Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a biomarkerek szintjére

2023. december 18. frissítette: Burcu KARADUMAN, Biruni University

A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a biomarkerek szintjére dohányzó és nemdohányzó parodontózisos betegeknél

A parodontitis egy destruktív betegség, amely a kezeletlen fogínygyulladást követi, és a fogínygyulladás, a klinikai kötődés elvesztése, az alveoláris csontvesztés és a parodontális zseb kialakulása, a fogak fokozott mobilitása és a fogak elvesztése jellemzi. Bár az elsődleges etiológiai tényező a mikrobiális fogplakk, a gazdaválasz fontos szerepet játszik a parodontális egészségből a betegségbe való átmenetben. A dohányzás a fogágygyulladás egyik fő kockázati tényezője, és befolyásolja a betegség kialakulását és súlyosságát, valamint a parodontális kezelés utáni gyógyulást azáltal, hogy megváltoztatja a gazda plakk elleni reakcióját. A proinflammatorikus és gyulladásgátló citokinek fontos szerepet játszanak a parodontális betegségek patogenezisében. Ezen citokinek közül az interleukin (IL)-1β, IL-10 és jelenleg az IL-39 összefüggésbe hozható a parodontális betegséggel. További vizsgálatok szükségesek a kezelés utáni longitudinális értékeléssel az IL-39 funkcióinak és a parodontális betegségek patogenezisében betöltött lehetséges szerepének tisztázásához. Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk a nem sebészi parodontális kezelés hatását a nyál- és íny-krevicularis folyadék (GCF) IL-39, IL-1β és IL-10 szintjére dohányzókban és nemdohányzókban, 3. stádiumú B fokú parodontitisben. és periodontálisan egészséges egyének, dohányosok és nemdohányzók egyaránt. Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely a nem sebészeti parodontális kezelés és a dohányzás IL-39-re gyakorolt ​​hatását vizsgálná.

Vizsgálatunkba 50 fogágygyulladásban szenvedő és 50 parodontálisan egészséges egyén (összesen 100 fő) kerül bevonásra, és ezt a két csoportot két alcsoportra osztjuk, mint dohányosokat és nemdohányzókat. A vizsgálat kezdetén minden személytől klinikai méréseket (plakk-index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor), nyál- és GCF-mintákat vesznek. A fogágygyulladásban szenvedő betegek nem sebészeti kezelését végzik. A kezelés előtt nyál- és GCF-mintákat vesznek. A klinikai méréseket, a nyál- és GCF-gyűjtést a kezelés után 12 héttel megismétlik. Az IL-39, IL-1β és IL-10 nyál- és GCF-szintjét ELISA-val elemzik. Megvizsgálják a kotininszintet, hogy értékeljék a dohányzás hatását a kezelés előtt és után a fogágy egészségére és a parodontitisre.

Ezzel a vizsgálattal a fogágybetegségek diagnosztizálására, a betegség aktivitásának kimutatására, a kezelésre adott válaszok nyomon követésére és a gyógyulásra alkalmas IL-39 diagnosztikai kitek kifejlesztését tűztük ki célul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parodontális egészséges csoport
  • III. stádium B és C fok Parodontitis csoport
  • A fent említett parodontális egészségi és betegségkritériumok teljesítése

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus alkoholfogyasztás,
  • Orális fogamzásgátló alkalmazása, terhesség, terhes,
  • antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerhasználat az elmúlt 6 hónapban,
  • Parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikai Egészséges
Klinikai méréseket (plakk-index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai tapadási szint, vérzés szondázáskor) nyálmintát és ínyrésfolyadékot veszünk minden egyéntől a vizsgálat elején. Megvizsgálják az IL-39-et és a kotininszintet, hogy értékeljék a dohányzás hatását a kezelés előtt és után a parodontális egészségre és a parodontitisre. A klinikailag egészséges csoportból kezelés előtti nyálmintát és ínyrésfolyadékot veszünk.
Nem sebészeti periodontális terápia
Más nevek:
  • Parodontitis
Kísérleti: Parodontitis
A fogágygyulladásban szenvedő betegeknél nem műtéti fogágykezelést végeznek, a klinikai méréseket, a nyálgyűjtést és a gingivális résfolyadék felvételét a kezelés után 12 héttel megismétlik. Az IL-39 analízist ELISA-val végzik el egyének nyálában és ínyrésfolyadékában. Megvizsgálják az IL-39-et és a kotininszintet, hogy értékeljék a dohányzás hatását a kezelés előtt és után a parodontális egészségre és a parodontitisre. A vizsgálat kezdetén minden személytől klinikai méréseket (plakk index, szondázási mélység, ínyrecesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor) és nyálmintát vesznek.
Nem sebészeti periodontális terápia
Más nevek:
  • Parodontitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A periodontális betegség IL-39 szintjének vizsgálata és klinikailag egészséges
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A periodontális betegséggel összefüggésbe hozható IL-39 szintek vizsgálata fogágygyulladásban szenvedő személyektől vett íny rés- és nyálmintákban.
legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem műtéti periodontális kezelés hatásának értékelése az IL-39 szint változásaira.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A nem műtéti periodontális kezelés hatásának értékelése az IL-39 szint változásaira.
legfeljebb 1 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálati csoportok biomarkereinek összehasonlítása.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A kezelés előtt vett fogíny-résfolyadék és nyálminták összehasonlítása parodontitisben szenvedő betegeknél az IL-39 szintje alapján.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-KAEK-79-23-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Parodontális Egészséges

3
Iratkozz fel