Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство физических упражнений у пациентов с нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких

5 июля 2024 г. обновлено: Yonsei University

Улучшение прогноза и оценка опыта пациентов с помощью физических упражнений у пациентов с нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких

Цель исследования — разработать методы лечебной физкультуры для улучшения прогноза и качества жизни пациентов с нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких, а также подтвердить эффективность лечебной физкультуры. Планируется, что это проспективное исследование будет проведено как предварительное индивидуальное технико-экономическое обоснование с участием в общей сложности 50 субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. После подтверждения намерения участвовать в исследовании пациентов с нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких, соответствующих критериям отбора, собирается основная личная информация и информация об истории болезни.
  2. Когда набираются три человека, они объединяются в одну группу и начинают четырехнедельную программу упражнений. Всего будет набрано 17 групп и зарегистрировано 50 человек, и в течение 1 недели до и после начала программы упражнений, максимальный показатель VO2, физическая функция (6MWT, 30 секунд сидя-стоя, SPPB, сила хвата), базовый уровень PFT , Лабораторное исследование, Тест качества жизни (КЖ)-В, КАТ).
  3. Один раз в неделю в течение 4 недель силовые тренировки всего тела и аэробные упражнения выполняются в течение 60 минут под руководством специалиста по физическим упражнениям (тренировки под наблюдением), а остальные 6 дней в неделю представляют собой упражнения на дому, при которых субъект занимается самостоятельно дома. . Запишите это в дневник упражнений участников.
  4. Максимальный показатель VO2, физическая функция (6MWT, 30 секунд сидения и стояния, SPPB, сила хвата), PFT, лабораторные тесты и тесты качества жизни (QOL-B, CAT) проводятся снова в течение одной недели до и после завершения упражнений. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте от 19 до 80 лет с диагнозом нетуберкулезного микобактериального заболевания легких в соответствии с рекомендациями ATS/IDSA, Пациенты с респираторными симптомами (кашель, мокрота, затрудненное дыхание и т. д.) на момент отбора, Пациенты, понимающие цель исследования. клиническое исследование и добровольно соглашаетесь участвовать в этом клиническом исследовании

Критерий исключения:

Пациенты с диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний (стенокардия, СНнФВ, аритмия, операции на клапанах сердца в анамнезе и т. д.), Пациенты, у которых в течение последних 3 месяцев наблюдалось массивное кровохарканье, Пациенты, которым трудно свободно передвигаться из-за проблем опорно-двигательного аппарата (остеоартрит, грыжа межпозвонкового диска). , спинальный стеноз и т. д.), Пациенты, которые не могут прочитать форму согласия (например, неграмотный, иностранец и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физические упражнения
Другой: Вмешательство в упражнения
Метод вмешательства с упражнениями представляет собой метод круговых тренировок, который сочетает в себе силовые тренировки и формы аэробных упражнений и состоит в общей сложности из 12 движений. Выполнение движений с 1 по 12 по порядку составляет 1 подход. После завершения подхода, когда частота пульса возвращается на плато (менее 59% от максимальной частоты пульса), переходите к следующему подходу, всего 3 подхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2макс
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Пациент носит маску, которая передает данные о вдохе и выдохе на газоанализатор на беговой дорожке и пульсометр, измеряющий частоту сердечных сокращений. Беговая дорожка постепенно увеличивает наклон и скорость. Когда пациент бежит так далеко, как только может, и поднимает руку, чтобы показать измеритель, VO2max пациента измеряется путем измерения максимального количества кислорода, которое он может принять, и частоты сердечных сокращений.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Для оценки физических способностей участников нашего исследования используются 6-минутный тест ходьбы, 30-секундное сидение-стояние, короткая батарея физической работоспособности и мышечная сила (сила хвата в килограммах).
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
30-секундное сидение-стояние
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Для оценки физических способностей участников нашего исследования используются 6-минутный тест ходьбы, 30-секундное сидение-стояние, короткая батарея физической работоспособности и мышечная сила (сила хвата в килограммах).
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Для оценки физических способностей участников нашего исследования используются 6-минутный тест ходьбы, 30-секундное сидение-стояние, короткая батарея физической работоспособности и мышечная сила (сила хвата в килограммах).
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Мышечная сила (сила хвата в килограммах)
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Для оценки физических способностей участников нашего исследования используются 6-минутный тест ходьбы, 30-секундное сидение-стояние, короткая батарея физической работоспособности и мышечная сила (сила хвата в килограммах).
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Тест для оценки ХОБЛ
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Тест оценки ХОБЛ и опросник «Качество жизни-бронхоэктазы» (QOL-B) используются для оценки качества жизни участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
опросник «Качество жизни-бронхоэктатическая болезнь» (QOL-B)
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Тест оценки ХОБЛ и опросник «Качество жизни-бронхоэктазы» (QOL-B) используются для оценки качества жизни участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
форсированная жизненная емкость в процентах
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Форсированная жизненная емкость легких в процентах, объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду в процентах, объем форсированного выдоха за 1 с/форсированная жизненная емкость легких в процентах и ​​реакция бронхолитика в процентах используются для оценки функции легких у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду в процентах
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Форсированная жизненная емкость легких в процентах, объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду в процентах, объем форсированного выдоха за 1 с/форсированная жизненная емкость легких в процентах и ​​реакция бронхолитика в процентах используются для оценки функции легких у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
объем форсированного выдоха в 1 с/коэффициент форсированной жизненной емкости легких в процентах
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Форсированная жизненная емкость легких в процентах, объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду в процентах, объем форсированного выдоха за 1 с/форсированная жизненная емкость легких в процентах и ​​реакция бронхолитика в процентах используются для оценки функции легких у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
ответ бронхолитика в процентах
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Форсированная жизненная емкость легких в процентах, объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду в процентах, объем форсированного выдоха за 1 с/форсированная жизненная емкость легких в процентах и ​​реакция бронхолитика в процентах используются для оценки функции легких у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Количество лейкоцитов на микролитр
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Количество лейкоцитов на микролитр, гемоглобин в граммах на децилитр, альбумин в граммах на децилитр и уровень СРБ в миллиграммах на литр используются для оценки состояния воспаления, питания и анемии у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
гемоглобин в граммах на децилитр
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Количество лейкоцитов на микролитр, гемоглобин в граммах на децилитр, альбумин в граммах на децилитр и уровень СРБ в миллиграммах на литр используются для оценки состояния воспаления, питания и анемии у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Альбумин в граммах на децилитр
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Количество лейкоцитов на микролитр, гемоглобин в граммах на децилитр, альбумин в граммах на децилитр и уровень СРБ в миллиграммах на литр используются для оценки состояния воспаления, питания и анемии у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
СРБ в миллиграммах на литр
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Количество лейкоцитов на микролитр, гемоглобин в граммах на децилитр, альбумин в граммах на децилитр и уровень СРБ в миллиграммах на литр используются для оценки состояния воспаления, питания и анемии у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Жировая масса тела в килограммах
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Масса жира в килограммах и масса скелетных мышц в килограммах используются для оценки количества жира и мышц у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
масса скелетных мышц в килограммах
Временное ограничение: в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями
Масса жира в килограммах и масса скелетных мышц в килограммах используются для оценки количества жира и мышц у участников нашего исследования.
в течение первой недели (плюс-минус 1 неделя) после окончания занятий физическими упражнениями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2023-0549

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться