Intervención con ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas
5 de julio de 2024 actualizado por: Yonsei University
Mejora del pronóstico y evaluación de la experiencia del paciente mediante la intervención con ejercicios en pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas
El objetivo del estudio es desarrollar métodos de intervención con ejercicios para mejorar el pronóstico y la calidad de vida de pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas y para confirmar la eficacia de la intervención con ejercicios.
Está previsto que este estudio prospectivo se lleve a cabo como un ensayo de viabilidad de un solo brazo previo y posterior, dirigido a un total de 50 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Luego de confirmar la intención de participar en el estudio de pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas que cumplan con los criterios de selección, se recopila información personal básica e información de la historia clínica.
- Cuando se recluta a tres personas, se las organiza en un grupo y comienzan un programa de ejercicios de cuatro semanas. Se reclutará un total de 17 grupos y se registrarán 50 personas, y dentro de 1 semana antes y después del inicio del programa de ejercicios, VO2 máximo, función física (6MWT, 30 segundos sentado y de pie, SPPB, fuerza de agarre), PFT inicial , Prueba de laboratorio, Prueba de calidad de vida (QOL) -B, CAT).
- Una vez a la semana durante 4 semanas se realiza entrenamiento de fuerza de todo el cuerpo y ejercicio aeróbico durante 60 minutos con un experto en ejercicio (ejercicio supervisado), y los 6 días restantes a la semana son ejercicios en casa, en los que el sujeto se ejercita de forma independiente en casa. . Anótelo en el diario de ejercicios de los participantes.
- El VO2 máximo, la función física (6MWT, 30 segundos sentado y de pie, SPPB, fuerza de prensión manual), PFT, pruebas de laboratorio y pruebas de calidad de vida (QOL-B, CAT) se realizan nuevamente dentro de una semana antes y después de completar la intervención de ejercicio. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 19 a 80 años diagnosticados con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas según la guía ATS/IDSA, Pacientes con síntomas respiratorios (tos, flema, dificultad para respirar, etc.) en el momento de la selección, Pacientes que comprendan el propósito de la estudio clínico y acepta voluntariamente participar en este estudio clínico
Criterio de exclusión:
Pacientes diagnosticados de enfermedad cardiovascular (Angina, HFrEF, arritmia, antecedentes de cirugía valvular cardíaca, etc.), Pacientes que han tenido hemoptisis masiva en los últimos 3 meses, Pacientes que tienen dificultad para moverse libremente debido a problemas musculoesqueléticos (osteoartritis, hernia de disco intervertebral). , estenosis espinal, etc.), pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento (p. ej. analfabeto, extranjero, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio
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El método de intervención con ejercicio es un método de entrenamiento en circuito que combina entrenamiento de fuerza y ejercicios aeróbicos y consta de un total de 12 movimientos.
Realizar los movimientos del 1 al 12 en orden es 1 serie.
Después de completar la serie, cuando la frecuencia cardíaca vuelva a la meseta (menos del 59 % de la frecuencia cardíaca máxima), continúe con la siguiente serie, para un total de 3 series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2máx
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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El paciente lleva una máscara que transmite la inhalación y la exhalación a un analizador de gases en la cinta y un monitor de frecuencia cardíaca que mide la frecuencia cardíaca.
La cinta de correr aumenta gradualmente la inclinación y aumenta la velocidad.
Cuando el paciente corre lo más lejos que puede y levanta la mano para mostrar el medidor, el VO2max del paciente se mide midiendo la cantidad máxima de oxígeno que puede absorber y la frecuencia cardíaca.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de sentado y de pie de 30 segundos, la batería corta de rendimiento físico y la fuerza muscular (fuerza de prensión manual en kilogramos) se emplean para evaluar la capacidad física de los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Sentarse y levantarse durante 30 segundos
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de sentado y de pie de 30 segundos, la batería corta de rendimiento físico y la fuerza muscular (fuerza de prensión manual en kilogramos) se emplean para evaluar la capacidad física de los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de sentado y de pie de 30 segundos, la batería corta de rendimiento físico y la fuerza muscular (fuerza de prensión manual en kilogramos) se emplean para evaluar la capacidad física de los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Fuerza muscular (fuerza de prensión en kilogramos)
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de sentado y de pie de 30 segundos, la batería corta de rendimiento físico y la fuerza muscular (fuerza de prensión manual en kilogramos) se emplean para evaluar la capacidad física de los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La prueba de evaluación de la EPOC y el cuestionario Calidad de vida-bronquiectasias (QOL-B) se utilizan para evaluar la calidad de vida de los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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el cuestionario Calidad de Vida-Bronquiectasias (QOL-B)
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La prueba de evaluación de la EPOC y el cuestionario Calidad de vida-bronquiectasias (QOL-B) se utilizan para evaluar la calidad de vida de los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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capacidad vital forzada en porcentaje
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La capacidad vital forzada en porcentaje, el volumen espiratorio forzado exhalado en el primer segundo en porcentaje, la relación volumen espiratorio forzado en 1 s/capacidad vital forzada en porcentaje y la respuesta broncodilatadora en porcentaje se utilizan para evaluar la función pulmonar en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Volumen espiratorio forzado exhalado en el primer segundo en porcentaje.
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La capacidad vital forzada en porcentaje, el volumen espiratorio forzado exhalado en el primer segundo en porcentaje, la relación volumen espiratorio forzado en 1 s/capacidad vital forzada en porcentaje y la respuesta broncodilatadora en porcentaje se utilizan para evaluar la función pulmonar en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Volumen espiratorio forzado en 1 s/relación capacidad vital forzada en porcentaje
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La capacidad vital forzada en porcentaje, el volumen espiratorio forzado exhalado en el primer segundo en porcentaje, la relación volumen espiratorio forzado en 1 s/capacidad vital forzada en porcentaje y la respuesta broncodilatadora en porcentaje se utilizan para evaluar la función pulmonar en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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respuesta broncodilatadora en porcentaje
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La capacidad vital forzada en porcentaje, el volumen espiratorio forzado exhalado en el primer segundo en porcentaje, la relación volumen espiratorio forzado en 1 s/capacidad vital forzada en porcentaje y la respuesta broncodilatadora en porcentaje se utilizan para evaluar la función pulmonar en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Recuento de leucocitos por microlitro
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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El recuento de leucocitos por microlitro, la hemoglobina en gramos por decilitro, la albúmina en gramos por decilitro y la PCR en miligramos por litro se utilizan para evaluar el estado de inflamación, nutrición y anemia en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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hemoglobina en gramos por decilitro
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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El recuento de leucocitos por microlitro, la hemoglobina en gramos por decilitro, la albúmina en gramos por decilitro y la PCR en miligramos por litro se utilizan para evaluar el estado de inflamación, nutrición y anemia en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Albúmina en gramos por decilitro
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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El recuento de leucocitos por microlitro, la hemoglobina en gramos por decilitro, la albúmina en gramos por decilitro y la PCR en miligramos por litro se utilizan para evaluar el estado de inflamación, nutrición y anemia en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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PCR en miligramos por litro
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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El recuento de leucocitos por microlitro, la hemoglobina en gramos por decilitro, la albúmina en gramos por decilitro y la PCR en miligramos por litro se utilizan para evaluar el estado de inflamación, nutrición y anemia en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Masa grasa corporal en kilogramos
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La masa de grasa corporal en kilogramos y la masa de músculo esquelético en kilogramos se utilizan para evaluar la cantidad de grasa y músculo en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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masa del músculo esquelético en kilogramos
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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La masa de grasa corporal en kilogramos y la masa de músculo esquelético en kilogramos se utilizan para evaluar la cantidad de grasa y músculo en los participantes de nuestro estudio.
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dentro de la primera semana (más o menos 1 semana) después del final de la intervención de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2023-0549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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