Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintervention hos patienter med icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom

15 december 2023 uppdaterad av: Yonsei University

Förbättra prognosen och utvärdera patientens erfarenhet genom träningsintervention hos patienter med icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom

Studiens mål är att utveckla metoder för träningsintervention för att förbättra prognosen och livskvaliteten för patienter med icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom och för att bekräfta effektiviteten av träningsintervention. Den här prospektiva studien är planerad att genomföras som en enarmad genomförbarhetsförsök före efter, med inriktning på totalt 50 försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Efter att ha bekräftat avsikten att delta i studien för patienter med icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom som uppfyller urvalskriterierna, samlas grundläggande personlig information och klinisk historia.
  2. När tre personer rekryteras organiseras de i en grupp och påbörjar ett fyra veckor långt träningsprogram. Totalt 17 grupper kommer att rekryteras och 50 personer kommer att registreras och inom 1 vecka före och efter träningsprogrammets start, VO2 max, fysisk funktion (6MWT, 30s sitta att stå, SPPB, Handgreppsstyrka), Baseline PFT , Laboratorietest, Livskvalitetstest (QOL) -B, CAT) utförs.
  3. En gång i veckan under 4 veckor utförs styrketräning för hela kroppen och aerob träning under 60 minuter med en träningsexpert (övervakad träning), och de återstående 6 dagarna i veckan är hemmabaserade övningar, där ämnet tränar självständigt hemma . Skriv ner det i deltagarnas träningsdagbok.
  4. VO2 max, fysisk funktion (6MWT, 30s sitta att stå, SPPB, handtagsstyrka), PFT, laboratorietest och livskvalitetstest (QOL-B, CAT) utförs igen inom en vecka före och efter att träningsinterventionen är klar .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Young Ae Kang
  • Telefonnummer: +82-2228-1954
  • E-post: mdkang@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 19 till 80 år diagnostiserade med icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom enligt ATS/IDSA-riktlinjen, Patienter med andningssymtom (hosta, slem, andningssvårigheter, etc.) vid urvalstillfället, Patienter som förstår syftet med klinisk studie och frivilligt samtycker till att delta i denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

Patienter som diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom (Angina, HFrEF, arytmi, historia av hjärtklaffoperationer, etc.), Patienter som har haft massiv hemoptys inom de senaste 3 månaderna, Patienter som har svårt att röra sig fritt på grund av muskuloskeletala problem (artros, diskbråck mellan kotorna , spinal stenos etc.), Patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret (t.ex. analfabeter, utlänning etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsintervention
Övrig: Träningsintervention
Träningsinterventionsmetoden är en cirkelträningsmetod som kombinerar styrketräning och aeroba träningsformer och består av totalt 12 rörelser. Att utföra rörelserna 1 till 12 i ordning är 1 set. Efter att ha slutfört setet, när pulsen återgår till platån (mindre än 59 % av maxpuls), fortsätt till nästa set, för totalt 3 set.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Patienten bär en mask som överför inandning och utandning till en gasanalysator på löpbandet och en pulsmätare som mäter hjärtfrekvensen. Löpbandet ökar gradvis lutningen och ökar hastigheten. När patienten springer så långt de kan springa och höjer handen för att visa mätaren, mäts patientens VO2max genom att mäta den maximala mängden syre som kan tas in och hjärtfrekvens.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters gångtestet
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
6-minuters gångtestet, 30 sekunder sitta-till-stå, kort fysisk prestandabatteri och muskelstyrka (handgreppsstyrka i kilogram) används för att bedöma den fysiska förmågan hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
30 sekunder sitta-till-stå
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
6-minuters gångtestet, 30 sekunder sitta-till-stå, kort fysisk prestandabatteri och muskelstyrka (handgreppsstyrka i kilogram) används för att bedöma den fysiska förmågan hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
6-minuters gångtestet, 30 sekunder sitta-till-stå, kort fysisk prestandabatteri och muskelstyrka (handgreppsstyrka i kilogram) används för att bedöma den fysiska förmågan hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Muskelstyrka (handgreppsstyrka i kilogram)
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
6-minuters gångtestet, 30 sekunder sitta-till-stå, kort fysisk prestandabatteri och muskelstyrka (handgreppsstyrka i kilogram) används för att bedöma den fysiska förmågan hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
KOL-bedömningstest
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
KOL Assessment Test och Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) frågeformuläret används för att utvärdera livskvaliteten hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
frågeformuläret Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B).
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
KOL Assessment Test och Quality of Life-Bronchiectasis (QOL-B) frågeformuläret används för att utvärdera livskvaliteten hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
påtvingad vitalkapacitet i procent
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Forcerad vitalkapacitet i procent, forcerad utandningsvolym utandad under första sekunden i procent, forcerad utandningsvolym i 1 s/forcerad vitalkapacitetskvot i procent och bronkodilatatorsvar i procent används för att utvärdera lungfunktionen hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
forcerad utandningsvolym som andades ut under den första sekunden i procent
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Forcerad vitalkapacitet i procent, forcerad utandningsvolym utandad under första sekunden i procent, forcerad utandningsvolym i 1 s/forcerad vitalkapacitetskvot i procent och bronkodilatatorsvar i procent används för att utvärdera lungfunktionen hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
en forcerad utandningsvolym i 1 s/forcerad vitalkapacitetskvot i procent
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Forcerad vitalkapacitet i procent, forcerad utandningsvolym utandad under första sekunden i procent, forcerad utandningsvolym i 1 s/forcerad vitalkapacitetskvot i procent och bronkodilatatorsvar i procent används för att utvärdera lungfunktionen hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
bronkodilatorsvar i procent
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Forcerad vitalkapacitet i procent, forcerad utandningsvolym utandad under första sekunden i procent, forcerad utandningsvolym i 1 s/forcerad vitalkapacitetskvot i procent och bronkodilatatorsvar i procent används för att utvärdera lungfunktionen hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Antal vita blodkroppar per mikroliter
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Antal vita blodkroppar per mikroliter, hemoglobin i gram per deciliter, albumin i gram per deciliter och CRP i milligram per liter används för att bedöma inflammation, näring och anemistatus hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
hemoglobin i gram per deciliter
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Antal vita blodkroppar per mikroliter, hemoglobin i gram per deciliter, albumin i gram per deciliter och CRP i milligram per liter används för att bedöma inflammation, näring och anemistatus hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Albumin i gram per deciliter
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Antal vita blodkroppar per mikroliter, hemoglobin i gram per deciliter, albumin i gram per deciliter och CRP i milligram per liter används för att bedöma inflammation, näring och anemistatus hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
CRP i milligram per liter
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Antal vita blodkroppar per mikroliter, hemoglobin i gram per deciliter, albumin i gram per deciliter och CRP i milligram per liter används för att bedöma inflammation, näring och anemistatus hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Kroppsfettmassa i kilogram
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Kroppsfettmassa i kilogram och skelettmuskelmassa i kilogram används för att bedöma mängden fett och muskler hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
skelettmuskelmassa i kilogram
Tidsram: inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention
Kroppsfettmassa i kilogram och skelettmuskelmassa i kilogram används för att bedöma mängden fett och muskler hos våra studiedeltagare.
inom den första 1 veckan (plus eller minus 1 vecka) efter avslutad träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2023-0549

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke tuberkulösa mykobakterier

Kliniska prövningar på Träningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera