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La relación entre las mediciones de la pelvis ósea y la función eréctil en pacientes sometidos a una operación de prostatectomía radical asistida por robot con conservación de nervios

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Para evaluar la relación entre las mediciones de la pelvis ósea y la función eréctil en pacientes que se sometieron a prostatectomía radical asistida por robot con preservación de nervios, las mediciones de la pelvis ósea se medirán a partir de imágenes de resonancia magnética de los pacientes antes de la operación y se evaluará la calidad de su erección con el Formulario IIEF-5. La calidad de la erección de los mismos pacientes se evaluará con el formulario IIEF-5 en el tercer y sexto mes después de la operación. Y se evaluará si existe relación entre la calidad de la erección de los pacientes antes y después de la operación y las medidas de su pelvis ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizó una resonancia magnética de próstata preoperatoria, se realizó una "Operación de prostatectomía radical asistida por robot para salvar nervios bilaterales" y se llevó a cabo una vida sexual regular; Pacientes masculinos que no han recibido terapia neoadyuvante, no tienen antecedentes de radioterapia en la región pélvica y no necesitan hormonradioterapia postoperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una operación de prostatectomía radical bilateral asistida por robot con preservación de nervios
  • Tener una vida sexual regular.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido terapia neoadyuvante
  • Tener antecedentes de radioterapia en el área pélvica.
  • La necesidad de recibir hormono-radioterapia postoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes preoperatorios
Realización de una operación de prostatectomía radical utilizando equipo robótico preservando los haces de nervios bilaterales
Otros nombres:
  • Operación de prostatectomía radical bilateral asistida por robot con conservación de nervios
Pacientes en el 3er mes postoperatorio.
Pacientes en el 6º mes postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación ııef-5
Periodo de tiempo: tres meses
La escala que utilizamos para evaluar la calidad de la erección de los pacientes
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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