- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06179316
Förhållandet mellan benbäckenmätningar och erektil funktion hos patienter som genomgick nervbesparande robotassisterad radikal prostatektomioperation
12 december 2023 uppdaterad av: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
För att utvärdera sambandet mellan benbäckenmätningar och erektil funktion hos patienter som genomgått nervbesparande robotassisterad radikal prostatektomi, kommer benbäckenmätningar att mätas från MRT-bilder av patienterna före operationen och deras erektionskvalitet kommer att utvärderas med IIEF-5 form.
Erektionskvaliteten hos samma patienter kommer att utvärderas med IIEF-5-formuläret under den 3:e och 6:e månaden efter operationen.
Och det kommer att utvärderas om det finns ett samband mellan erektionskvaliteten hos patienterna före och efter operationen och deras benbäckenmätningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Preoperativ prostata MRT-avbildning utfördes, "Bilateral Nerve Saving Robot Assisted Radical Prostatektomioperation" utfördes och ett vanligt sexliv utfördes; Manliga patienter som inte har fått neoadjuvant behandling, inte har någon historia av strålbehandling till bäckenregionen och som inte behöver postoperativ hormonradioterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår bilateral nervbesparande robotassisterad radikal prostatektomi
- Att ha ett vanligt sexliv
Exklusions kriterier:
- Har fått neoadjuvant terapi
- Har en historia av strålbehandling till bäckenområdet
- Behovet av att få postoperativ hormon-strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preoperativa patienter
|
Att utföra radikal prostatektomi med hjälp av robotutrustning samtidigt som bilaterala nervknippen bevaras
Andra namn:
|
|
Patienter i den 3:e postoperativa månaden
|
|
|
Patienter i 6:e månaden postoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ııef-5 poäng
Tidsram: tre månader
|
Skalan vi använder för att utvärdera patienternas erektionskvalitet
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Beräknad)
21 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AŞH.AKYILDIZ.007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .