Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgického parodontálního ošetření na hladiny biomarkerů

19. června 2025 aktualizováno: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Vliv nechirurgické parodontologické léčby na hladiny biomarkerů u kuřáků a nekuřáků s parodontitidou

Parodontitida je destruktivní onemocnění, které následuje po neléčené gingivitidě a je charakterizováno zánětem dásní, klinickou ztrátou úponu, úbytkem alveolární kosti a tvorbou parodontálních váčků, zvýšenou pohyblivostí zubů a ztrátou zubů. Ačkoli primárním etiologickým faktorem je mikrobiální zubní plak, odpověď hostitele hraje důležitou roli při přechodu od periodontálního zdraví k onemocnění. Kouření je hlavním rizikovým faktorem parodontitidy a ovlivňuje vznik a závažnost onemocnění a hojení po parodontální léčbě změnou reakce hostitele na plak. Prozánětlivé a protizánětlivé cytokiny hrají důležitou roli v patogenezi onemocnění parodontu. Mezi těmito cytokiny jsou interleukin (IL)-1p, IL-10 a v současnosti IL-39 spojovány s periodontálním onemocněním. K objasnění funkcí IL-39 a jeho možné role v patogenezi parodontálních onemocnění jsou zapotřebí další studie s longitudinálním hodnocením po léčbě. V této studii bylo zaměřeno na prozkoumání účinků nechirurgické periodontální léčby na hladiny IL-39, IL-1β a IL-10 ve slinách a gingivální crevikulární tekutině (GCF) u kuřáků a nekuřáků s paradentózou 3. stupně B. a parodontálně zdravých jedinců, kuřáků i nekuřáků. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie zkoumající účinky nechirurgické parodontologické léčby a kouření na IL-39.

Do naší studie bude zařazeno 50 jedinců s parodontózou a 50 parodontálně zdravých jedinců (celkem 100 jedinců), přičemž tyto dvě skupiny budou rozděleny do dvou podskupin na kuřáky a nekuřáky. Na začátku studie budou všem jedincům odebrána klinická měření (index plaku, hloubka sondování, ústup dásní, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování), vzorky slin a GCF. U jedinců s paradentózou bude provedeno nechirurgické parodontologické ošetření. Před ošetřením budou odebrány vzorky slin a GCF. Klinická měření, odběr slin a GCF se zopakuje 12 týdnů po léčbě. Hladiny IL-39, IL-lp a IL-10 ve slinách a GCF budou analyzovány pomocí ELISA. Hladiny kotininu budou zkoumány za účelem vyhodnocení účinků kouření před a po léčbě na zdraví parodontu a parodontitidu.

V této studii jsme se zaměřili na vývoj diagnostických souprav IL-39 pro diagnostiku onemocnění parodontu, detekci aktivity onemocnění, sledování odpovědi na léčbu a hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parodontální zdravá skupina
  • Stupeň III skupiny paradentózy B a C stupně
  • Splnit výše uvedená kritéria pro zdraví a onemocnění parodontu

Kritéria vyloučení:

  • Chronické užívání alkoholu,
  • Užívání perorální antikoncepce, těhotenství, těhotná,
  • Posledních 6 měsíců užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků,
  • Absolvovat periodontální terapii v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klinický zdravý
Klinická měření (index plaku, hloubka sondování, ústup dásní, úroveň klinického přilnutí, krvácení při sondování) vzorku slin a gingivální štěrbinové tekutiny budou odebrány všem jedincům na začátku studie. Hladiny IL-39 a kotininu budou zkoumány za účelem vyhodnocení účinků kouření před a po léčbě na periodontální zdraví a parodontitidu. Od klinicky zdravé skupiny bude odebrán vzorek slin a gingivální štěrbinové tekutiny před léčbou.
Nechirurgická parodontologická terapie
Ostatní jména:
  • Paradentóza
Experimentální: Paradentóza
U jedinců s paradentózou bude aplikována nechirurgická parodontologická léčba, klinická měření, odběr slin a štěrbinového moku dásní bude opakován 12 týdnů po ošetření. Analýza IL-39 bude provedena pomocí ELISA ve slinách a gingivální štěrbinové tekutině jedinců. Hladiny IL-39 a kotininu budou zkoumány za účelem vyhodnocení účinků kouření před a po léčbě na periodontální zdraví a parodontitidu. Klinická měření (index plaku, hloubka sondování, ústup dásní, úroveň klinického přilnutí, krvácení při sondování) a vzorek slin se odeberou všem jedincům na začátku studie.
Nechirurgická parodontologická terapie
Ostatní jména:
  • Paradentóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření hladin IL-39 parodontálního onemocnění a klinicky zdravé
Časové okno: do 1 roku
Vyšetření hladin IL-39, o kterých se uvádí, že souvisejí s periodontálním onemocněním, ve vzorcích gingivální štěrbinové tekutiny a slin získaných od jedinců s parodontitidou.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu nechirurgické periodontální léčby na změny hladiny IL-39.
Časové okno: do 1 roku
Hodnocení vlivu nechirurgické periodontální léčby na změny hladiny IL-39.
do 1 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání biomarkerů studijních skupin.
Časové okno: do 1 roku
Porovnání vzorků gingivální štěrbinové tekutiny a slin odebraných před léčbou u jedinců s parodontitidou z hlediska hladin IL-39.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KAEK-79-23-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit