Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom

5. juli 2024 opdateret af: Yonsei University

Forbedring af prognose og evaluering af patientoplevelse gennem træningsintervention hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom

Undersøgelsens mål er at udvikle træningsinterventionsmetoder for at forbedre prognosen og livskvaliteten for patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom og bekræfte effektiviteten af ​​træningsintervention. Denne prospektive undersøgelse er planlagt til at blive udført som et pre-post single-arm feasibility forsøg, målrettet i alt 50 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Efter bekræftelse af intentionen om at deltage i undersøgelsen for patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom, som opfylder udvælgelseskriterierne, indsamles grundlæggende personoplysninger og klinisk historieinformation.
  2. Når tre personer er rekrutteret, organiseres de i én gruppe og begynder på et fire ugers træningsprogram. Der rekrutteres i alt 17 grupper og tilmeldes 50 personer, og inden for 1 uge før og efter træningsprogrammets start, VO2 max, fysisk funktion (6MWT, 30'ere siddende, SPPB, Håndgrebsstyrke), Baseline PFT , Laboratorietest, Livskvalitetstest (QOL) -B, CAT) udføres.
  3. En gang om ugen i 4 uger udføres helkropsstyrketræning og aerob træning i 60 minutter med en træningsekspert (overvåget træning), og de resterende 6 dage om ugen er hjemmebaserede øvelser, hvor forsøgspersonen træner selvstændigt i hjemmet. . Skriv det ned i deltagernes træningsdagbog.
  4. VO2 max, fysisk funktion (6MWT, 30s sidde at stå, SPPB, håndgrebsstyrke), PFT, laboratorietest og livskvalitetstest (QOL-B, CAT) udføres igen inden for en uge før og efter træningsinterventionen er afsluttet .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 19 til 80 år diagnosticeret med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom i henhold til ATS/IDSA-retningslinjen, Patienter med luftvejssymptomer (hoste, slim, åndedrætsbesvær osv.) på tidspunktet for udvælgelsen, Patienter, der forstår formålet med kliniske undersøgelse og frivilligt accepterer at deltage i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom (Angina, HFrEF, arytmi, hjerteklapoperation i anamnesen osv.), Patienter, der har haft massiv hæmoptyse inden for de sidste 3 måneder, Patienter, der har svært ved at bevæge sig frit på grund af muskuloskeletale problemer (slidgigt, intervertebral diskusprolaps , spinal stenose osv.), Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen (f.eks. analfabeter, udlænding osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention
Andet: Træningsintervention
Træningsinterventionsmetoden er en kredsløbstræningsmetode, der kombinerer styrketræning og aerobe træningsformer og består af i alt 12 bevægelser. At udføre bevægelser 1 til 12 i rækkefølge er 1 sæt. Når du har gennemført sættet, når pulsen vender tilbage til plateauet (mindre end 59 % af maksimal puls), skal du fortsætte til næste sæt, i alt 3 sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Patienten bærer en maske, der overfører ind- og udånding til en gasanalysator på løbebåndet og en pulsmåler, der måler puls. Løbebåndet øger gradvist hældningen og øger hastigheden. Når patienten løber så langt de kan løbe og rækker hånden op for at vise måleren, måles patientens VO2max ved at måle den maksimale mængde ilt, der kan optages og hjertefrekvens.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
6-minutters gangtesten, 30 sekunders sidde-til-stående, kort fysisk ydeevne-batteri og muskelstyrke (håndgrebsstyrke i kilogram) bruges til at vurdere vores undersøgelsesdeltageres fysiske formåen.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
30 sekunders sidde-til-stående
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
6-minutters gangtesten, 30 sekunders sidde-til-stående, kort fysisk ydeevne-batteri og muskelstyrke (håndgrebsstyrke i kilogram) bruges til at vurdere vores undersøgelsesdeltageres fysiske formåen.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
6-minutters gangtesten, 30 sekunders sidde-til-stående, kort fysisk ydeevne-batteri og muskelstyrke (håndgrebsstyrke i kilogram) bruges til at vurdere vores undersøgelsesdeltageres fysiske formåen.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Muskelstyrke (håndgrebsstyrke i kilogram)
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
6-minutters gangtesten, 30 sekunders sidde-til-stående, kort fysisk ydeevne-batteri og muskelstyrke (håndgrebsstyrke i kilogram) bruges til at vurdere vores undersøgelsesdeltageres fysiske formåen.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
KOL vurderingstest
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
COPD Assessment Test og Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) spørgeskemaet bruges til at evaluere livskvaliteten hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
spørgeskemaet om livskvalitet-bronkiektasi (QOL-B).
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
COPD Assessment Test og Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) spørgeskemaet bruges til at evaluere livskvaliteten hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
tvungen vital kapacitet i procent
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Forceret vital kapacitet i procent, forceret ekspiratorisk volumen udåndet i det første sekund i procent, forceret ekspiratorisk volumen i 1 s/forceret vital kapacitet ratio i procent og bronkodilatatorrespons i procent bruges til at evaluere lungefunktionen hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
forceret udåndingsvolumen udåndet i det første sekund i procent
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Forceret vital kapacitet i procent, forceret ekspiratorisk volumen udåndet i det første sekund i procent, forceret ekspiratorisk volumen i 1 s/forceret vital kapacitet ratio i procent og bronkodilatatorrespons i procent bruges til at evaluere lungefunktionen hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
et forceret ekspiratorisk volumen i 1 s/forceret vitalkapacitetsforhold i procent
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Forceret vital kapacitet i procent, forceret ekspiratorisk volumen udåndet i det første sekund i procent, forceret ekspiratorisk volumen i 1 s/forceret vital kapacitet ratio i procent og bronkodilatatorrespons i procent bruges til at evaluere lungefunktionen hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
bronkodilatatorrespons i procent
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Forceret vital kapacitet i procent, forceret ekspiratorisk volumen udåndet i det første sekund i procent, forceret ekspiratorisk volumen i 1 s/forceret vital kapacitet ratio i procent og bronkodilatatorrespons i procent bruges til at evaluere lungefunktionen hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
WBC-tal pr. mikroliter
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Antal hvide blodlegemer pr. mikroliter, hæmoglobin i gram pr. deciliter, albumin i gram pr. deciliter og CRP i milligram pr. liter bruges til at vurdere inflammation, ernæring og anæmi hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
hæmoglobin i gram pr. deciliter
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Antal hvide blodlegemer pr. mikroliter, hæmoglobin i gram pr. deciliter, albumin i gram pr. deciliter og CRP i milligram pr. liter bruges til at vurdere inflammation, ernæring og anæmi hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Albumin i gram pr. deciliter
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Antal hvide blodlegemer pr. mikroliter, hæmoglobin i gram pr. deciliter, albumin i gram pr. deciliter og CRP i milligram pr. liter bruges til at vurdere inflammation, ernæring og anæmi hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
CRP i milligram per liter
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Antal hvide blodlegemer pr. mikroliter, hæmoglobin i gram pr. deciliter, albumin i gram pr. deciliter og CRP i milligram pr. liter bruges til at vurdere inflammation, ernæring og anæmi hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Kropsfedtmasse i kilogram
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Kropsfedtmasse i kilogram og skeletmuskelmasse i kilogram bruges til at vurdere mængden af ​​fedt og muskler hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
skeletmuskelmasse i kilogram
Tidsramme: inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention
Kropsfedtmasse i kilogram og skeletmuskelmasse i kilogram bruges til at vurdere mængden af ​​fedt og muskler hos vores undersøgelsesdeltagere.
inden for den første 1 uge (plus eller minus 1 uge) efter endt træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2023-0549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-tuberkuløse mykobakterier

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner