Intervention par l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse
5 juillet 2024 mis à jour par: Yonsei University
Améliorer le pronostic et évaluer l'expérience des patients grâce à une intervention par l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse
L'objectif de l'étude est de développer des méthodes d'intervention par l'exercice pour améliorer le pronostic et la qualité de vie des patients atteints d'une maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse et pour confirmer l'efficacité de l'intervention par l'exercice.
Cette étude prospective devrait être menée sous la forme d'un essai de faisabilité pré-post à un seul bras, ciblant un total de 50 sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Après avoir confirmé l'intention de participer à l'étude pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse qui répondent aux critères de sélection, des informations personnelles de base et des informations sur les antécédents cliniques sont collectées.
- Lorsque trois personnes sont recrutées, elles sont organisées en un seul groupe et commencent un programme d'exercices de quatre semaines. Un total de 17 groupes seront recrutés et 50 personnes seront inscrites, et dans la semaine avant et après le début du programme d'exercices, VO2 max, fonction physique (6MWT, 30 s assis-debout, SPPB, force de préhension), PFT de base , Test de laboratoire, test de qualité de vie (QOL) -B, CAT) est effectué.
- Une fois par semaine pendant 4 semaines, un entraînement de musculation de tout le corps et des exercices d'aérobic sont effectués pendant 60 minutes avec un expert en exercice (exercice supervisé), et les 6 jours par semaine restants sont des exercices à domicile, dans lesquels le sujet s'exerce de manière indépendante à la maison. . Notez-le dans le journal des exercices des participants.
- La VO2 max, la fonction physique (6MWT, 30 s assis-debout, SPPB, force de préhension), le PFT, les tests de laboratoire et les tests de qualité de vie (QOL-B, CAT) sont à nouveau effectués dans la semaine précédant et suivant la fin de l'intervention d'exercice. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Adultes âgés de 19 à 80 ans diagnostiqués avec une maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse selon la directive ATS/IDSA, Patients présentant des symptômes respiratoires (toux, mucosités, difficultés respiratoires, etc.) au moment de la sélection, Patients qui comprennent l'objectif du étude clinique et acceptez volontairement de participer à cette étude clinique
Critère d'exclusion:
Patients diagnostiqués avec une maladie cardiovasculaire (angine, HFrEF, arythmie, antécédents de chirurgie valvulaire cardiaque, etc.), Patients ayant eu une hémoptysie massive au cours des 3 derniers mois, Patients ayant des difficultés à bouger librement en raison de problèmes musculo-squelettiques (arthrose, hernie discale intervertébrale). , sténose vertébrale, etc.), Les patients qui ne peuvent pas lire le formulaire de consentement (par ex. analphabète, étranger, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice
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La méthode d'intervention par exercice est une méthode d'entraînement en circuit qui combine des formes d'entraînement en force et d'exercices aérobiques et comprend un total de 12 mouvements.
Effectuer les mouvements 1 à 12 dans l’ordre équivaut à 1 série.
Après avoir terminé la série, lorsque la fréquence cardiaque revient au plateau (moins de 59 % de la fréquence cardiaque maximale), passez à la série suivante, pour un total de 3 séries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2max
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le patient porte un masque qui transmet l'inspiration et l'expiration à un analyseur de gaz sur le tapis roulant et un moniteur de fréquence cardiaque qui mesure la fréquence cardiaque.
Le tapis roulant augmente progressivement l'inclinaison et augmente la vitesse.
Lorsque le patient court aussi loin qu'il peut et lève la main pour montrer le mesureur, le VO2max du patient est mesuré en mesurant la quantité maximale d'oxygène pouvant être absorbée et la fréquence cardiaque.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le test de marche de 6 minutes, la position assise-debout de 30 secondes, la batterie courte de performance physique et la force musculaire (force de la poignée en kilogrammes) sont utilisés pour évaluer la capacité physique des participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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30 secondes assis-debout
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le test de marche de 6 minutes, la position assise-debout de 30 secondes, la batterie courte de performance physique et la force musculaire (force de la poignée en kilogrammes) sont utilisés pour évaluer la capacité physique des participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le test de marche de 6 minutes, la position assise-debout de 30 secondes, la batterie courte de performance physique et la force musculaire (force de la poignée en kilogrammes) sont utilisés pour évaluer la capacité physique des participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Force musculaire (Force de la poignée en kilogrammes)
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le test de marche de 6 minutes, la position assise-debout de 30 secondes, la batterie courte de performance physique et la force musculaire (force de la poignée en kilogrammes) sont utilisés pour évaluer la capacité physique des participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le test d'évaluation de la BPCO et le questionnaire Qualité de vie-Bronchectasie (QOL-B) sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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le questionnaire Qualité de Vie-Bronchectasie (QOL-B)
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le test d'évaluation de la BPCO et le questionnaire Qualité de vie-Bronchectasie (QOL-B) sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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capacité vitale forcée en pourcentage
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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La capacité vitale forcée en pourcentage, le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde en pourcentage, le rapport volume expiratoire forcé en 1 s/capacité vitale forcée en pourcentage et la réponse bronchodilatatrice en pourcentage sont utilisés pour évaluer la fonction pulmonaire chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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volume expiratoire forcé expiré au cours de la première seconde en pourcentage
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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La capacité vitale forcée en pourcentage, le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde en pourcentage, le rapport volume expiratoire forcé en 1 s/capacité vitale forcée en pourcentage et la réponse bronchodilatatrice en pourcentage sont utilisés pour évaluer la fonction pulmonaire chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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un rapport volume expiratoire forcé en 1 s/capacité vitale forcée en pourcentage
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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La capacité vitale forcée en pourcentage, le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde en pourcentage, le rapport volume expiratoire forcé en 1 s/capacité vitale forcée en pourcentage et la réponse bronchodilatatrice en pourcentage sont utilisés pour évaluer la fonction pulmonaire chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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réponse bronchodilatatrice en pourcentage
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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La capacité vitale forcée en pourcentage, le volume expiratoire forcé expiré dans la première seconde en pourcentage, le rapport volume expiratoire forcé en 1 s/capacité vitale forcée en pourcentage et la réponse bronchodilatatrice en pourcentage sont utilisés pour évaluer la fonction pulmonaire chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Nombre de leucocytes par microlitre
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le nombre de leucocytes par microlitre, l'hémoglobine en grammes par décilitre, l'albumine en grammes par décilitre et la CRP en milligrammes par litre sont utilisés pour évaluer l'état d'inflammation, de nutrition et d'anémie chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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hémoglobine en gramme par décilitre
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le nombre de leucocytes par microlitre, l'hémoglobine en grammes par décilitre, l'albumine en grammes par décilitre et la CRP en milligrammes par litre sont utilisés pour évaluer l'état d'inflammation, de nutrition et d'anémie chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Albumine en gramme par décilitre
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le nombre de leucocytes par microlitre, l'hémoglobine en grammes par décilitre, l'albumine en grammes par décilitre et la CRP en milligrammes par litre sont utilisés pour évaluer l'état d'inflammation, de nutrition et d'anémie chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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CRP en miligramme par litre
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Le nombre de leucocytes par microlitre, l'hémoglobine en grammes par décilitre, l'albumine en grammes par décilitre et la CRP en milligrammes par litre sont utilisés pour évaluer l'état d'inflammation, de nutrition et d'anémie chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Masse grasse corporelle en kilogramme
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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La masse grasse corporelle en kilogrammes et la masse musculaire squelettique en kilogrammes sont utilisées pour évaluer la quantité de graisse et de muscle chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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masse musculaire squelettique en kilogramme
Délai: dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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La masse grasse corporelle en kilogrammes et la masse musculaire squelettique en kilogrammes sont utilisées pour évaluer la quantité de graisse et de muscle chez les participants à notre étude.
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dans la première semaine (plus ou moins 1 semaine) après la fin de l'intervention d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2023-0549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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