Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på biomarkørnivåer

19. juni 2025 oppdatert av: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på biomarkørnivåer hos røykere og ikke-røykere periodontittpasienter

Periodontitt er en destruktiv sykdom som følger ubehandlet gingivitt og kjennetegnes av gingivalbetennelse, klinisk festetap, alveolart bentap og periodontal lommedannelse, økt tannmobilitet og tanntap. Selv om den primære etiologiske faktoren er mikrobiell tannplakk, spiller vertsresponsen en viktig rolle i overgangen fra periodontal helse til sykdom. Røyking er en stor risikofaktor for periodontitt og påvirker dannelsen og alvorlighetsgraden av sykdommen og tilheling etter periodontal behandling ved å endre vertens respons på plakk. Proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner har en viktig rolle i patogenesen av periodontal sykdom. Blant disse cytokinene har interleukin (IL)-1β, IL-10 og for tiden IL-39 blitt assosiert med periodontal sykdom. Ytterligere studier med longitudinell evaluering etter behandling er nødvendig for å belyse funksjonene til IL-39 og dens mulige rolle i patogenesen av periodontale sykdommer. I denne studien var det rettet mot å undersøke effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på spytt- og gingival crevicular fluid (GCF) IL-39, IL-1β og IL-10 nivåer hos røykere og ikke-røykere med trinn 3 grad B periodontitt og periodontalt friske individer, både røykere og ikke-røykere. Så vidt vi vet, er det ingen studie som undersøker effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling og røyking på IL-39.

50 individer med periodontitt og 50 periodontalt friske individer (totalt 100 individer) vil bli inkludert i vår studie, og disse to gruppene vil bli delt inn i to undergrupper som røykere og ikke-røykere. Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering), spytt- og GCF-prøver vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien. Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli utført hos personer med periodontitt. Spytt- og GCF-prøver vil bli samlet inn før behandling. De kliniske målingene, spytt og GCF-innsamling vil bli gjentatt 12 uker etter behandlingen. Spytt- og GCF-nivåene av IL-39, IL-1β og IL-10 vil bli analysert med ELISA. Kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt.

Med denne studien hadde vi som mål å utvikle IL-39 diagnosesett for diagnostisering av periodontale sykdommer, påvisning av sykdomsaktivitet, oppfølging av respons på behandling og helbredelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periodontal sunn gruppe
  • Stadium III grad B og C Periodontitt gruppe
  • For å oppfylle de ovennevnte periodontal helse- og sykdomskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk alkoholbruk,
  • Bruk av oral prevensjon, graviditet, gravid,
  • Siste 6 måneder bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske stoffer,
  • Å ha periodontal terapi de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk sunn
Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) spyttprøve og gingival crevikulær væske vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien. IL-39 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt. En spyttprøve før behandling og gingival crevikulær væske vil bli samlet inn fra den klinisk friske gruppen.
Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Andre navn:
  • Periodontitt
Eksperimentell: Periodontitt
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt på personer med periodontitt, kliniske målinger, spyttoppsamling og gingival crevikulær væske gjentas 12 uker etter behandlingen. IL-39-analyse vil bli utført ved ELISA i spytt og gingival crevikulær væske hos individer. IL-39 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt. Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien.
Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Andre navn:
  • Periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av IL-39 nivåer av periodontal sykdom og klinisk sunne
Tidsramme: opptil 1 år
Undersøkelse av IL-39-nivåer, som oppgis å være assosiert med periodontal sykdom, i tannkjøttprøver av crevikulær væske og spyttprøver hentet fra individer med periodontitt.
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på endringer i IL-39 nivå.
Tidsramme: opptil 1 år
Evaluering av effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på endringer i IL-39 nivå.
opptil 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av biomarkører av studiegrupper.
Tidsramme: opptil 1 år
Sammenligning av gingival crevikulær væske og spyttprøver tatt før behandling hos personer med periodontitt når det gjelder IL-39 nivåer.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-KAEK-79-23-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere