Związek między pomiarami kości miednicy a funkcją erekcji u pacjentów, którzy przeszli operację radykalnej prostatektomii oszczędzającej nerwy przy użyciu robota
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
W celu oceny związku pomiędzy pomiarami miednicy a funkcją erekcji u pacjentów, którzy przeszli radykalną prostatektomię oszczędzającą nerwy przy użyciu robota, pomiary miednicy kostnej zostaną dokonane na podstawie obrazów MRI pacjentów przed operacją, a jakość ich erekcji zostanie oceniona za pomocą Formularz IIEF-5.
Jakość erekcji u tych samych pacjentów będzie oceniana za pomocą formularza IIEF-5 w 3. i 6. miesiącu po operacji.
Oceniono także, czy istnieje związek pomiędzy jakością erekcji pacjentów przed i po operacji a wymiarami kości miednicy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wykonano przedoperacyjne obrazowanie MRI prostaty, wykonano „operację radykalnej prostatektomii obustronnej oszczędzającej nerwy przy pomocy robota” i prowadzono regularne życie seksualne; Mężczyźni, którzy nie otrzymali leczenia neoadiuwantowego, nie byli poddawani radioterapii okolicy miednicy w wywiadzie i nie wymagają pooperacyjnej hormonalnej radioterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przejście obustronnej, oszczędzającej nerwy operacji radykalnej prostatektomii z użyciem robota
- Regularne życie seksualne
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie terapii neoadiuwantowej
- Posiadanie historii radioterapii okolicy miednicy
- Konieczność poddania się pooperacyjnej hormonoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów przedoperacyjnych
|
Wykonanie operacji radykalnej prostatektomii przy użyciu sprzętu robotycznego z zachowaniem obustronnych wiązek nerwowych
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci w 3 miesiącu po operacji
|
|
|
Pacjenci w 6 miesiącu po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik ııef-5
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala, której używamy do oceny jakości erekcji pacjentów
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AŞH.AKYILDIZ.007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .