Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de biomarcadores
Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de biomarcadores en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores
La periodontitis es una enfermedad destructiva que sigue a una gingivitis no tratada y se caracteriza por inflamación gingival, pérdida de inserción clínica, pérdida de hueso alveolar y formación de bolsas periodontales, aumento de la movilidad dental y pérdida de dientes. Aunque el principal factor etiológico es la placa dental microbiana, la respuesta del huésped juega un papel importante en la transición de la salud periodontal a la enfermedad. Fumar es un factor de riesgo importante para la periodontitis y afecta la formación y gravedad de la enfermedad y la curación después del tratamiento periodontal al cambiar la respuesta del huésped a la placa. Las citoquinas proinflamatorias y antiinflamatorias tienen un papel importante en la patogénesis de la enfermedad periodontal. Entre estas citocinas, la interleucina (IL)-1β, la IL-10 y actualmente la IL-39 se han asociado con la enfermedad periodontal. Se necesitan más estudios con evaluación longitudinal postratamiento para dilucidar las funciones de la IL-39 y su posible papel en la patogénesis de las enfermedades periodontales. En este estudio, el objetivo fue investigar los efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de IL-39, IL-1β e IL-10 en la saliva y el líquido crevicular gingival (GCF) en fumadores y no fumadores con periodontitis en etapa 3 de grado B. y personas periodontalmente sanas, tanto fumadores como no fumadores. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que investigue los efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico y el tabaquismo sobre la IL-39.
En nuestro estudio se incluirán 50 personas con periodontitis y 50 personas periodontalmente sanas (un total de 100 personas), y estos dos grupos se dividirán en dos subgrupos como fumadores y no fumadores. Se tomarán mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje), muestras de saliva y GCF de todos los individuos al comienzo del estudio. Se realizará tratamiento periodontal no quirúrgico en personas con periodontitis. Se recolectarán muestras de saliva y GCF antes del tratamiento. Las mediciones clínicas, la recolección de saliva y GCF se repetirán 12 semanas después del tratamiento. Los niveles de saliva y GCF de IL-39, IL-1β e IL-10 serán analizados mediante ELISA. Se examinarán los niveles de cotinina para evaluar los efectos del tabaquismo antes y después del tratamiento en la salud periodontal y la periodontitis.
Con este estudio, nuestro objetivo fue desarrollar kits de diagnóstico de IL-39 para el diagnóstico de enfermedades periodontales, detección de actividad de la enfermedad, seguimiento de la respuesta al tratamiento y curación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo sano periodontal
- Grupo de periodontitis en estadio III, grados B y C
- Cumplir con los criterios de salud y enfermedad periodontal antes mencionados.
Criterio de exclusión:
- Consumo crónico de alcohol,
- Uso de anticonceptivos orales, embarazo, embarazadas,
- Uso de antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 6 meses,
- Haber recibido terapia periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Clínica Saludable
Mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) Se tomarán muestras de saliva y líquido crevicular gingival de todos los individuos al comienzo del estudio.
Se examinarán los niveles de IL-39 y cotinina para evaluar los efectos del tabaquismo antes y después del tratamiento en la salud periodontal y la periodontitis.
Se recolectará una muestra de saliva previa al tratamiento y líquido crevicular gingival del grupo clínicamente sano.
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Terapia periodontal no quirúrgica
Otros nombres:
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Experimental: Periodontitis
Se aplicará tratamiento periodontal no quirúrgico a personas con periodontitis, las mediciones clínicas, la recolección de saliva y el líquido crevicular gingival se repetirán 12 semanas después del tratamiento.
El análisis de IL-39 se realizará mediante ELISA en saliva y líquido crevicular gingival de individuos.
Se examinarán los niveles de IL-39 y cotinina para evaluar los efectos del tabaquismo antes y después del tratamiento en la salud periodontal y la periodontitis.
Se tomarán mediciones clínicas (índice de placa, profundidad de sondaje, recesión gingival, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje) y muestra de saliva de todos los individuos al comienzo del estudio.
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Terapia periodontal no quirúrgica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de los niveles de IL-39 de la enfermedad periodontal y clínicamente sanos.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Examen de los niveles de IL-39, que se dice que están asociados con la enfermedad periodontal, en muestras de saliva y líquido crevicular gingival obtenidas de personas con periodontitis.
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los cambios en el nivel de IL-39.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Evaluación del efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los cambios en el nivel de IL-39.
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hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de biomarcadores de grupos de estudio.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Comparación de muestras de saliva y líquido crevicular gingival tomadas antes del tratamiento en individuos con periodontitis en términos de niveles de IL-39.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-79-23-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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