- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179316
A relação entre as medições da pelve óssea e a função erétil em pacientes submetidos à operação de prostatectomia radical assistida por robô com preservação de nervos
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
A fim de avaliar a relação entre as medidas da pelve óssea e a função erétil em pacientes submetidos à prostatectomia radical assistida por robô poupadora de nervos, as medidas da pelve óssea serão medidas a partir de imagens de ressonância magnética dos pacientes antes da operação e sua qualidade de ereção será avaliada com o Formulário IIEF-5.
A qualidade da ereção dos mesmos pacientes será avaliada com o formulário IIEF-5 no 3º e 6º meses de pós-operatório.
E será avaliado se existe relação entre a qualidade da ereção dos pacientes antes e depois da operação e suas medidas ósseas da pelve.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Imagens de ressonância magnética pré-operatória da próstata foram realizadas, "Operação de prostatectomia radical assistida por robô para economia de nervos bilateral" foi realizada e uma vida sexual regular foi realizada; Pacientes do sexo masculino que não receberam terapia neoadjuvante, não têm histórico de radioterapia na região pélvica e não necessitam de radioterapia hormonal pós-operatória
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma operação de prostatectomia radical assistida por robô com preservação de nervos bilateral
- Ter uma vida sexual regular
Critério de exclusão:
- Tendo recebido terapia neoadjuvante
- Ter histórico de radioterapia na região pélvica
- A necessidade de receber radioterapia hormonal pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes pré-operatórios
|
Realização de operação de prostatectomia radical usando equipamento robótico preservando feixes nervosos bilaterais
Outros nomes:
|
Pacientes no 3º mês de pós-operatório
|
|
Pacientes no 6º mês de pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação ııef-5
Prazo: três meses
|
A escala que usamos para avaliar a qualidade da ereção dos pacientes
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AŞH.AKYILDIZ.007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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