비결핵성 항산균성 폐질환 환자의 운동 중재
2024년 7월 5일 업데이트: Yonsei University
비결핵성 항산균성 폐질환 환자의 운동 중재를 통한 예후 개선 및 환자 경험 평가
연구 목표는 비결핵항산균폐질환 환자의 예후와 삶의 질을 향상시키기 위한 운동 중재 방법을 개발하고 운동 중재의 효과를 확인하는 것이다.
이번 전향적 연구는 총 50명을 대상으로 사전 사후 단일군 타당성 시험으로 진행될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
- 선정 기준을 충족하는 비결핵항균성폐질환 환자에 대해 연구 참여 의사를 확인한 후 기본 개인정보 및 임상 병력 정보를 수집합니다.
- 3명이 모집되면 하나의 그룹으로 편성돼 4주간의 운동 프로그램을 시작한다. 총 17개 그룹을 모집하고 50명을 등록할 예정이며, 운동프로그램 시작 전후 1주일 이내에 VO2 max, 신체기능(6MWT, 30대 앉았다 일어서기, SPPB, 손잡이 근력), Baseline PFT , 실험실 테스트, 삶의 질 테스트(QOL) -B, CAT)가 수행됩니다.
- 주 1회 4주 동안 운동 전문가와 함께 60분간 전신 근력운동과 유산소 운동을 실시하고(지도 운동), 나머지 6일은 피험자가 집에서 독립적으로 운동하는 홈 기반 운동이다. . 참가자 운동일지에 적어보세요.
- 운동 중재 완료 전후 1주일 이내에 VO2 max, 신체 기능(6MWT, 30대 앉았다 일어서기, SPPB, 악력), PFT, 실험실 검사, 삶의 질 검사(QOL-B, CAT)를 다시 실시합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ATS/IDSA 가이드라인에 따라 비결핵항산균폐질환으로 진단된 만 19~80세의 성인, 선정 당시 호흡기 증상(기침, 가래, 호흡곤란 등)이 있는 환자, 본 시험의 목적을 이해하고 있는 환자 임상 연구에 참여하고 본 임상 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
심혈관 질환(협심증, 심부전, 부정맥, 심장판막 수술 병력 등) 진단을 받은 환자, 최근 3개월 이내에 다량의 객혈이 있었던 환자, 근골격계 질환(골관절염, 추간판 탈출증)으로 인해 자유로운 움직임이 어려운 환자 , 척추협착증 등), 동의서를 읽을 수 없는 환자(예. 문맹, 외국인 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 개입
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운동 중재법은 근력운동과 유산소 운동 형태를 결합한 서킷트레이닝 방법으로 총 12가지 동작으로 구성되어 있다.
1~12번 동작을 순서대로 수행하는 것이 1세트입니다.
세트 완료 후 심박수가 안정 상태(최대 심박수의 59% 미만)로 돌아오면 다음 세트를 진행하여 총 3세트를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2최대
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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환자는 런닝머신 위의 가스 분석기와 심박수를 측정하는 심박수 모니터에 흡입과 호기를 전송하는 마스크를 착용합니다.
런닝머신은 점차 경사도를 높이고 속도를 높입니다.
환자가 뛸 수 있는 데까지 달리고 손을 들어 측정자에게 보여주면 최대 흡입 가능한 산소량과 심박수를 측정해 환자의 VO2max를 측정한다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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6분 걷기 테스트, 30초 앉았다 일어서기, 짧은 신체 성능 배터리 및 근력(손잡는 힘(kg))을 사용하여 연구 참가자의 신체 능력을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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30초 기립 자세
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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6분 걷기 테스트, 30초 앉았다 일어서기, 짧은 신체 성능 배터리 및 근력(손잡는 힘(kg))을 사용하여 연구 참가자의 신체 능력을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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6분 걷기 테스트, 30초 앉았다 일어서기, 짧은 신체 성능 배터리 및 근력(손잡는 힘(kg))을 사용하여 연구 참가자의 신체 능력을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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근력(손잡는 힘(kg))
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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6분 걷기 테스트, 30초 앉았다 일어서기, 짧은 신체 성능 배터리 및 근력(손잡는 힘(kg))을 사용하여 연구 참가자의 신체 능력을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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COPD 평가 테스트
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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COPD 평가 테스트와 삶의 질-기관지 확장증(QOL-B) 설문지는 연구 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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삶의 질-기관지 확장증(QOL-B) 설문지
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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COPD 평가 테스트와 삶의 질-기관지 확장증(QOL-B) 설문지는 연구 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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강제 폐활량(%)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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강제 폐활량(%), 처음 1초 동안 호기한 강제 호기량(%), 강제 호기량(1초/강제 폐활량 비율(%), 기관지 확장제 반응(%))을 사용하여 연구 참가자의 폐 기능을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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처음 1초 동안 강제 호기량(%)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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강제 폐활량(%), 처음 1초 동안 호기한 강제 호기량(%), 강제 호기량(1초/강제 폐활량 비율(%), 기관지 확장제 반응(%))을 사용하여 연구 참가자의 폐 기능을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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강제 호기량(1초)/강제 폐활량 비율(%)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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강제 폐활량(%), 처음 1초 동안 호기한 강제 호기량(%), 강제 호기량(1초/강제 폐활량 비율(%), 기관지 확장제 반응(%))을 사용하여 연구 참가자의 폐 기능을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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기관지 확장제 반응(%)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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강제 폐활량(%), 처음 1초 동안 호기한 강제 호기량(%), 강제 호기량(1초/강제 폐활량 비율(%), 기관지 확장제 반응(%))을 사용하여 연구 참가자의 폐 기능을 평가했습니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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마이크로리터당 WBC 수
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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마이크로리터당 WBC 수, 데시리터당 헤모글로빈(그램), 알부민(데시리터당 그램), CRP(리터당 밀리그램)는 연구 참가자의 염증, 영양 및 빈혈 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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헤모글로빈(그램/데시리터)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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마이크로리터당 WBC 수, 데시리터당 헤모글로빈(그램), 알부민(데시리터당 그램), CRP(리터당 밀리그램)는 연구 참가자의 염증, 영양 및 빈혈 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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알부민(그램/데시리터)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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마이크로리터당 WBC 수, 데시리터당 헤모글로빈(그램), 알부민(데시리터당 그램), CRP(리터당 밀리그램)는 연구 참가자의 염증, 영양 및 빈혈 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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CRP(리터당 밀리그램)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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마이크로리터당 WBC 수, 데시리터당 헤모글로빈(그램), 알부민(데시리터당 그램), CRP(리터당 밀리그램)는 연구 참가자의 염증, 영양 및 빈혈 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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킬로그램 단위의 체지방량
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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체지방량(kg)과 골격근량(kg)은 연구 참가자의 지방과 근육량을 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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골격근량(킬로그램)
기간: 운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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체지방량(kg)과 골격근량(kg)은 연구 참가자의 지방과 근육량을 평가하는 데 사용됩니다.
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운동 중재 종료 후 첫 1주(±1주) 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2023-0549
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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