Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op biomarkerniveaus

19 juni 2025 bijgewerkt door: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op biomarkerniveaus bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers

Parodontitis is een destructieve ziekte die volgt op onbehandelde gingivitis en wordt gekenmerkt door tandvleesontsteking, verlies van klinische hechting, alveolair botverlies en parodontale pocketvorming, verhoogde tandmobiliteit en tandverlies. Hoewel de primaire etiologische factor microbiële tandplak is, speelt de reactie van de gastheer een belangrijke rol bij de overgang van parodontale gezondheid naar ziekte. Roken is een belangrijke risicofactor voor parodontitis en beïnvloedt de vorming en ernst van de ziekte en de genezing na parodontale behandeling door de reactie van de gastheer op tandplak te veranderen. Pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines spelen een belangrijke rol in de pathogenese van parodontitis. Van deze cytokinen zijn interleukine (IL)-1β, IL-10 en momenteel IL-39 in verband gebracht met parodontitis. Verdere studies met longitudinale evaluatie na de behandeling zijn nodig om de functies van IL-39 en de mogelijke rol ervan in de pathogenese van parodontale ziekten op te helderen. In deze studie was het doel om de effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling op de IL-39-, IL-1β- en IL-10-niveaus in speeksel- en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) te onderzoeken bij rokers en niet-rokers met fase 3 graad B-parodontitis. en parodontaal gezonde personen, zowel rokers als niet-rokers. Voor zover ons bekend is er geen onderzoek gedaan naar de effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling en roken op IL-39.

50 individuen met parodontitis en 50 parodontaal gezonde individuen (in totaal 100 individuen) zullen in onze studie worden opgenomen, en deze twee groepen zullen in twee subgroepen worden verdeeld als rokers en niet-rokers. Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechting, bloeding bij sondeer), speeksel- en GCF-monsters zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek. Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling uitgevoerd. Voor de behandeling worden speeksel- en GCF-monsters verzameld. De klinische metingen, het speeksel en de GCF-verzameling worden 12 weken na de behandeling herhaald. De speeksel- en GCF-niveaus van IL-39, IL-1β en IL-10 zullen worden geanalyseerd door middel van ELISA. Cotinineniveaus zullen worden onderzocht om de effecten van roken voor en na de behandeling op de parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.

Met deze studie wilden we IL-39 diagnostische kits ontwikkelen voor de diagnose van parodontale ziekten, detectie van ziekteactiviteit, follow-up van de respons op behandeling en genezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Biruni University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parodontale gezonde groep
  • Fase III Graad B en C Parodontitisgroep
  • Om te voldoen aan de bovengenoemde parodontale gezondheids- en ziektecriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch alcoholgebruik,
  • Gebruik van orale anticonceptiva, zwangerschap, zwanger,
  • Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen zes maanden,
  • Parodontale therapie hebben gehad in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klinisch gezond
Aan het begin van het onderzoek zullen bij alle personen klinische metingen worden verricht (plaque-index, diepte van het sonderen, recessie van het tandvlees, niveau van klinische hechting, bloeding bij het sonderen). Speekselmonsters en gingivale creviculaire vloeistof worden afgenomen. IL-39- en cotinineniveaus zullen worden onderzocht om de effecten van roken voor en na de behandeling op de parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren. Bij de klinisch gezonde groep wordt vóór de behandeling een speekselmonster en gingivale creviculaire vloeistof verzameld.
Niet-chirurgische parodontale therapie
Andere namen:
  • Parodontitis
Experimenteel: Parodontitis
Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast. Klinische metingen, speekselafname en gingivale creviculaire vloeistof worden 12 weken na de behandeling herhaald. IL-39-analyse zal worden uitgevoerd door middel van ELISA in speeksel en gingivale creviculaire vloeistof van individuen. IL-39- en cotinineniveaus zullen worden onderzocht om de effecten van roken voor en na de behandeling op de parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren. Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en speekselmonsters zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
Niet-chirurgische parodontale therapie
Andere namen:
  • Parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van IL-39-niveaus van parodontitis en klinisch gezond
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Onderzoek van IL-39-niveaus, waarvan wordt beweerd dat ze verband houden met parodontitis, in monsters van gingivale creviculaire vloeistof en speeksel verkregen van personen met parodontitis.
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op veranderingen in het IL-39-niveau.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op veranderingen in het IL-39-niveau.
tot 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking biomarkers van studiegroepen.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Vergelijking van gingivale creviculaire vloeistof- en speekselmonsters genomen vóór de behandeling bij personen met parodontitis in termen van IL-39-niveaus.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-KAEK-79-23-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren