- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179316
신경보존로봇을 이용한 근치전립선절제술 환자의 골반측정과 발기기능과의 관계
2023년 12월 12일 업데이트: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
신경보존로봇을 이용한 근치적 전립선절제술을 받은 환자의 골반골 측정과 발기기능의 관계를 평가하기 위해 수술 전 환자의 MRI 영상을 통해 골골반 측정을 측정하고 발기의 질을 평가한다. IIEF-5 양식.
동일한 환자의 발기 품질은 수술 후 3개월과 6개월에 IIEF-5 형식으로 평가됩니다.
그리고 수술 전후 환자의 발기상태와 골반뼈 측정치 사이에 연관성이 있는지를 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 전립선 MRI 영상을 촬영하고, "양측 신경 절약 로봇을 이용한 근치적 전립선 절제술"을 시행했으며, 규칙적인 성생활을 시행했습니다. 신보조요법을 받지 않았고, 골반 부위에 방사선 치료를 받은 병력이 없으며, 수술 후 호르몬-방사선 치료가 필요하지 않은 남성 환자
설명
포함 기준:
- 양측 신경보존 로봇을 이용한 근치적 전립선절제술 시행
- 규칙적인 성생활을 하고 있다
제외 기준:
- 신보조요법을 받은 경우
- 골반 부위에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 경우
- 수술 후 호르몬 방사선 요법을 받을 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 전 환자
|
양측 신경다발을 보존하면서 로봇장비를 활용한 근치적 전립선절제술 시행
다른 이름들:
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수술 후 3개월 이내의 환자
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수술 후 6개월째의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ııef-5 점수
기간: 삼 개월
|
환자의 발기 품질을 평가하는 데 사용하는 척도
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AŞH.AKYILDIZ.007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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