- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06178081
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни биомаркеров
Влияние консервативного пародонтологического лечения на уровни биомаркеров у курильщиков и некурящих пациентов с пародонтитом
Пародонтит — это деструктивное заболевание, возникающее после нелеченного гингивита и характеризующееся воспалением десен, потерей клинического прикрепления, потерей альвеолярной кости и образованием пародонтальных карманов, повышенной подвижностью зубов и их потерей. Хотя первичным этиологическим фактором является микробный зубной налет, реакция хозяина играет важную роль в переходе от здоровья пародонта к заболеванию. Курение является основным фактором риска пародонтита и влияет на формирование и тяжесть заболевания, а также на заживление после пародонтологического лечения, изменяя реакцию организма на зубной налет. Провоспалительные и противовоспалительные цитокины играют важную роль в патогенезе заболеваний пародонта. Среди этих цитокинов интерлейкин (IL)-1β, IL-10 и в настоящее время IL-39 связаны с заболеваниями пародонта. Необходимы дальнейшие исследования с продольной оценкой после лечения для выяснения функций IL-39 и его возможной роли в патогенезе заболеваний пародонта. Целью данного исследования было изучить влияние нехирургического лечения пародонта на уровни IL-39, IL-1β и IL-10 в слюне и десневой жидкости (GCF) у курильщиков и некурящих с пародонтитом 3 стадии степени B. и пародонтально здоровые люди, как курильщики, так и некурящие. Насколько нам известно, не существует исследований, изучающих влияние нехирургического пародонтологического лечения и курения на IL-39.
В наше исследование будут включены 50 человек с пародонтитом и 50 человек со здоровым пародонтом (всего 100 человек), и эти две группы будут разделены на две подгруппы: курильщиков и некурящих. Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и GCF будут взяты у всех людей в начале исследования. Нехирургическое пародонтологическое лечение будет проводиться лицам с пародонтитом. Перед лечением будут собраны образцы слюны и GCF. Клинические измерения, сбор слюны и GCF будут повторены через 12 недель после лечения. Уровни IL-39, IL-1β и IL-10 в слюне и GCF будут анализироваться с помощью ELISA. Уровни котинина будут проверены, чтобы оценить влияние курения до и после лечения на здоровье пародонта и пародонтит.
В этом исследовании мы стремились разработать диагностические наборы IL-39 для диагностики заболеваний пародонта, выявления активности заболевания, отслеживания реакции на лечение и выздоровления.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Группа здоровья пародонта
- Стадия III, степень B и C, группа пародонтита
- Соответствовать вышеупомянутым критериям здоровья и заболеваний пародонта.
Критерий исключения:
- Хроническое употребление алкоголя,
- Прием оральных контрацептивов, беременность, беременность,
- Употребление антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев,
- Проходить пародонтологическую терапию в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клинический Здоровый
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании), образцы слюны и жидкость десневой борозды будут взяты у всех пациентов в начале исследования.
Уровни IL-39 и котинина будут исследованы, чтобы оценить влияние курения до и после лечения на здоровье пародонта и пародонтит.
Образец слюны и жидкость десневой борозды перед лечением будут собраны у клинически здоровой группы.
|
Нехирургическое пародонтологическое лечение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пародонтит
Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, клинические измерения, сбор слюны и жидкости из десен будут повторяться через 12 недель после лечения.
Анализ IL-39 будет проводиться с помощью ELISA в слюне и жидкости десневой борозды отдельных лиц.
Уровни IL-39 и котинина будут исследованы, чтобы оценить влияние курения до и после лечения на здоровье пародонта и пародонтит.
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
|
Нехирургическое пародонтологическое лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование уровней IL-39 при заболеваниях пародонта и клинически здоровых
Временное ограничение: до 1 года
|
Исследование уровней IL-39, которые, как утверждается, связаны с заболеваниями пародонта, в жидкости десневых бороздок и образцах слюны, полученных от людей с пародонтитом.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния нехирургического пародонтологического лечения на изменение уровня IL-39.
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка влияния нехирургического пародонтологического лечения на изменение уровня IL-39.
|
до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение биомаркеров исследовательских групп.
Временное ограничение: до 1 года
|
Сравнение образцов десневой жидкости и слюны, взятых перед лечением у пациентов с пародонтитом, по уровням IL-39.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-79-23-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .