- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178081
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de biomarcadores
Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de biomarcadores em pacientes fumantes e não fumantes com periodontite
A periodontite é uma doença destrutiva que se segue à gengivite não tratada e é caracterizada por inflamação gengival, perda clínica de inserção, perda óssea alveolar e formação de bolsa periodontal, aumento da mobilidade dentária e perda dentária. Embora o principal fator etiológico seja a placa dentária microbiana, a resposta do hospedeiro desempenha um papel importante na transição da saúde periodontal para a doença. Fumar é um importante fator de risco para periodontite e afeta a formação e gravidade da doença e a cura após o tratamento periodontal, alterando a resposta do hospedeiro à placa. As citocinas pró-inflamatórias e antiinflamatórias têm um papel importante na patogênese da doença periodontal. Dentre essas citocinas, a interleucina (IL)-1β, IL-10 e atualmente a IL-39 têm sido associadas à doença periodontal. Mais estudos com avaliação longitudinal pós-tratamento são necessários para elucidar as funções da IL-39 e seu possível papel na patogênese das doenças periodontais. Neste estudo, o objetivo foi investigar os efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de IL-39, IL-1β e IL-10 do fluido crevicular salivar e gengival (FGC) em fumantes e não fumantes com periodontite de grau B em estágio 3. e indivíduos periodontalmente saudáveis, tanto fumantes quanto não fumantes. Até onde sabemos, não há nenhum estudo que investigue os efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico e do tabagismo na IL-39.
50 indivíduos com periodontite e 50 indivíduos periodontalmente saudáveis (total de 100 indivíduos) serão incluídos em nosso estudo, e esses dois grupos serão divididos em dois subgrupos como fumantes e não fumantes. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem), amostras de saliva e GCF serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. O tratamento periodontal não cirúrgico será realizado em indivíduos com periodontite. Amostras de saliva e GCF serão coletadas antes do tratamento. As medidas clínicas, coleta de saliva e GCF serão repetidas 12 semanas após o tratamento. Os níveis de saliva e GCF de IL-39, IL-1β e IL-10 serão analisados por ELISA. Os níveis de cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Com este estudo, objetivamos desenvolver kits diagnósticos de IL-39 para diagnóstico de doenças periodontais, detecção de atividade da doença, acompanhamento da resposta ao tratamento e cura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo periodontal saudável
- Grupo de Periodontite Estágio III Grau B e C
- Para atender aos critérios de saúde e doença periodontal mencionados acima
Critério de exclusão:
- Uso crônico de álcool,
- Uso de contraceptivos orais, gravidez, grávida,
- Últimos 6 meses de uso de antibióticos ou anti-inflamatórios,
- Ter feito terapia periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clínico Saudável
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) amostra salivar e fluido crevicular gengival serão coletados de todos os indivíduos no início do estudo.
Os níveis de IL-39 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Uma amostra de saliva pré-tratamento e fluido crevicular gengival serão coletados do grupo clinicamente saudável.
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Terapia periodontal não cirúrgica
Outros nomes:
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Experimental: Periodontite
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, medidas clínicas, coleta de saliva e fluido crevicular gengival serão repetidos 12 semanas após o tratamento.
A análise de IL-39 será realizada por ELISA na saliva e fluido crevicular gengival dos indivíduos.
Os níveis de IL-39 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
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Terapia periodontal não cirúrgica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame dos níveis de IL-39 de doença periodontal e clinicamente saudável
Prazo: até 1 ano
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Exame dos níveis de IL-39, que estão associados à doença periodontal, em amostras de fluido crevicular gengival e saliva obtidas de indivíduos com periodontite.
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de IL-39.
Prazo: até 1 ano
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de IL-39.
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até 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de biomarcadores dos grupos de estudo.
Prazo: até 1 ano
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Comparação de amostras de fluido crevicular gengival e saliva coletadas antes do tratamento em indivíduos com periodontite em termos de níveis de IL-39.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-79-23-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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