Luun lantion mittausten ja erektiotoiminnan välinen suhde potilailla, joille oli tehty hermoja säästävä robottiavusteinen radikaali eturauhasen poistoleikkaus
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Jotta voitaisiin arvioida luulantion mittausten ja erektiotoiminnan välistä suhdetta potilailla, joille tehtiin hermoja säästävä robottiavusteinen radikaali prostatektomia, luulantion mittaukset mitataan potilaiden MRI-kuvista ennen leikkausta ja heidän erektiolaatunsa arvioidaan IIEF-5 lomake.
Samojen potilaiden erektion laatu arvioidaan IIEF-5-lomakkeella 3. ja 6. kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Lisäksi arvioidaan, onko potilaiden erektiolaadun ennen ja jälkeen leikkausta ja heidän luulantion mittaustensa välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennen leikkausta suoritettiin eturauhasen MRI-kuvaus, suoritettiin "kaksipuolinen hermoja säästävä robottiavusteinen radikaali eturauhasen poistoleikkaus" ja suoritettiin säännöllistä seksuaalista elämää; Miespotilaat, jotka eivät ole saaneet neoadjuvanttihoitoa, eivät ole saaneet lantion alueen sädehoitoa eivätkä tarvitse postoperatiivista hormonisädehoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen hermoja säästävä robottiavusteinen radikaali prostatektomialeikkaus
- Säännöllinen seksielämä
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan neoadjuvanttihoitoa
- Sinulla on ollut sädehoitoa lantion alueella
- Tarve saada postoperatiivista hormonisädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
preoperatiivisia potilaita
|
Radikaali eturauhasen poistoleikkaus robottilaitteistolla säilyttäen samalla kahdenvälisiä hermokimppuja
Muut nimet:
|
|
Potilaat 3. postoperatiivisessa kuukaudessa
|
|
|
Potilaat 6. kuukaudella leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ııef-5 pisteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Asteikko, jolla arvioimme potilaiden erektion laatua
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AŞH.AKYILDIZ.007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen radikaali eturauhasen poisto
-
Case Comprehensive Cancer CenterKeskeytettyEturauhasen pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Sismanoglio General HospitalNational and Kapodistrian University of AthensValmisEturauhasen kasvainKreikka