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Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de biomarcadores

19 de junho de 2025 atualizado por: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de biomarcadores em pacientes fumantes e não fumantes com periodontite

A periodontite é uma doença destrutiva que se segue à gengivite não tratada e é caracterizada por inflamação gengival, perda clínica de inserção, perda óssea alveolar e formação de bolsa periodontal, aumento da mobilidade dentária e perda dentária. Embora o principal fator etiológico seja a placa dentária microbiana, a resposta do hospedeiro desempenha um papel importante na transição da saúde periodontal para a doença. Fumar é um importante fator de risco para periodontite e afeta a formação e gravidade da doença e a cura após o tratamento periodontal, alterando a resposta do hospedeiro à placa. As citocinas pró-inflamatórias e antiinflamatórias têm um papel importante na patogênese da doença periodontal. Dentre essas citocinas, a interleucina (IL)-1β, IL-10 e atualmente a IL-39 têm sido associadas à doença periodontal. Mais estudos com avaliação longitudinal pós-tratamento são necessários para elucidar as funções da IL-39 e seu possível papel na patogênese das doenças periodontais. Neste estudo, o objetivo foi investigar os efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de IL-39, IL-1β e IL-10 do fluido crevicular salivar e gengival (FGC) em fumantes e não fumantes com periodontite de grau B em estágio 3. e indivíduos periodontalmente saudáveis, tanto fumantes quanto não fumantes. Até onde sabemos, não há nenhum estudo que investigue os efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico e do tabagismo na IL-39.

50 indivíduos com periodontite e 50 indivíduos periodontalmente saudáveis ​​(total de 100 indivíduos) serão incluídos em nosso estudo, e esses dois grupos serão divididos em dois subgrupos como fumantes e não fumantes. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem), amostras de saliva e GCF serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. O tratamento periodontal não cirúrgico será realizado em indivíduos com periodontite. Amostras de saliva e GCF serão coletadas antes do tratamento. As medidas clínicas, coleta de saliva e GCF serão repetidas 12 semanas após o tratamento. Os níveis de saliva e GCF de IL-39, IL-1β e IL-10 serão analisados ​​por ELISA. Os níveis de cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.

Com este estudo, objetivamos desenvolver kits diagnósticos de IL-39 para diagnóstico de doenças periodontais, detecção de atividade da doença, acompanhamento da resposta ao tratamento e cura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Biruni University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo periodontal saudável
  • Grupo de Periodontite Estágio III Grau B e C
  • Para atender aos critérios de saúde e doença periodontal mencionados acima

Critério de exclusão:

  • Uso crônico de álcool,
  • Uso de contraceptivos orais, gravidez, grávida,
  • Últimos 6 meses de uso de antibióticos ou anti-inflamatórios,
  • Ter feito terapia periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Clínico Saudável
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) amostra salivar e fluido crevicular gengival serão coletados de todos os indivíduos no início do estudo. Os níveis de IL-39 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite. Uma amostra de saliva pré-tratamento e fluido crevicular gengival serão coletados do grupo clinicamente saudável.
Terapia periodontal não cirúrgica
Outros nomes:
  • Periodontite
Experimental: Periodontite
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, medidas clínicas, coleta de saliva e fluido crevicular gengival serão repetidos 12 semanas após o tratamento. A análise de IL-39 será realizada por ELISA na saliva e fluido crevicular gengival dos indivíduos. Os níveis de IL-39 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
Terapia periodontal não cirúrgica
Outros nomes:
  • Periodontite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame dos níveis de IL-39 de doença periodontal e clinicamente saudável
Prazo: até 1 ano
Exame dos níveis de IL-39, que estão associados à doença periodontal, em amostras de fluido crevicular gengival e saliva obtidas de indivíduos com periodontite.
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de IL-39.
Prazo: até 1 ano
Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações do nível de IL-39.
até 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de biomarcadores dos grupos de estudo.
Prazo: até 1 ano
Comparação de amostras de fluido crevicular gengival e saliva coletadas antes do tratamento em indivíduos com periodontite em termos de níveis de IL-39.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KAEK-79-23-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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