Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence u pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním

5. července 2024 aktualizováno: Yonsei University

Zlepšení prognózy a hodnocení zkušeností pacientů prostřednictvím cvičební intervence u pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním

Cílem studie je vyvinout metody pohybové intervence ke zlepšení prognózy a kvality života pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním a potvrzení účinnosti pohybové intervence. Tato prospektivní studie je naplánována jako pre-post jednoramenná studie proveditelnosti zaměřená na celkem 50 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Po potvrzení záměru zúčastnit se studie pro pacienty s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním, kteří splňují kritéria výběru, jsou shromážděny základní osobní údaje a informace o klinické anamnéze.
  2. Když jsou přijati tři lidé, jsou organizováni do jedné skupiny a začínají čtyřtýdenní cvičební program. Bude přijato celkem 17 skupin a bude zaregistrováno 50 osob a do 1 týdne před a po zahájení cvičebního programu VO2 max, fyzické funkce (6MWT, 30s sed-stoj, SPPB, síla úchopu), základní PFT , Laboratorní test, Test kvality života (QOL) -B, CAT).
  3. 1x týdně po dobu 4 týdnů se provádí posilování celého těla a aerobní cvičení po dobu 60 minut s odborníkem na cvičení (cvičení pod dohledem) a zbývajících 6 dní v týdnu jsou domácí cvičení, kdy předmět cvičí samostatně doma . Zapište si to do cvičebního deníku účastníků.
  4. VO2 max, fyzické funkce (6MWT, 30s sed do stoje, SPPB, síla úchopu), PFT, laboratorní test a test kvality života (QOL-B, CAT) se provádějí znovu během jednoho týdne před a po dokončení cvičební intervence .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 19 až 80 let s diagnostikovaným netuberkulózním mykobakteriálním onemocněním plic podle směrnice ATS/IDSA, Pacienti s respiračními příznaky (kašel, hleny, potíže s dýcháním atd.) v době výběru, Pacienti, kteří chápou účel klinické studie a dobrovolně souhlasí s účastí v této klinické studii

Kritéria vyloučení:

Pacienti s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění (angina pectoris, HFrEF, arytmie, operace srdeční chlopně v anamnéze atd.), pacienti, kteří měli v posledních 3 měsících masivní hemoptýzu, pacienti, kteří mají potíže s volným pohybem v důsledku muskuloskeletálních problémů (osteoartróza, výhřez meziobratlové ploténky , spinální stenóza atd.), Pacienti, kteří si nemohou přečíst formulář souhlasu (např. negramotní, cizinci atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervence
Jiný: Cvičební intervence
Metoda cvičební intervence je kruhová tréninková metoda, která kombinuje silový trénink a aerobní cvičební formy a skládá se z celkem 12 pohybů. Provedení pohybů 1 až 12 v pořadí je 1 sada. Po dokončení sady, když se srdeční frekvence vrátí na plató (méně než 59 % maximální srdeční frekvence), přejděte k další sadě, celkem tedy 3 sady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Pacient nosí masku, která přenáší nádech a výdech do analyzátoru plynu na běžeckém pásu a monitoru srdečního tepu, který měří srdeční frekvenci. Běžecký pás postupně zvyšuje sklon a zvyšuje rychlost. Když pacient běží tak daleko, jak jen může běžet, a zvedne ruku, aby ukázal měřič, změří se pacientova VO2max měřením maximálního množství kyslíku, které lze přijmout, a srdeční frekvence.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6minutové chůze
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K posouzení fyzických schopností účastníků naší studie se používá 6minutový test chůze, 30sekundový sed-to-stoj, baterie s krátkou fyzickou výkonností a svalová síla (síla úchopu v kilogramech).
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
30 sekund od sezení do stání
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K posouzení fyzických schopností účastníků naší studie se používá 6minutový test chůze, 30sekundový sed-to-stoj, baterie s krátkou fyzickou výkonností a svalová síla (síla úchopu v kilogramech).
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K posouzení fyzických schopností účastníků naší studie se používá 6minutový test chůze, 30sekundový sed-to-stoj, baterie s krátkou fyzickou výkonností a svalová síla (síla úchopu v kilogramech).
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Svalová síla (síla rukojeti v kilogramech)
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K posouzení fyzických schopností účastníků naší studie se používá 6minutový test chůze, 30sekundový sed-to-stoj, baterie s krátkou fyzickou výkonností a svalová síla (síla úchopu v kilogramech).
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
COPD Assessment Test
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K hodnocení kvality života účastníků naší studie se používá COPD Assessment Test a dotazník Quality of Life-Bronchiektázie (QOL-B).
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
dotazník Quality of Life-Bronchiektázie (QOL-B).
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K hodnocení kvality života účastníků naší studie se používá COPD Assessment Test a dotazník Quality of Life-Bronchiektázie (QOL-B).
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
nucená vitální kapacita v procentech
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K hodnocení plicní funkce u účastníků naší studie se používá usilovná vitální kapacita v procentech, usilovný výdechový objem vydechnutý za první sekundu v procentech, poměr usilovného výdechu v procentech 1 s/usilovaná vitální kapacita a bronchodilatační odpověď v procentech.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
objem usilovného výdechu vydechnutý v první sekundě v procentech
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K hodnocení plicní funkce u účastníků naší studie se používá usilovná vitální kapacita v procentech, usilovný výdechový objem vydechnutý za první sekundu v procentech, poměr usilovného výdechu v procentech 1 s/usilovaná vitální kapacita a bronchodilatační odpověď v procentech.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
objem usilovného výdechu v 1 s/poměr usilovné vitální kapacity v procentech
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K hodnocení plicní funkce u účastníků naší studie se používá usilovná vitální kapacita v procentech, usilovný výdechový objem vydechnutý za první sekundu v procentech, poměr usilovného výdechu v procentech 1 s/usilovaná vitální kapacita a bronchodilatační odpověď v procentech.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
bronchodilatační odpověď v procentech
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
K hodnocení plicní funkce u účastníků naší studie se používá usilovná vitální kapacita v procentech, usilovný výdechový objem vydechnutý za první sekundu v procentech, poměr usilovného výdechu v procentech 1 s/usilovaná vitální kapacita a bronchodilatační odpověď v procentech.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Počet bílých krvinek na mikrolitr
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Počet WBC na mikrolitr, hemoglobin v gramech na decilitr, albumin v gramech na decilitr a CRP v miligramech na litr se používají k posouzení stavu zánětu, výživy a anémie u účastníků naší studie.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
hemoglobin v gramech na decilitr
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Počet WBC na mikrolitr, hemoglobin v gramech na decilitr, albumin v gramech na decilitr a CRP v miligramech na litr se používají k posouzení stavu zánětu, výživy a anémie u účastníků naší studie.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Albumin v gramech na decilitr
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Počet WBC na mikrolitr, hemoglobin v gramech na decilitr, albumin v gramech na decilitr a CRP v miligramech na litr se používají k posouzení stavu zánětu, výživy a anémie u účastníků naší studie.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
CRP v miligramech na litr
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Počet WBC na mikrolitr, hemoglobin v gramech na decilitr, albumin v gramech na decilitr a CRP v miligramech na litr se používají k posouzení stavu zánětu, výživy a anémie u účastníků naší studie.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech a hmotnost kosterního svalstva v kilogramech se používají k posouzení množství tuku a svalů u účastníků naší studie.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
hmotnost kosterního svalstva v kilogramech
Časové okno: během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech a hmotnost kosterního svalstva v kilogramech se používají k posouzení množství tuku a svalů u účastníků naší studie.
během prvního týdne (plus minus 1 týden) po ukončení cvičební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2023-0549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit