- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06178081
Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de biomarqueurs
Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de biomarqueurs chez les patients atteints de parodontite fumeurs et non-fumeurs
La parodontite est une maladie destructrice qui suit une gingivite non traitée et se caractérise par une inflammation gingivale, une perte d'attache clinique, une perte osseuse alvéolaire et la formation de poches parodontales, une mobilité dentaire accrue et une perte dentaire. Bien que le principal facteur étiologique soit la plaque dentaire microbienne, la réponse de l’hôte joue un rôle important dans la transition de la santé parodontale à la maladie. Le tabagisme est un facteur de risque majeur de parodontite et affecte la formation et la gravité de la maladie ainsi que la guérison après un traitement parodontal en modifiant la réponse de l'hôte à la plaque. Les cytokines proinflammatoires et antiinflammatoires jouent un rôle important dans la pathogenèse de la maladie parodontale. Parmi ces cytokines, l'interleukine (IL)-1β, l'IL-10 et actuellement l'IL-39 ont été associées à la maladie parodontale. D'autres études avec évaluation longitudinale post-traitement sont nécessaires pour élucider les fonctions de l'IL-39 et son rôle possible dans la pathogenèse des maladies parodontales. Dans cette étude, il s'agissait d'étudier les effets du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux d'IL-39, d'IL-1β et d'IL-10 du liquide creviculaire salivaire et gingival (GCF) chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite de stade 3 de grade B. et les individus en bonne santé parodontale, fumeurs et non-fumeurs. À notre connaissance, il n’existe aucune étude examinant les effets du traitement parodontal non chirurgical et du tabagisme sur l’IL-39.
50 personnes atteintes de parodontite et 50 personnes parodontales en bonne santé (total 100 personnes) seront incluses dans notre étude, et ces deux groupes seront divisés en deux sous-groupes en tant que fumeurs et non-fumeurs. Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage), des échantillons de salive et de GCF seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude. Un traitement parodontal non chirurgical sera effectué chez les personnes atteintes de parodontite. Des échantillons de salive et de GCF seront collectés avant le traitement. Les mesures cliniques, la collecte de salive et de GCF seront répétées 12 semaines après le traitement. Les niveaux de salive et de GCF d'IL-39, IL-1β et IL-10 seront analysés par ELISA. Les niveaux de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite.
Avec cette étude, nous visions à développer des kits de diagnostic IL-39 pour le diagnostic des maladies parodontales, la détection de l'activité de la maladie, le suivi de la réponse au traitement et la guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe parodontal sain
- Groupe de parodontite de stade III, grades B et C
- Répondre aux critères de santé et de maladie parodontales mentionnés ci-dessus
Critère d'exclusion:
- Consommation chronique d'alcool,
- Utilisation de contraceptifs oraux, grossesse, enceinte,
- Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois,
- Avoir suivi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Clinique en bonne santé
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) un échantillon salivaire et du liquide creviculaire gingival seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude.
Les niveaux d'IL-39 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite.
Un échantillon de salive avant le traitement et du liquide creviculaire gingival seront collectés auprès du groupe cliniquement sain.
|
Thérapie parodontale non chirurgicale
Autres noms:
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Expérimental: Parodontite
Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, les mesures cliniques, la collecte de salive et le liquide creviculaire gingival seront répétés 12 semaines après le traitement.
L'analyse de l'IL-39 sera effectuée par ELISA dans la salive et le liquide creviculaire gingival des individus.
Les niveaux d'IL-39 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite.
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.
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Thérapie parodontale non chirurgicale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des niveaux d'IL-39 de la maladie parodontale et cliniquement sain
Délai: jusqu'à 1 an
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Examen des niveaux d'IL-39, qui seraient associés à la maladie parodontale, dans des échantillons de liquide creviculaire gingival et de salive obtenus auprès de personnes atteintes de parodontite.
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jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du taux d'IL-39.
Délai: jusqu'à 1 an
|
Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du taux d'IL-39.
|
jusqu'à 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de comparaison des groupes d'étude.
Délai: jusqu'à 1 an
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Comparaison d'échantillons de liquide creviculaire gingival et de salive prélevés avant le traitement chez des personnes atteintes de parodontite en termes de niveaux d'IL-39.
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jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-79-23-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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