De relatie tussen botbekkenmetingen en erectiele functie bij patiënten die een zenuwsparende, door robots ondersteunde radicale prostatectomieoperatie hadden ondergaan
12 december 2023 bijgewerkt door: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Om de relatie tussen botbekkenmetingen en erectiele functie te evalueren bij patiënten die een zenuwsparende, robotgeassisteerde radicale prostatectomie hebben ondergaan, zullen botbekkenmetingen worden gemeten op basis van MRI-beelden van de patiënten vóór de operatie en zal hun erectiekwaliteit worden geëvalueerd met de IIEF-5-formulier.
De erectiekwaliteit van dezelfde patiënten zal worden geëvalueerd met het IIEF-5-formulier in de 3e en 6e maand na de operatie.
En er zal worden geëvalueerd of er een relatie bestaat tussen de erectiekwaliteit van de patiënten voor en na de operatie en hun bekkenmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er werd preoperatieve MRI-beeldvorming van de prostaat uitgevoerd, er werd een "bilaterale zenuwbesparende robotondersteunde radicale prostatectomieoperatie" uitgevoerd en er werd een normaal seksueel leven geleid; Mannelijke patiënten die geen neoadjuvante therapie hebben gekregen, geen voorgeschiedenis hebben van radiotherapie in het bekkengebied en geen postoperatieve hormoonradiotherapie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondergaan van een bilaterale zenuwsparende, robotgeassisteerde radicale prostatectomieoperatie
- Een regelmatig seksleven hebben
Uitsluitingscriteria:
- Na neoadjuvante therapie te hebben gekregen
- Een voorgeschiedenis hebben van radiotherapie in het bekkengebied
- De noodzaak om postoperatieve hormoonradiotherapie te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
preoperatieve patiënten
|
Het uitvoeren van een radicale prostatectomie met behulp van robotapparatuur met behoud van bilaterale zenuwbundels
Andere namen:
|
|
Patiënten in de 3e postoperatieve maand
|
|
|
Patiënten in de 6e maand postoperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ııef-5 score
Tijdsspanne: drie maanden
|
De schaal die we gebruiken om de erectiekwaliteit van patiënten te evalueren
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AŞH.AKYILDIZ.007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .