (wskaźnik płytki, głębokość sondowania, recesja dziąsła, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) od wszystkich osób na początku badania zostanie pobrana próbka śliny i płyn dziąsłowy. Poziomy IL-39 i kotyniny zostaną zbadane w celu oceny wpływu palenia przed i po leczeniu na zdrowie przyzębia i zapalenie przyzębia. Od klinicznie zdrowej grupy zostanie pobrana przed leczeniem próbka śliny i płyn dziąsłowy.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Inne nazwy:
  • Zapalenie ozębnej
Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
U osób z zapaleniem przyzębia zostanie zastosowane niechirurgiczne leczenie periodontologiczne. Pomiary kliniczne, pobranie śliny i płyn dziąsłowy zostaną powtórzone po 12 tygodniach od zakończenia leczenia. Analiza IL-39 zostanie przeprowadzona metodą ELISA w ślinie i płynie dziąsłowym poszczególnych osób. Poziomy IL-39 i kotyniny zostaną zbadane w celu oceny wpływu palenia przed i po leczeniu na zdrowie przyzębia i zapalenie przyzębia. Na początku badania od wszystkich osób zostaną pobrane pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) oraz próbka śliny.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Inne nazwy:
  • Zapalenie ozębnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie poziomu IL-39 w chorobie przyzębia i klinicznie zdrowym
Ramy czasowe: do 1 roku
Badanie poziomów IL-39, które uznano za powiązane z chorobami przyzębia, w płynie dziąsłowym i próbkach śliny pobranych od osób cierpiących na zapalenie przyzębia.
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na zmiany stężenia IL-39.
Ramy czasowe: do 1 roku
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na zmiany stężenia IL-39.
do 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie biomarkerów grup badawczych.
Ramy czasowe: do 1 roku
Porównanie próbek płynu dziąsłowego i śliny pobranych przed leczeniem u osób z zapaleniem przyzębia pod kątem poziomu IL-39.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-79-23-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj