Harjoituksen interventio potilailla, joilla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeriperäinen keuhkosairaus
perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Ennusteen parantaminen ja potilaskokemusten arviointi harjoituksen avulla potilailla, joilla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-keuhkosairaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää liikuntainterventiomenetelmiä ei-tuberkuloottisen mykobakteeriperäisen keuhkosairauden ennusteen ja elämänlaadun parantamiseksi sekä harjoitusintervention tehokkuuden vahvistamiseksi.
Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi ennen jälkeistä yhden haaran toteutettavuuskokeena, joka kohdistuu yhteensä 50 koehenkilöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sen jälkeen kun aikomus osallistua tutkimukseen ei-tuberkuloosista mykobakteeriperäistä keuhkosairautta sairastaville potilaille, jotka täyttävät valintakriteerit, kerätään perushenkilötiedot ja kliinisen historian tiedot.
- Kun rekrytoidaan kolme henkilöä, heidät organisoidaan yhdeksi ryhmäksi ja aloitetaan neljän viikon harjoitusohjelma. Rekrytoidaan yhteensä 17 ryhmää ja rekisteröidään 50 henkilöä, ja viikon sisällä ennen ja jälkeen harjoitusohjelman alkamisen VO2 max, fyysinen toiminta (6MWT, 30s istua seisomaan, SPPB, Kädensijan vahvuus), Baseline PFT , Laboratoriotesti, Elämänlaatutesti (QOL) -B, CAT) suoritetaan.
- Kerran viikossa 4 viikon ajan koko kehon voimaharjoittelua ja aerobista harjoittelua tehdään 60 minuuttia liikuntaasiantuntijan kanssa (ohjattu liikunta) ja loput 6 päivää viikossa kotiharjoituksia, joissa tutkittava harjoittelee itsenäisesti kotona. . Kirjoita se osallistujien harjoituspäiväkirjaan.
- VO2 max, fyysinen toiminta (6MWT, 30 s istua seisomaan, SPPB, kädensijan vahvuus), PFT, laboratoriotesti ja elämänlaatutesti (QOL-B, CAT) suoritetaan uudelleen viikon sisällä ennen harjoittelun päättymistä ja sen jälkeen .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
19–80-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-keuhkosairaus ATS/IDSA-ohjeen mukaan, Potilaat, joilla on hengitysoireita (yskä, lima, hengitysvaikeudet jne.) valintahetkellä, Potilaat, jotka ymmärtävät hoidon tarkoituksen. kliiniseen tutkimukseen ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus (angina, HFrEF, rytmihäiriöt, sydänläppäleikkaukset jne.), potilaat, joilla on ollut massiivinen hemoptyysi viimeisen 3 kuukauden aikana, potilaat, joilla on vaikeuksia liikkua vapaasti tuki- ja liikuntaelinten ongelmien (nivelrikko, välilevytyrä) vuoksi , selkärangan ahtauma jne.), Potilaat, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta (esim. lukutaidoton, ulkomaalainen jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
|
Harjoitusinterventiomenetelmä on voimaharjoittelun ja aerobisen harjoittelun muodot yhdistävä piiriharjoittelumenetelmä, joka koostuu yhteensä 12 liikkeestä.
Liikkeiden 1-12 suorittaminen järjestyksessä on 1 sarja.
Sarjan suorittamisen jälkeen, kun syke palaa tasannelle (alle 59 % maksimisykkeestä), siirry seuraavaan sarjaan, yhteensä 3 sarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Potilaalla on maski, joka välittää sisään- ja uloshengityksen juoksumaton kaasuanalysaattoriin sekä sykemittaria, joka mittaa sykettä.
Juoksumatto lisää asteittain kaltevuutta ja lisää nopeutta.
Kun potilas juoksee niin pitkälle kuin pystyy juoksemaan ja nostaa kätensä näyttääkseen mittalaitteen, potilaan VO2max mitataan mittaamalla hapen maksimimäärä ja syke.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
6 minuutin kävelytestiä, 30 sekunnin istumasta seisomaan, lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua ja lihasvoimaa (kädensijan vahvuus kilogrammoina) käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden fyysistä kykyä.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
30 sekunnin istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
6 minuutin kävelytestiä, 30 sekunnin istumasta seisomaan, lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua ja lihasvoimaa (kädensijan vahvuus kilogrammoina) käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden fyysistä kykyä.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
6 minuutin kävelytestiä, 30 sekunnin istumasta seisomaan, lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua ja lihasvoimaa (kädensijan vahvuus kilogrammoina) käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden fyysistä kykyä.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Lihasvoima (kädensijan vahvuus kilogrammoina)
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
6 minuutin kävelytestiä, 30 sekunnin istumasta seisomaan, lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua ja lihasvoimaa (kädensijan vahvuus kilogrammoina) käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden fyysistä kykyä.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
COPD-arviointitestiä ja elämänlaatu-keuhkoputkentulehdus (QOL-B) -kyselylomaketta käytetään tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun arvioimiseen.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
elämänlaatu-keuhkoputkentulehdus (QOL-B) -kyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
COPD-arviointitestiä ja elämänlaatu-keuhkoputkentulehdus (QOL-B) -kyselylomaketta käytetään tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun arvioimiseen.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
pakotettu vitaalikapasiteetti prosentteina
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuneiden keuhkojen toiminnan arvioinnissa käytetään pakotettua vitaalikapasiteettia prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta ensimmäisen sekunnin aikana prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta prosentteina 1 s/pakotettu vitaalikapasiteetti -suhdetta ja bronkodilaattorivastetta prosentteina.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana prosentteina
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuneiden keuhkojen toiminnan arvioinnissa käytetään pakotettua vitaalikapasiteettia prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta ensimmäisen sekunnin aikana prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta prosentteina 1 s/pakotettu vitaalikapasiteetti -suhdetta ja bronkodilaattorivastetta prosentteina.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 s/pakotettu vitaalikapasiteettisuhde prosentteina
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuneiden keuhkojen toiminnan arvioinnissa käytetään pakotettua vitaalikapasiteettia prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta ensimmäisen sekunnin aikana prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta prosentteina 1 s/pakotettu vitaalikapasiteetti -suhdetta ja bronkodilaattorivastetta prosentteina.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
keuhkoputkia laajentava vaste prosentteina
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuneiden keuhkojen toiminnan arvioinnissa käytetään pakotettua vitaalikapasiteettia prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta ensimmäisen sekunnin aikana prosentteina, pakotetun uloshengityksen tilavuutta prosentteina 1 s/pakotettu vitaalikapasiteetti -suhdetta ja bronkodilaattorivastetta prosentteina.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Valkosolujen määrä mikrolitraa kohti
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Valkosolujen määrää mikrolitraa kohti, hemoglobiinia grammoina desilitraa kohti, albumiinia grammoina desilitraa kohti ja CRP:tä milligrammoina litrassa käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneillamme tulehduksia, ravintoa ja anemiaa.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
hemoglobiini grammoina desilitrassa
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Valkosolujen määrää mikrolitraa kohti, hemoglobiinia grammoina desilitraa kohti, albumiinia grammoina desilitraa kohti ja CRP:tä milligrammoina litrassa käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneillamme tulehduksia, ravintoa ja anemiaa.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Albumiini grammoina desilitrassa
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Valkosolujen määrää mikrolitraa kohti, hemoglobiinia grammoina desilitraa kohti, albumiinia grammoina desilitraa kohti ja CRP:tä milligrammoina litrassa käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneillamme tulehduksia, ravintoa ja anemiaa.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
CRP milligrammoina litrassa
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Valkosolujen määrää mikrolitraa kohti, hemoglobiinia grammoina desilitraa kohti, albumiinia grammoina desilitraa kohti ja CRP:tä milligrammoina litrassa käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneillamme tulehduksia, ravintoa ja anemiaa.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Kehon rasvamassa kilogrammoina
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Rasvan ja lihasten määrän arvioinnissa tutkimukseen osallistuneillamme käytetään kehon rasvamassaa kilogrammoina ja luuston lihasmassaa kilogrammoina.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
luustolihasmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Rasvan ja lihasten määrän arvioinnissa tutkimukseen osallistuneillamme käytetään kehon rasvamassaa kilogrammoina ja luuston lihasmassaa kilogrammoina.
|
ensimmäisen viikon aikana (plus tai miinus 1 viikko) harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2023-0549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .