La relation entre les mesures du bassin osseux et la fonction érectile chez les patients ayant subi une opération de prostatectomie radicale assistée par robot avec préservation des nerfs
12 décembre 2023 mis à jour par: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Afin d'évaluer la relation entre les mesures de l'os pelvien et la fonction érectile chez les patients ayant subi une prostatectomie radicale assistée par robot avec préservation des nerfs, les mesures de l'os pelvien seront mesurées à partir d'images IRM des patients avant l'opération et leur qualité d'érection sera évaluée avec le Formulaire IIEF-5.
La qualité de l'érection des mêmes patients sera évaluée avec le formulaire IIEF-5 aux 3ème et 6ème mois après l'opération.
Et il sera évalué s'il existe une relation entre la qualité de l'érection des patients avant et après l'opération et leurs mesures de l'os pelvien.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une imagerie IRM préopératoire de la prostate a été réalisée, une « opération de prostatectomie radicale assistée par robot pour sauver les nerfs bilatéraux » a été réalisée et une vie sexuelle régulière a été réalisée ; Patients de sexe masculin n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvant, n'ayant pas d'antécédents de radiothérapie de la région pelvienne et n'ayant pas besoin d'hormono-radiothérapie postopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une prostatectomie radicale bilatérale assistée par robot, épargnant les nerfs
- Avoir une vie sexuelle régulière
Critère d'exclusion:
- Ayant reçu un traitement néoadjuvant
- Avoir des antécédents de radiothérapie dans la région pelvienne
- La nécessité de recevoir une hormono-radiothérapie postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients préopératoires
|
Réaliser une opération de prostatectomie radicale à l'aide d'un équipement robotique tout en préservant les faisceaux nerveux bilatéraux
Autres noms:
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Patients au 3ème mois postopératoire
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Patients au 6ème mois postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score ııef-5
Délai: trois mois
|
L'échelle que nous utilisons pour évaluer la qualité de l'érection des patients
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Estimé)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AŞH.AKYILDIZ.007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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