非外科的歯周治療がバイオマーカーレベルに及ぼす影響
喫煙者および非喫煙者の歯周炎患者におけるバイオマーカーレベルに対する非外科的歯周治療の影響
歯周炎は、未治療の歯肉炎に続く破壊的疾患であり、歯肉の炎症、臨床的付着喪失、歯槽骨の喪失および歯周ポケットの形成、歯の可動性の増加および歯の喪失を特徴とする。 主な病因は微生物の歯垢ですが、歯周病の健康から病気への移行には宿主の反応が重要な役割を果たします。 喫煙は歯周炎の主要な危険因子であり、歯垢に対する宿主の反応を変化させることにより、歯周炎の形成と重症度、および歯周治療後の治癒に影響を与えます。 炎症促進性サイトカインと抗炎症性サイトカインは、歯周病の発症に重要な役割を果たします。 これらのサイトカインの中で、インターロイキン (IL)-1β、IL-10、そして現在では IL-39 が歯周病と関連していると考えられています。 IL-39の機能と歯周病の病因におけるその役割の可能性を解明するには、治療後の縦断的評価を伴うさらなる研究が必要である。 この研究では、ステージ 3 グレード B 歯周炎の喫煙者と非喫煙者を対象に、唾液および歯肉溝液 (GCF) IL-39、IL-1β、および IL-10 レベルに対する非外科的歯周治療の効果を調査することを目的としました。喫煙者と非喫煙者の両方を含む歯周病の健康な人。 私たちの知る限り、非外科的歯周治療と喫煙が IL-39 に及ぼす影響を調査した研究はありません。
歯周炎患者 50 名と歯周病に罹患している 50 名 (合計 100 名) が研究に含まれ、これら 2 つのグループは喫煙者と非喫煙者として 2 つのサブグループに分けられます。 臨床測定値(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)、唾液およびGCFサンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。 歯周炎のある方には非外科的歯周治療が行われます。 治療前に唾液とGCFサンプルが収集されます。 臨床測定、唾液およびGCFの収集は、治療の12週間後に繰り返されます。 唾液および GCF の IL-39、IL-1β、および IL-10 レベルは ELISA によって分析されます。 歯周の健康および歯周炎における治療前後の喫煙の影響を評価するために、コチニンレベルが検査されます。
この研究では、歯周病の診断、疾患活動性の検出、治療と治癒への反応の追跡のための IL-39 診断キットの開発を目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯周健康グループ
- ステージ III グレード B および C 歯周炎グループ
- 上記の歯周の健康と病気の基準を満たすため
除外基準:
- 慢性的なアルコールの使用、
- 経口避妊薬の使用、妊娠、妊娠中、
- 過去6か月間の抗生物質または抗炎症薬の使用、
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:臨床健康
臨床測定値(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床付着レベル、プロービング時の出血)、唾液サンプルおよび歯肉溝液が研究の開始時にすべての個体から採取されます。
歯周の健康と歯周炎における治療前後の喫煙の影響を評価するために、IL-39 とコチニンのレベルが検査されます。
治療前の唾液サンプルと歯肉溝液が臨床的に健康なグループから収集されます。
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非外科的歯周治療
他の名前:
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実験的:歯周病
非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療の 12 週間後に臨床測定、唾液採取、歯肉溝液の採取が繰り返されます。
IL-39分析は、個人の唾液および歯肉溝液中のELISAによって実行されます。
歯周の健康と歯周炎における治療前後の喫煙の影響を評価するために、IL-39 とコチニンのレベルが検査されます。
臨床測定値(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床付着レベル、プロービング時の出血)および唾液サンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。
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非外科的歯周治療
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病のIL-39レベルと臨床的に健康な状態を検査します。
時間枠:1年まで
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歯周炎患者から採取した歯肉溝液および唾液サンプル中の、歯周病に関連するといわれているIL-39レベルの検査。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL-39レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
時間枠:1年まで
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IL-39レベルの変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価。
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1年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループのバイオマーカーの比較。
時間枠:1年まで
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歯周炎患者の治療前に採取された歯肉溝液と唾液サンプルのIL-39レベルの比較。
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1年まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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