Intervenção de exercícios em pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa
5 de julho de 2024 atualizado por: Yonsei University
Melhorando o prognóstico e avaliando a experiência do paciente por meio de intervenção com exercícios em pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa
O objetivo do estudo é desenvolver métodos de intervenção com exercícios para melhorar o prognóstico e a qualidade de vida de pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa e para confirmar a eficácia da intervenção com exercícios.
Este estudo prospectivo está programado para ser conduzido como um ensaio de viabilidade pré-pós de braço único, visando um total de 50 indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Após a confirmação da intenção de participação no estudo para pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa que atendam aos critérios de seleção, são coletadas informações pessoais básicas e informações de histórico clínico.
- Quando três pessoas são recrutadas, elas são organizadas em um grupo e iniciam um programa de exercícios de quatro semanas. Serão recrutados um total de 17 grupos e 50 pessoas serão cadastradas, e dentro de 1 semana antes e depois do início do programa de exercícios, VO2 máximo, função física (TC6M, 30s sentado para ficar em pé, SPPB, força de preensão manual), PFT basal , Teste laboratorial, teste de qualidade de vida (QV) -B, CAT) é realizado.
- Uma vez por semana, durante 4 semanas, o treinamento de força de corpo inteiro e exercícios aeróbicos são realizados por 60 minutos com um especialista em exercícios (exercício supervisionado), e os 6 dias restantes por semana são exercícios domiciliares, nos quais o sujeito se exercita de forma independente em casa . Anote no diário de exercícios dos participantes.
- VO2 máximo, função física (TC6M, 30s sentado para ficar em pé, SPPB, força de preensão manual), TFP, teste laboratorial e teste de qualidade de vida (QOL-B, CAT) são realizados novamente dentro de uma semana antes e depois da intervenção de exercício ser concluída .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos de 19 a 80 anos com diagnóstico de doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa de acordo com a diretriz ATS/IDSA, Pacientes com sintomas respiratórios (tosse, catarro, dificuldade em respirar, etc.) no momento da seleção, Pacientes que entendem a finalidade do estudo clínico e concorda voluntariamente em participar deste estudo clínico
Critério de exclusão:
Pacientes com diagnóstico de doença cardiovascular (angina, ICFEr, arritmia, histórico de cirurgia valvular cardíaca, etc.), Pacientes que tiveram hemoptise maciça nos últimos 3 meses, Pacientes com dificuldade de movimentação livre devido a problemas musculoesqueléticos (osteoartrite, hérnia de disco intervertebral , estenose espinhal, etc.), Pacientes que não conseguem ler o termo de consentimento (por ex. analfabeto, estrangeiro, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de exercício
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O método de intervenção com exercícios é um método de treinamento em circuito que combina treinamento de força e formas de exercícios aeróbicos e consiste em um total de 12 movimentos.
Realizar os movimentos 1 a 12 em ordem equivale a 1 série.
Após completar a série, quando a frequência cardíaca retornar ao platô (menos de 59% da frequência cardíaca máxima), prossiga para a próxima série, totalizando 3 séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2máx
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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O paciente usa uma máscara que transmite a inspiração e a expiração para um analisador de gases na esteira e um monitor de frequência cardíaca que mede a frequência cardíaca.
A esteira aumenta gradualmente a inclinação e aumenta a velocidade.
Quando o paciente corre o máximo que pode e levanta a mão para mostrar o medidor, o VO2máx do paciente é medido medindo a quantidade máxima de oxigênio que pode ser absorvida e a frequência cardíaca.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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O teste de caminhada de 6 minutos, sentar e levantar de 30 segundos, bateria curta de desempenho físico e força muscular (força de preensão manual em quilogramas) são empregados para avaliar a capacidade física dos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Sentar para ficar de pé em 30 segundos
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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O teste de caminhada de 6 minutos, sentar e levantar de 30 segundos, bateria curta de desempenho físico e força muscular (força de preensão manual em quilogramas) são empregados para avaliar a capacidade física dos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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O teste de caminhada de 6 minutos, sentar e levantar de 30 segundos, bateria curta de desempenho físico e força muscular (força de preensão manual em quilogramas) são empregados para avaliar a capacidade física dos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Força muscular (força de preensão manual em quilogramas)
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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O teste de caminhada de 6 minutos, sentar e levantar de 30 segundos, bateria curta de desempenho físico e força muscular (força de preensão manual em quilogramas) são empregados para avaliar a capacidade física dos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Teste de avaliação de DPOC
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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O Teste de Avaliação da DPOC e o questionário Qualidade de Vida-Bronquiectasia (QOL-B) são utilizados para avaliar a qualidade de vida dos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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o questionário Qualidade de Vida-Bronquiectasia (QOL-B)
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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O Teste de Avaliação da DPOC e o questionário Qualidade de Vida-Bronquiectasia (QOL-B) são utilizados para avaliar a qualidade de vida dos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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capacidade vital forçada em porcentagem
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A capacidade vital forçada em porcentagem, o volume expiratório forçado exalado no primeiro segundo em porcentagem, a relação volume expiratório forçado em 1 s/capacidade vital forçada em porcentagem e a resposta ao broncodilatador em porcentagem são utilizados para avaliar a função pulmonar nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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volume expiratório forçado exalado no primeiro segundo em porcentagem
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A capacidade vital forçada em porcentagem, o volume expiratório forçado exalado no primeiro segundo em porcentagem, a relação volume expiratório forçado em 1 s/capacidade vital forçada em porcentagem e a resposta ao broncodilatador em porcentagem são utilizados para avaliar a função pulmonar nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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um volume expiratório forçado em 1 s/capacidade vital forçada em porcentagem
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A capacidade vital forçada em porcentagem, o volume expiratório forçado exalado no primeiro segundo em porcentagem, a relação volume expiratório forçado em 1 s/capacidade vital forçada em porcentagem e a resposta ao broncodilatador em porcentagem são utilizados para avaliar a função pulmonar nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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resposta broncodilatadora em porcentagem
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A capacidade vital forçada em porcentagem, o volume expiratório forçado exalado no primeiro segundo em porcentagem, a relação volume expiratório forçado em 1 s/capacidade vital forçada em porcentagem e a resposta ao broncodilatador em porcentagem são utilizados para avaliar a função pulmonar nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Contagem de leucócitos por microlitro
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A contagem de leucócitos por microlitro, a hemoglobina em gramas por decilitro, a albumina em gramas por decilitro e a PCR em miligramas por litro são usadas para avaliar o estado de inflamação, nutrição e anemia nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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hemoglobina em grama por decilitro
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A contagem de leucócitos por microlitro, a hemoglobina em gramas por decilitro, a albumina em gramas por decilitro e a PCR em miligramas por litro são usadas para avaliar o estado de inflamação, nutrição e anemia nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Albumina em gramas por decilitro
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A contagem de leucócitos por microlitro, a hemoglobina em gramas por decilitro, a albumina em gramas por decilitro e a PCR em miligramas por litro são usadas para avaliar o estado de inflamação, nutrição e anemia nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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PCR em miligramas por litro
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A contagem de leucócitos por microlitro, a hemoglobina em gramas por decilitro, a albumina em gramas por decilitro e a PCR em miligramas por litro são usadas para avaliar o estado de inflamação, nutrição e anemia nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Massa de gordura corporal em quilograma
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A massa gorda corporal em quilogramas e a massa muscular esquelética em quilogramas são usadas para avaliar a quantidade de gordura e músculo nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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massa muscular esquelética em quilograma
Prazo: dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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A massa gorda corporal em quilogramas e a massa muscular esquelética em quilogramas são usadas para avaliar a quantidade de gordura e músculo nos participantes do nosso estudo.
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dentro da primeira semana (mais ou menos 1 semana) após o final da intervenção de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2023-0549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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