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Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di biomarcatori

19 giugno 2025 aggiornato da: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di biomarcatori nei pazienti affetti da parodontite fumatori e non fumatori

La parodontite è una malattia distruttiva che segue una gengivite non trattata ed è caratterizzata da infiammazione gengivale, perdita di attacco clinico, perdita di osso alveolare e formazione di tasche parodontali, aumento della mobilità dei denti e perdita dei denti. Sebbene il fattore eziologico primario sia la placca microbica dentale, la risposta dell’ospite gioca un ruolo importante nella transizione dalla salute parodontale alla malattia. Il fumo è un importante fattore di rischio per la parodontite e influenza la formazione, la gravità della malattia e la guarigione dopo il trattamento parodontale modificando la risposta dell'ospite alla placca. Le citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie hanno un ruolo importante nella patogenesi della malattia parodontale. Tra queste citochine, l’interleuchina (IL)-1β, IL-10 e attualmente IL-39 sono state associate alla malattia parodontale. Sono necessari ulteriori studi con valutazione longitudinale post-trattamento per chiarire le funzioni dell’IL-39 e il suo possibile ruolo nella patogenesi delle malattie parodontali. In questo studio, l'obiettivo di questo studio era quello di indagare gli effetti del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di IL-39, IL-1β e IL-10 del liquido crevicolare salivare e gengivale (GCF) nei fumatori e nei non fumatori con parodontite di stadio 3 grado B. e individui parodontalmente sani, sia fumatori che non fumatori. Per quanto ne sappiamo, non esiste alcuno studio che indaghi gli effetti del trattamento parodontale non chirurgico e del fumo sull’IL-39.

Nel nostro studio saranno inclusi 50 individui con parodontite e 50 individui parodontalmente sani (totale 100 individui) e questi due gruppi saranno divisi in due sottogruppi come fumatori e non fumatori. Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio), campioni di saliva e GCF verranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. Il trattamento parodontale non chirurgico verrà eseguito nei soggetti affetti da parodontite. I campioni di saliva e GCF verranno raccolti prima del trattamento. Le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e del GCF verranno ripetute 12 settimane dopo il trattamento. I livelli di saliva e GCF di IL-39, IL-1β e IL-10 saranno analizzati mediante ELISA. I livelli di cotinina saranno esaminati per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite.

Con questo studio, abbiamo mirato a sviluppare kit diagnostici IL-39 per la diagnosi delle malattie parodontali, il rilevamento dell’attività della malattia, il follow-up della risposta al trattamento e la guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo parodontale sano
  • Gruppo di parodontiti di stadio III grado B e C
  • Per soddisfare i criteri di salute e malattia parodontale sopra menzionati

Criteri di esclusione:

  • Consumo cronico di alcol,
  • Uso di contraccettivi orali, gravidanza, gravidanza,
  • Uso di farmaci antibiotici o antinfiammatori negli ultimi 6 mesi,
  • Avere una terapia parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clinico sano
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio), campioni salivari e liquido crevicolare gengivale verranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. Verranno esaminati i livelli di IL-39 e di cotinina per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite. Dal gruppo clinicamente sano verranno raccolti un campione di saliva pretrattamento e un fluido crevicolare gengivale.
Terapia parodontale non chirurgica
Altri nomi:
  • Parodontite
Sperimentale: Parodontite
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, le misurazioni cliniche, la raccolta della saliva e il liquido crevicolare gengivale verranno ripetuti 12 settimane dopo il trattamento. L'analisi dell'IL-39 verrà eseguita mediante ELISA nella saliva e nel fluido crevicolare gengivale degli individui. Verranno esaminati i livelli di IL-39 e di cotinina per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite. Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
Terapia parodontale non chirurgica
Altri nomi:
  • Parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dei livelli di IL-39 di malattia parodontale e clinicamente sana
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Esame dei livelli di IL-39, che si ritiene sia associato alla malattia parodontale, in campioni di liquido crevicolare gengivale e di saliva ottenuti da individui affetti da parodontite.
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello di IL-39.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti del livello di IL-39.
fino a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori di confronto dei gruppi di studio.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Confronto tra campioni di fluido crevicolare gengivale e di saliva prelevati prima del trattamento in soggetti affetti da parodontite in termini di livelli di IL-39.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-79-23-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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