Vztah mezi měřením kostní pánve a erektilní funkcí u pacientů, kteří podstoupili nervy šetřící roboticky asistovanou radikální prostatektomii
12. prosince 2023 aktualizováno: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Za účelem vyhodnocení vztahu mezi měřením kostní pánve a erektilní funkcí u pacientů, kteří podstoupili nervy šetřící robotem asistovanou radikální prostatektomii, budou měření kostní pánve měřena z MRI snímků pacientů před operací a kvalita jejich erekce bude hodnocena pomocí formulář IIEF-5.
Kvalita erekce u stejných pacientů bude hodnocena formou IIEF-5 ve 3. a 6. měsíci po operaci.
A bude hodnoceno, zda existuje vztah mezi kvalitou erekce pacientů před a po operaci a jejich měřením kostní pánve.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo provedeno předoperační zobrazení prostaty magnetickou rezonancí, byla provedena "Bilateral Nerve Saving Robot Assisted Radiical Prostatectomy Operation" a byl proveden pravidelný sexuální život; Pacienti mužského pohlaví, kteří nepodstoupili neoadjuvantní léčbu, nemají v anamnéze radioterapii pánevní oblasti a nepotřebují pooperační hormonální radioterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po bilaterální operaci radikální prostatektomie šetřící nervy
- Mít pravidelný sexuální život
Kritéria vyloučení:
- Absolvovala neoadjuvantní terapii
- Mít v anamnéze radioterapii v oblasti pánve
- Nutnost podstoupit pooperační hormonální radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předoperační pacienti
|
Provádění operace radikální prostatektomie pomocí robotického zařízení při zachování bilaterálních nervových svazků
Ostatní jména:
|
|
Pacienti ve 3. pooperačním měsíci
|
|
|
Pacienti v 6. měsíci po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ııef-5 skóre
Časové okno: tři měsíce
|
Škála, kterou používáme k hodnocení kvality erekce pacientů
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AŞH.AKYILDIZ.007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roboticky asistovaná radikální prostatektomie
-
University College, LondonDokončenoPokus o srovnání roboticky asistované radikální cystektomie s otevřenou radikální cystektomií (iROC)Rakovina močového měchýřeSpojené království
-
Sanotize Research and Development corp.DokončenoKandidóza, orálníKanada