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Auswirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf die Biomarkerwerte

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Auswirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Biomarkerwerte bei Raucher- und Nichtraucher-Parodontitispatienten

Parodontitis ist eine zerstörerische Erkrankung, die auf eine unbehandelte Gingivitis folgt und durch Zahnfleischentzündung, klinischen Attachmentverlust, Alveolarknochenverlust und parodontale Taschenbildung, erhöhte Zahnbeweglichkeit und Zahnverlust gekennzeichnet ist. Obwohl der primäre ätiologische Faktor mikrobieller Zahnbelag ist, spielt die Reaktion des Wirts eine wichtige Rolle beim Übergang von parodontaler Gesundheit zu Krankheit. Rauchen ist ein Hauptrisikofaktor für Parodontitis und beeinflusst die Entstehung und Schwere der Erkrankung sowie die Heilung nach einer parodontalen Behandlung, indem es die Reaktion des Wirts auf Plaque verändert. Proinflammatorische und antiinflammatorische Zytokine spielen eine wichtige Rolle bei der Pathogenese parodontaler Erkrankungen. Unter diesen Zytokinen wurden Interleukin (IL)-1β, IL-10 und derzeit IL-39 mit Parodontitis in Verbindung gebracht. Weitere Studien mit Längsschnittauswertung nach der Behandlung sind erforderlich, um die Funktionen von IL-39 und seine mögliche Rolle bei der Pathogenese parodontaler Erkrankungen aufzuklären. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die IL-39-, IL-1β- und IL-10-Spiegel der Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) bei Rauchern und Nichtrauchern mit Parodontitis Grad B im Stadium 3 zu untersuchen und parodontal gesunde Personen, sowohl Raucher als auch Nichtraucher. Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studie, die die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung und des Rauchens auf IL-39 untersucht.

50 Personen mit Parodontitis und 50 parodontal gesunde Personen (insgesamt 100 Personen) werden in unsere Studie einbezogen, und diese beiden Gruppen werden in zwei Untergruppen als Raucher und Nichtraucher unterteilt. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren), Speichel- und GCF-Proben entnommen. Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Speichel- und GCF-Proben werden vor der Behandlung entnommen. Die klinischen Messungen, Speichel- und GCF-Sammlung werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die Speichel- und GCF-Spiegel von IL-39, IL-1β und IL-10 werden mittels ELISA analysiert. Der Cotininspiegel wird untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten.

Mit dieser Studie wollten wir IL-39-Diagnosekits zur Diagnose von Parodontalerkrankungen, zur Erkennung der Krankheitsaktivität und zur Nachverfolgung des Ansprechens auf die Behandlung und Heilung entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontal gesunde Gruppe
  • Parodontitis-Gruppe im Stadium III Grad B und C
  • Um die oben genannten Kriterien für parodontale Gesundheit und Erkrankung zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Alkoholkonsum,
  • Orale Kontrazeptiva, Schwangerschaft, schwanger,
  • Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 6 Monaten,
  • In den letzten 6 Monaten eine Parodontaltherapie durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klinisch gesund
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren), Speichelprobe und Zahnfleischspaltenflüssigkeit werden allen Personen zu Beginn der Studie entnommen. Der IL-39- und Cotininspiegel wird untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten. Von der klinisch gesunden Gruppe wird vor der Behandlung eine Speichelprobe und Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen.
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Andere Namen:
  • Parodontitis
Experimental: Parodontitis
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. 12 Wochen nach der Behandlung werden klinische Messungen, Speichelsammlung und Zahnfleischspaltenflüssigkeit wiederholt. Die IL-39-Analyse wird mittels ELISA im Speichel und der Zahnfleischspaltenflüssigkeit von Einzelpersonen durchgeführt. Der IL-39- und Cotininspiegel wird untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Andere Namen:
  • Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des IL-39-Spiegels bei Parodontalerkrankungen und klinisch gesunden Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Untersuchung der IL-39-Spiegel, die angeblich mit Parodontitis in Zusammenhang stehen, in Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Speichelproben von Personen mit Parodontitis.
bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des IL-39-Spiegels.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des IL-39-Spiegels.
bis zu 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichsbiomarker von Studiengruppen.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Vergleich von Zahnfleischspaltenflüssigkeits- und Speichelproben, die vor der Behandlung bei Personen mit Parodontitis entnommen wurden, hinsichtlich der IL-39-Spiegel.
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-KAEK-79-23-08

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontal gesund

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