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Der Zusammenhang zwischen Knochenbeckenmessungen und erektiler Funktion bei Patienten, die sich einer nervenschonenden robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen hatten

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Um den Zusammenhang zwischen den Knochen-Becken-Messungen und der erektilen Funktion bei Patienten zu bewerten, die sich einer nervenschonenden, robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen haben, werden Knochen-Becken-Messungen anhand von MRT-Bildern der Patienten vor der Operation gemessen und ihre Erektionsqualität wird mit dem bewertet IIEF-5-Formular. Die Erektionsqualität derselben Patienten wird im 3. und 6. Monat nach der Operation mit dem IIEF-5-Formular bewertet. Und es wird ausgewertet, ob ein Zusammenhang zwischen der Erektionsqualität der Patienten vor und nach der Operation und ihren Beckenknochenmaßen besteht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurde eine präoperative MRT-Bildgebung der Prostata durchgeführt, eine „bilaterale nervenschonende robotergestützte radikale Prostatektomie-Operation“ durchgeführt und ein normales Sexualleben geführt; Männliche Patienten, die keine neoadjuvante Therapie erhalten haben, keine Strahlentherapie im Beckenbereich in der Vorgeschichte haben und keine postoperative Hormon-Strahlentherapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitige, nervenschonende, robotergestützte radikale Prostatektomie-Operation
  • Ein geregeltes Sexualleben führen

Ausschlusskriterien:

  • Nach Erhalt einer neoadjuvanten Therapie
  • Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Beckenbereich
  • Die Notwendigkeit einer postoperativen Hormon-Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
präoperative Patienten
Verfahren: Robotergestützte radikale Prostatektomie
Durchführung einer radikalen Prostatektomieoperation mit Robotergeräten unter Erhaltung bilateraler Nervenbündel
Andere Namen:
  • Bilaterale nervenschonende robotergestützte radikale Prostatektomie-Operation
Patienten im 3. postoperativen Monat
Patienten im 6. Monat postoperativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ııef-5-Punktzahl
Zeitfenster: drei Monate
Die Skala, die wir verwenden, um die Erektionsqualität von Patienten zu bewerten
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AŞH.AKYILDIZ.007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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