Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus biomarkkeritasoihin

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus biomarkkeritasoihin tupakoitsijoilla ja ei-tupakoivilla parodontiittipotilailla

Parodontiitti on tuhoava sairaus, joka seuraa hoitamatonta ientulehdusta ja jolle on tunnusomaista ientulehdus, kliinisen kiinnittymisen menetys, alveolaarisen luukadon ja parodontaalitaskun muodostuminen, hampaiden lisääntynyt liikkuvuus ja hampaiden menetys. Vaikka ensisijainen etiologinen tekijä on mikrobinen hammasplakki, isännän vasteella on tärkeä rooli siirtymisessä parodontaalista sairauteen. Tupakointi on parodontiitin merkittävä riskitekijä, ja se vaikuttaa sairauden muodostumiseen ja vakavuuteen sekä parodontaalihoidon jälkeiseen paranemiseen muuttamalla isännän vastetta plakille. Proinflammatorisilla ja anti-inflammatorisilla sytokiineilla on tärkeä rooli parodontiitin patogeneesissä. Näistä sytokiineista interleukiini (IL)-1β, IL-10 ja tällä hetkellä IL-39 on liitetty parodontaaliin. Lisätutkimuksia hoidon jälkeisellä pitkittäisarvioinnilla tarvitaan selvittämään IL-39:n toimintoja ja sen mahdollista roolia parodontaalisairauksien patogeneesissä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksia syljen ja ikenen crevicular nesteen (GCF) IL-39-, IL-1β- ja IL-10-tasoihin tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla, joilla on aste 3 B parodontiitti. ja periodontaalisesti terveet yksilöt, sekä tupakoijat että tupakoimattomat. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja tupakoinnin vaikutuksia IL-39:ään.

Tutkimuksessamme otetaan mukaan 50 parodontiittipotilasta ja 50 parodontiittista tervettä henkilöä (yhteensä 100 henkilöä), ja nämä kaksi ryhmää jaetaan kahteen alaryhmään tupakoitsijoiksi ja tupakoimattomiksi. Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa), sylki- ja GCF-näytteet. Ei-kirurgista parodontaalihoitoa suoritetaan henkilöille, joilla on parodontiitti. Sylki- ja GCF-näytteet otetaan ennen hoitoa. Kliiniset mittaukset, syljen ja GCF:n kerääminen toistetaan 12 viikkoa hoidon jälkeen. IL-39:n, IL-1p:n ja IL-10:n sylki- ja GCF-tasot analysoidaan ELISA:lla. Kotiniinitasoja tutkitaan, jotta voidaan arvioida tupakoinnin vaikutuksia parodontaaliin ja parodontiittiin ennen ja jälkeen hoidon.

Tällä tutkimuksella pyrimme kehittämään IL-39-diagnostiikkapakkauksia parodontaalisairauksien diagnosointiin, taudin aktiivisuuden havaitsemiseen, hoitovasteen seurantaan ja paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parodontaalin terve ryhmä
  • Vaihe III Asteen B ja C Parodontiittiryhmä
  • Täyttää yllä mainitut parodontaalin terveys- ja sairauskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen alkoholin käyttö,
  • Oraalisen ehkäisyn käyttö, raskaus, raskaana,
  • Viimeisen 6 kuukauden antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö,
  • Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinisesti terve
Kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ienvauma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto mittauksessa) kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa sylkinäyte ja ikenen rakoneste. IL-39- ja kotiniinitasoja tutkitaan tupakoinnin vaikutusten arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyteen ja parodontiittiin. Kliinisesti terveeltä ryhmältä kerätään esikäsittelyä edeltävä sylkinäyte ja ikenen rakoneste.
Ei-kirurginen parodontaalihoito
Muut nimet:
  • Parodontiitti
Kokeellinen: Parodontiitti
Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittia sairastaville henkilöille, kliiniset mittaukset, syljenkeräys ja ikenen rakoneste toistetaan 12 viikkoa hoidon jälkeen. IL-39-analyysi tehdään ELISA:lla yksilöiden syljestä ja ikenen rakonesteestä. IL-39- ja kotiniinitasoja tutkitaan tupakoinnin vaikutusten arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalin terveyteen ja parodontiittiin. Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.
Ei-kirurginen parodontaalihoito
Muut nimet:
  • Parodontiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontiittisairauden IL-39-tasojen tutkiminen ja kliinisesti terve
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Parodontiittisairauteen väitettyjen IL-39-tasojen tutkiminen ikenen rakkulaneste- ja sylkinäytteissä, jotka on otettu parodontiittipotilailta.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi IL-39-tason muutoksiin.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi IL-39-tason muutoksiin.
jopa 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusryhmien biomarkkerien vertailu.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Ennen hoitoa ientulehdusta sairastavilta henkilöiltä otettujen ienpohjien neste- ja sylkinäytteiden vertailu IL-39-tasojen suhteen.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-KAEK-79-23-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa