Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling på biomarkørniveauer

19. juni 2025 opdateret af: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Effekt af ikke-kirurgisk paradentosebehandling på biomarkørniveauer hos rygere og ikke-rygere paradentosepatienter

Paradentose er en destruktiv sygdom, der følger efter ubehandlet tandkødsbetændelse og er karakteriseret ved tandkødsbetændelse, klinisk tilknytningstab, alveolært knogletab og dannelse af parodontose, øget tandmobilitet og tandtab. Selvom den primære ætiologiske faktor er mikrobiel tandplak, spiller værtsresponsen en vigtig rolle i overgangen fra periodontal sundhed til sygdom. Rygning er en væsentlig risikofaktor for paradentose og påvirker dannelsen og sværhedsgraden af ​​sygdommen og helingen efter parodontal behandling ved at ændre værtens respons på plak. Proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​periodontal sygdom. Blandt disse cytokiner er interleukin (IL)-1β, IL-10 og i øjeblikket IL-39 blevet forbundet med periodontal sygdom. Yderligere undersøgelser med longitudinelle evalueringer efter behandling er nødvendige for at belyse funktionerne af IL-39 og dets mulige rolle i patogenesen af ​​periodontale sygdomme. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af ikke-kirurgisk parodontal behandling på spyt- og tandkøds- og tandkødscrevikulær væske (GCF) IL-39, IL-1β og IL-10 niveauer hos rygere og ikke-rygere med trin 3 grad B paradentose og parodontalt raske individer, både rygere og ikke-rygere. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af ikke-kirurgisk parodontalbehandling og rygning på IL-39.

50 individer med paradentose og 50 parodontalt raske individer (i alt 100 individer) vil indgå i vores undersøgelse, og disse to grupper vil blive opdelt i to undergrupper som rygere og ikke-rygere. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering), spyt- og GCF-prøver vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive udført hos personer med paradentose. Spyt- og GCF-prøver vil blive indsamlet før behandling. De kliniske målinger, spyt og GCF-opsamling vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen. Spyt- og GCF-niveauerne af IL-39, IL-1β og IL-10 vil blive analyseret ved ELISA. Cotinin-niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose.

Med denne undersøgelse havde vi til formål at udvikle IL-39 diagnostiske kits til diagnosticering af paradentosesygdomme, påvisning af sygdomsaktivitet, opfølgning af respons på behandling og heling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontal sund gruppe
  • Fase III Grad B og C Parodontitis gruppe
  • For at opfylde ovennævnte paradentosesundheds- og sygdomskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk alkoholforbrug,
  • Brug af oral prævention, graviditet, gravid,
  • Sidste 6 måneders brug af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin,
  • At have paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk sund
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) spytprøve og tandkødsspaltevæske vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. IL-39 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose. En spytprøve før behandling og tandkødscrevikulær væske vil blive indsamlet fra den klinisk raske gruppe.
Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Andre navne:
  • Paradentose
Eksperimentel: Paradentose
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, kliniske målinger, spytopsamling og tandkødscrevikulær væske gentages 12 uger efter behandlingen. IL-39-analyse vil blive udført ved hjælp af ELISA i spyt og tandkødscrevikulær væske hos individer. IL-39 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Andre navne:
  • Paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af IL-39 niveauer af paradentose og klinisk sunde
Tidsramme: op til 1 år
Undersøgelse af IL-39-niveauer, som angives at være forbundet med paradentose, i tandkødscrevikulær væske og spytprøver fra personer med paradentose.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i IL-39 niveau.
Tidsramme: op til 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i IL-39 niveau.
op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af biomarkører af studiegrupper.
Tidsramme: op til 1 år
Sammenligning af tandkødsspaltevæske og spytprøver taget før behandling hos personer med paradentose med hensyn til IL-39-niveauer.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-79-23-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner